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熱烈祝賀氟[18F]化鈉注射液獲批上市
2025/6/3 16:24:21 來源：千虹醫藥網 |
近日，東誠藥業集團全資子公司安迪科收到國家藥品監督管理局核準簽發的氟[18F]化鈉注射液《藥品注冊證書》，氟[18F]化鈉注射液通過藥品上市許可申請，可以生產銷售。此次藥品獲批上市，進一步豐富了集團產品線，有利于提升集團產品的市場競爭力。
關于氟[18F]化鈉注射液
骨骼是晚期惡性腫瘤最常見的轉移部位，骨轉移常見于乳腺癌、前列腺癌、肺癌等惡性腫瘤，尤其是乳腺癌、前列腺癌等骨轉移發生率高達65%~75%。
氟[18F]化鈉注射液是正電子發射斷層掃描（PET）放射性顯像劑，在骨顯像中確定成骨活性改變的區域。氟[18F]化鈉注射液中的氟[18F]離子可與骨骼的羥基磷灰石晶體中的羥基發生變換，生成氟代磷灰石，化學吸附于骨組織。骨對氟[18F]離子的攝取依賴于骨的局部血流和成骨活性，因此優先在骨轉換率高和重塑活躍的骨組織中發生沉積，表現為在成骨與溶骨性骨轉移瘤中均有很高的濃聚。在已完成的臨床試驗中，氟[18F]化鈉注射液被證明具有優秀的診斷效能與良好安全性，可以更早、更敏感地發現骨轉移病灶，為臨床患者提供更多治療策略。
作為"肝素專家，核藥先鋒"，東誠藥業將始終瞄準臨床需求，繼續用實際行動詮釋"立足東方，守望健康"的使命，為守護人類健康貢獻東誠力量。
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