在日前舉行的第九屆中國醫藥企業家科學家投資家大會上，多位“千人計劃”專家以正反兩方的觀點，探討了生物醫藥行業的種種現狀，其中就包括被一些人質疑的生物藥物“微創新”“偽創新”。
康寧杰瑞生物董事長、國家“千人計劃”專家徐霆提供了“正方”的觀點，從單抗體來說，所謂“微創新”甚至“偽創新”的占比確實稍高。榮昌制藥首席科學家、國家“千人計劃”專家房健民也說出了心聲：“這個話說得難聽，我們聽了都很生氣。但是，它也有一定的道理。”不過，房健民也提到，科學家們也正在用實際行動消除此類顧慮。
新藥需求與成果產出存時間差
昔日埋頭生物新藥研發的科學家們，如今又多了一項工作，解答外界對研發進程和現狀的問題。隨著新藥研發日漸火熱，企業、資本紛紛入局，但一方面是日漸活躍的研發，另一方面卻是自主研發的新藥上市數量仍未滿足社會期待。
房健民解釋說，任何新藥研發都需要尊重行業規律，新藥研發動輒以十年計，研究周期長是一定的。相較于美國的抗體藥物研發成果，中國的確實數量上相對少，他認為，“這里面有十幾年的實現過程。例如，我們國內做得很好的藥物，有的已經做了15年了，有的做了17年了，還在做。所以這個是自然規律，我們不能破壞。”
同時，房健民也坦言，現在這一行業難免存在一點過熱狀態，有時弄幾個生物類似藥就開張了一個生物技術公司，這個是有點簡單化了。房健民因此提出，行業內應更多的注重創新藥物的研發，實際上現在的這個趨勢也非常明顯。“也許5年前，很多人都關注生物類似藥，但是現在的話都在關注創新藥物了。”房健民說：“我們的行動正在消除這個顧慮，走向中國自主研發的創新藥物的道路。”
“微創新”之辯：關鍵在臨床需求
隨著醫藥創新升溫，在前線專注生物新藥研發的科學家們，發現自己的所處的行業正在面臨著這樣的情況：一方面是生物醫藥創新如火如荼，是“最好的時代”；另一方面卻是對所謂“扎堆創新”的詬病。從事生物醫藥研發的國家“千人計劃”專家們，也在會上對外界時常提出的一些質疑也做出了回應和解釋，其中就包括一些人質疑的“微創新”問題。
多位生物醫藥科學家認為，“高水平重復”以及“微創新”的問題是存在的。在特瑞思藥業總裁、國家“千人計劃”專家吳幼玲看來，目前研發是以生物類似藥開始起步，但做生物類似藥也是很不容易的，所謂“微創新”從某種程度上來說屬于實際情況。而距離真正做到生物藥的創新，目前仍存在一定的差距。
那么，所謂的“微創新”是否有其價值？泰諾麥博生物董事長、國家“千人計劃”專家廖化新坦言，行業在做生物藥的開始階段中，重復了一些東西，把國外甚至專利過期的東西拿回來做，可以說是簡單的重復；不過，在歷史的進程當中，它會扮演它所處時代的角色，隨著時代的進步，這個階段必然會過去。
“我們針對同樣一個靶點，但是實現不同的臨床意義和臨床效果，這個就是有意義的。”廖化新舉例說，比如時下熱門的PD-1抗體，在使用的過程當中產生了耐藥，耐藥可能有種種原因。對于研發者來說，研究如何利用另外的抗體，去延續它的有效治療方法，克服耐藥障礙，這也許就是一個很大的進步，這也是其中一種“微創新”。在廖化新看來，此類的創新對于臨床需求仍是有價值的，有時候“微創新”也是一個非常重要的進步。
