千虹醫藥網9月18日訊 近日，遼寧、四川、福建三省對17家藥品經營企業進行“飛檢”，其中，4家企業GSP證書被撤銷，12家被要求限期整改；海南、廣西、新疆等省市對藥店診所藥品質量安全進行集中整治，城鄉結合部和農村地區是檢查重點，多家藥店和診所被罰，具體情況如下：
遼寧：“飛檢”14家藥品批發企業
近日，遼寧省食品藥品監督管理局公布了對14家藥品批發企業進行飛行檢查的結果公告，具體情況如下：
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企業名稱
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發現的主要問題
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處理措施
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A
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1.企業涉嫌虛構藥品銷售流向
2.企業部分經營數據未納入計算機系統管理，經營行為無法追溯。
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撤銷GSP證書
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B
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1.企業2015年4月15日變更法定代表人、企業負責人，但未進行專項內審。
2.企業留存的上游供貨商江西濟華醫藥有限公司銷售人員法人授權委托書未標明授權區域。
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整改
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C
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1.企業2016年4月17日變更倉庫地址，但未進行專項內審。
2.現場檢查時中藥飲片庫溫濕度均超標（濕度為82.7%、溫度為25.4℃），保管員未進行有效調控。
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整改
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D
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1.驗收員金鳳波兼職采購員。
2.部分藥品不符合該品種的貯存要求,企業未拒收。
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整改
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E
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1.16號溫濕度監測終端人工干預超溫至32℃，無聲光報警及短信報警。
2.庫房濕度超標，養護員未及時采取有效的調控措施。
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根據對問題核查的結果作出最終處理決定。
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F
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相關人員未按藥品溫濕度監控系統管理規定進行及時調查、有效調控。溫濕度探頭（陰涼庫1）聲光報警后，企業人員未接收到報警短信。
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整改
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G
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企業2017年7月10日銷售紅霉素腸溶膠囊（數量：300盒，批號：161250）隨貨同行單未加蓋藥品出庫專用章。
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整改
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H
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企業未及時更新個別供貨單位印章樣式。
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整改
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I
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企業未及時更新個別供貨單位印章樣式。
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整改
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J
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企業銷售國家有專門管理要求的藥品時，未對藥品向下游企業銷售情況進行有效管控。
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整改
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K
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1.企業計算機系統不能對超出診療范圍的下游客戶進行銷售管控。
2.企業未對購貨單位的相關證明文件進行核實，不能保證藥品銷售流向真實、合法。
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整改
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L
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1.企業運輸冷鏈藥品的運輸記錄隨意涂改。
2.企業計算機系統不能自動生成藥品運輸記錄。
3.企業未按照收貨管理程序對購入藥品的隨貨同行單與留存樣式進行核對。
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整改
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M
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企業經營中藥飲片，但配備驗收員李欣專業為藥學專業，也無中藥學專業技術職稱。
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整改
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N
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1.企業2017年1月至今計算機管理系統退貨藥品未形成銷售退回驗收記錄。
2.企業陰涼庫7號表模擬溫度超標，無就地聲光報警功能。
3.2016年1月16日、2016年4月4日分別入庫20盒復方氨基酸注射液，計算機系統中進貨采購人均為“無”，未自動生成采購人員。
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整改
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海南：三亞檢查藥店診所64家
近日，三亞市食品藥品監督管理局發布公告稱，從今年7月份起，該局對三亞城鄉結合部和農村地區藥店診所藥品質量安全進行集中整治，截至目前，共檢查藥店39家，診所25家，下達責令改正通知書51份，警告18家，當場罰款7家，立案4宗，已結案1宗，罰沒款共計7900元。
整治方式：主要通過自查和專項檢查兩種方式進行。組織零售藥店和診所對2016年1月1日以來藥品購進渠道、儲存條件及藥學服務等方面進行自查，對存在的問題進行整改，形成自查整改報告；專項檢查通過采取分片區責任到人的方法，發揮基層所和協管員、信息員的作用，加大對鄉鎮集貿市場、藥品經營企業和醫療機構的監督檢查和動態監控。
檢查重點：抗生素、中藥飲片、易制毒藥品、含特殊藥品復方制劑、生物制品、人類輔助生殖技術藥品、非法醫療美容常用藥品和器械及治療性功能障礙、風濕關節痛、頸椎病、腰椎病、高血壓、糖尿病等慢性病常用藥品。
主要抽查藥品的購進、驗收記錄，嚴查供貨單位合法資質，核查其購進渠道是否合法，對質量可疑、來源不明的藥品進行針對性的監督抽驗，及時發現和查處制售假冒偽劣藥品違法行為。
四川：攀枝花1家藥店GSP認證證書被撤銷
近日，攀枝花市食品藥品監督管理局對1家藥店飛行檢查，發現存在嚴重違反《藥品經營質量管理規范》（GSP）的行為，決定撤銷該藥店《藥品經營質量管理規范認證證書》。
廣西：武樂食藥所開展藥品質量安全集中整治
為深入排查農村地區藥店、診所藥品質量安全隱患，規范藥品流通秩序。7月以來武樂食藥監所組織、督促轄區內3家藥店、9家診所對藥品購進、銷售和使用行為開展自查，目前共收回自查報告11份。根據各藥店、診所自查情況，8月起武樂食藥監所組織開展藥品質量安全集中整治行動。截止目前共檢查3家藥店、1家衛生院、9家診所。
發現問題：
①部分藥店未經過執業藥師審核銷售處方藥；
②藥品采購時未索取采購發票；
③未嚴格按照藥品儲存要求儲存藥品。
處理結果：執法人員當場下發《責令改正通知書》，要求當事人限期整改并提交整改報告及整改照片。
下一步，武樂食藥所將進一步擴大整治范圍，對各村坡衛生室藥品進行檢查，切實保障人民群眾用藥安全。
新疆：阿克蘇地區開展藥店藥品質量安全集中整治
近日，阿克蘇地區食藥監局公布，9月11日-12月31日，在阿克蘇地區各（縣）市藥店開展藥品質量安全集中整治，查處藥品銷售使用環節違法違規行為，保障群眾用藥安全有效。
檢查重點：
①藥店執業藥師是否在崗；
②處方藥是否憑處方銷售；
③根據季節溫度變化和運程是否采取必要的保溫或冷藏措施；
④藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品是否分開存放等問題。
執法人員要求各藥店認真做好自查自糾，落實有效整改措施，消除藥械安全隱患，確保藥品市場安全。
福建：廈門2家企業GSP證書被撤銷
近日，福建廈門食藥監局發布公告稱，對2家藥品經營企業進行飛行檢查，2家企業嚴重違反藥品經營質量管理規范，決定撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》。
