2025年6月13日，碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術中心（GAITC，BD Pharmaceutical Systems - Greater Asia Integrated Technical Center）的煥新升級活動在蘇州順利舉辦，標志著該中心以更權威、更全面、更靈活的醫(yī)藥包材創(chuàng)新服務新面貌，深度融入醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)，激活產(chǎn)業(yè)協(xié)同力，成為中國及亞太醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新突圍、出海突破的強勁引擎。原浙江省食品藥品檢驗研究院藥品包裝材料所所長、現(xiàn)浙江省藥品食品包裝藥用輔料行業(yè)協(xié)會秘書長俞輝，盛德國際律師事務所合伙人律師Arif S. Noorani等嘉賓，與碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)全球業(yè)務高級總監(jiān)Cedric LEPRINCE、碧迪醫(yī)療泛亞洲區(qū)研發(fā)副總裁劉志雄、碧迪醫(yī)療大中華區(qū)研發(fā)副總裁薛躍強、碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)中國區(qū)副總裁姜崴等管理層代表共同出席活動，就中國及亞太醫(yī)藥企業(yè)如何通過國際領先技術服務加速接軌全球發(fā)展進行了深入探討。
碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術中心煥新升級儀式
從全球首支預灌封注射器到亞太綜合技術樞紐，碧迪醫(yī)療以服務升級促進制藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同共振
碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)的專業(yè)服務支持與產(chǎn)品解決方案始終致力于提供從醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)、上市、上市后全生命周期的全程一站式服務，助力醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)藥械組合產(chǎn)品研發(fā)加速、全球申報、精益質(zhì)量管理等戰(zhàn)略目標。本次亞太綜合技術中心的煥新升級，是碧迪醫(yī)療深化中國本土化戰(zhàn)略、兌現(xiàn)對中國及亞太醫(yī)藥企業(yè)承諾的關鍵一步。該中心通過獲得國際體系認證、升級服務能力、豐富服務項目、優(yōu)化實驗室設施等努力，將更高效助力醫(yī)藥企業(yè)進行醫(yī)藥包材快速選型、化學與機械性能測試、質(zhì)量樣本分析等關鍵工作，幫助降低醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)風險、加速產(chǎn)品上市、縮短質(zhì)量問題處理周期，并配合符合國際標準、技術領先的醫(yī)藥包材產(chǎn)品，快速響應中國及亞太醫(yī)藥企業(yè)面向歐美等全球市場的業(yè)務拓展訴求。其核心優(yōu)勢包括：
? 更權威，助力國際化布局：擁有CNAS/ISO 17025認證、GMP質(zhì)量體系、經(jīng)FDA注冊的企業(yè)識別號
? 更全面，構(gòu)建全域服務網(wǎng)絡：以全球標準提供綜合測試服務(藥包材相容性評價、組合產(chǎn)品功能性測試等)及高效的質(zhì)量投訴分析處理
? 更靈活，響應客戶定制需求：提供小批量組裝服務，以及聯(lián)合開發(fā)和定制化開發(fā)藥包材解決方案
從全球首支預灌封注射器創(chuàng)新問世以來，碧迪醫(yī)療始終引領醫(yī)藥包材技術變革。此次亞太綜合技術中心的升級，是其"根植中國、服務全球"戰(zhàn)略的又一里程碑。碧迪醫(yī)療全球高級副總裁、大中華區(qū)總經(jīng)理鄧建民強調(diào)："碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術中心的煥新升級，進一步踐行了我們在華始終貫徹的‘先進技術賦能，創(chuàng)新醫(yī)療生態(tài)'理念。從世界頂尖的預灌封注射技術到在中國打造的創(chuàng)新服務樞紐，我們將以卓越的全球技術標準賦能本土、提供服務，從而助力亞太尤其是中國制藥行業(yè)從‘跟跑'向‘領跑'躍遷。"
坐落于中國江蘇省蘇州市的碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術中心將有力推動中國及亞太醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新，夯實從研發(fā)、生產(chǎn)到品控的完整制造產(chǎn)業(yè)鏈。
碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術中心剪彩儀式
深化創(chuàng)新生態(tài)，碧迪醫(yī)療以制藥技術串聯(lián)全球資源與本土需求
碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術中心是碧迪醫(yī)療持續(xù)投資中國及亞太承諾的有力見證。此次升級緊密圍繞中國及亞太市場的實際需求，對技術能力、服務功能等進行了系統(tǒng)性優(yōu)化，旨在高效加速產(chǎn)品從研發(fā)到落地的進程，從而全方位、動態(tài)式滿足中國及亞太市場日益多元且不斷變化的需求。同時，該中心憑借其強大的技術能力，正成為中國與亞太醫(yī)藥企業(yè)對接全球產(chǎn)業(yè)協(xié)同的"超級接口"。在中國及亞太制藥產(chǎn)業(yè)從規(guī)模擴張向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型的關鍵階段，該中心正成為驅(qū)動行業(yè)升級的重要力量。
碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)中國區(qū)副總裁姜崴在活動致辭中表示："我們的使命是成為醫(yī)藥企業(yè)值得信賴的合作伙伴，幫助其從容應對復雜藥械組合產(chǎn)品的研發(fā)測試、上市申報、質(zhì)量管理等關鍵環(huán)節(jié)，以提升醫(yī)藥產(chǎn)品市場競爭力為核心出發(fā)點，深耕助力中國醫(yī)藥企業(yè)御風遠航、致勝海外。領先產(chǎn)品與服務相結(jié)合的一站式醫(yī)藥包材解決方案同時也是孕育藥物創(chuàng)新的基石之一，碧迪醫(yī)療始終關注中國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，積極響應國家創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，亞太綜合技術中心的煥新升級，是我們對本土承諾的體現(xiàn)，也是推動行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要舉措。"
碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)中國區(qū)副總裁姜崴
活動期間，行業(yè)權威與專業(yè)機構(gòu)代表圍繞產(chǎn)業(yè)升級關鍵議題展開深度分享。俞輝秘書長在題為《國家藥包標準的過去、現(xiàn)在和未來》的演講中指出，中國醫(yī)藥包材標準體系正朝著與國際接軌、更注重安全性與功能性評價、并探索智能化監(jiān)管的方向發(fā)展。IQVIA管理咨詢總監(jiān)帥迪則通過熱點藥械組合產(chǎn)品 - GLP-1，分析展示了其中國與全球市場趨勢，并由此出發(fā)分享了中國藥企的出海破局之道。之后，Arif S. Noorani律師結(jié)合自身經(jīng)驗強調(diào)，全球監(jiān)管、特別是美國FDA針對藥械組合產(chǎn)品監(jiān)管合規(guī)的關鍵 - 在于建立完善的設計控制體系、嚴格的變更管理流程等，此舉意在確保藥械組合產(chǎn)品全生命周期安全有效，同時也對此類產(chǎn)品的研發(fā)測試數(shù)據(jù)準備、海外申報注冊等關鍵步驟提出了更高要求。
作為連接全球醫(yī)療生態(tài)的重要樞紐，碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術中心的多維資質(zhì)認證體系（CNAS/ISO 17025、GMP、FDA注冊）構(gòu)筑起出海賦能通道——助力本土企業(yè)突破國際市場準入壁壘，推動優(yōu)質(zhì)中國醫(yī)藥產(chǎn)品全球化布局。深圳翰宇藥業(yè)董事、執(zhí)行總裁余品香對此評價道："亞太綜合技術中心的升級將顯著提升我們在全球市場研發(fā)測試、注冊申報等關鍵環(huán)節(jié)的效率。其符合美國FDA標準的工程驗證體系、BD Vystra?測試平臺等多維度模擬驗證測試能力，將幫助翰宇藥業(yè)的GLP-1系列藥械組合產(chǎn)品繼續(xù)高效通過美國FDA審評要求，以持續(xù)深耕開拓美國市場。這種植根本土又接軌國際的技術服務支撐，是實現(xiàn)‘中國領先技術、海外領先上市'戰(zhàn)略的關鍵助力。"
綠葉生命科學集團資深副總裁薛云麗也評價道："綠葉生命科學一直以來積極拓展國際市場，十多個新藥在美國，歐洲，日本等市場開展注冊及臨床研究，并取得了突破性進展，積極對接全球資源以更好服務全球患者。此次亞太綜合技術中心的全面煥新，不僅測試能力大幅拓展，還獲得了權威的 GMP 認證。同時其靈活的服務模式，能契合我們多樣化的研發(fā)節(jié)奏和需求，讓我們在產(chǎn)品開發(fā)不同階段都能精準獲取所需的技術支持。"
作為扎根中國近30年的醫(yī)療技術領導者，碧迪醫(yī)療始終以"In China, for China and Global"為核心發(fā)展理念，將本土化創(chuàng)新與全球化資源深度融合。此次亞太綜合技術中心的煥新升級，正是碧迪醫(yī)療踐行這一承諾的最新例證。通過技術賦能本土產(chǎn)業(yè)鏈升級、聯(lián)合本土科研機構(gòu)突破技術瓶頸、以全球標準推動"中國智造"走向世界，碧迪醫(yī)療正與中國乃至亞太醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)同頻共振。
關于碧迪醫(yī)療
碧迪醫(yī)療是一家全球化的醫(yī)療技術公司，通過改善醫(yī)學發(fā)現(xiàn)方法、醫(yī)療診斷效果和護理質(zhì)量以引領世界健康。碧迪醫(yī)療關注并支持每位一線醫(yī)務工作者，致力于通過研發(fā)創(chuàng)新技術、服務和解決方案，幫助患者改善臨床治療，并幫助醫(yī)護人員改進臨床流程。碧迪醫(yī)療及其70,000名全球員工秉承高度的熱情和信念，為臨床醫(yī)護人員提供安全、高效的護理給藥流程，協(xié)助實驗室科學家們更有效地診斷疾病，并提升科研人員研發(fā)新一代診斷及治療疾病的能力。碧迪醫(yī)療在幾乎所有國家均設有分支機構(gòu)，與全球范圍內(nèi)的組織機構(gòu)積極合作，攜手應對最具挑戰(zhàn)的全球健康問題。通過與客戶的緊密協(xié)作，碧迪醫(yī)療以改善治療結(jié)果，降低醫(yī)療成本，提升診斷效率為己任，幫助加強患者和醫(yī)護人員的安全并擴大醫(yī)療可及性。
碧迪醫(yī)療于1994年正式派員在中國注冊建立代表機構(gòu)，開展對華業(yè)務。目前形成以上海為區(qū)域總部，在北京、廣州、成都等城市均設有辦事機構(gòu)，擁有員工3000余人。碧迪醫(yī)療中國致力于打造優(yōu)質(zhì)的本土化跨國公司，秉承"根植中國，服務中國（In China, For China）"的導向，確立了以上海為創(chuàng)新設計中心及多功能實驗室、蘇州為實驗室工程中心的研發(fā)雙中心策略，并在江蘇先后投資建設三座本土制造工廠。2023年，碧迪醫(yī)療大中華區(qū)創(chuàng)新中心在杭州落成。通過碧迪醫(yī)療（中國）客戶服務中心、生物科學卓越中心、診斷系統(tǒng)創(chuàng)新與培訓中心、介入醫(yī)學科學中心、藥物分發(fā)創(chuàng)新與培訓中心、碧迪醫(yī)療高級生物工藝中國創(chuàng)新實驗室等機構(gòu)的設置，服務更多中國患者和醫(yī)療工作者，幫助推進醫(yī)學事業(yè)的進步。
