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　　近日，金賽藥業(yè)研發(fā)BD License-out負(fù)責(zé)人夏遠(yuǎn)峰博士攜女性健康領(lǐng)域Gensci074和免疫領(lǐng)域GenSci120等創(chuàng)新管線亮相波士頓2025國(guó)際生物技術(shù)大會(huì)暨展覽會(huì)（BIO 2025）。BIO作為全球規(guī)模最大、最具影響力的生物技術(shù)行業(yè)盛會(huì)之一，匯聚了來(lái)自全球優(yōu)秀藥企、科研機(jī)構(gòu)及行業(yè)領(lǐng)袖。金賽藥業(yè)此次參會(huì)，不僅彰顯了其國(guó)際化創(chuàng)新實(shí)力，更通過(guò)與全球同行的深度交流，進(jìn)一步推動(dòng)自主創(chuàng)新生物藥的發(fā)展。

　　本次大會(huì)金賽展示的Gensci074項(xiàng)目是一款用于治療絕經(jīng)期女性中重度潮紅熱（VMS）的NK3R拮抗劑，該項(xiàng)目于2023年11月獲得中國(guó)IND臨床批件，2024年1月達(dá)成中國(guó)首例受試者入組，同期完成了澳洲一期臨床研究；2025年1月完成中國(guó)二期研究的末例入組。目前中國(guó)二期臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，在第4周和12周，接受GenSci074治療患者的潮熱的頻次下降和嚴(yán)重程度改善相較于安慰劑組都存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。安全性特征上，治療組和安慰劑組類(lèi)似，在本研究觀察期內(nèi)未報(bào)告與藥物相關(guān)的肝酶升高風(fēng)險(xiǎn)事件。GenSci074臨床前受體拮抗活性、臨床一期的PK/PD特征和臨床二期POC研究結(jié)果的數(shù)據(jù)均表現(xiàn)良好，有望成為治療絕經(jīng)期女性中重度潮紅熱的“Best-in-class”治療手段。

　　金賽藥業(yè)研發(fā)BD License-out負(fù)責(zé)人夏遠(yuǎn)峰博士主題分享

　　數(shù)據(jù)顯示，VMS癥狀在女性的絕經(jīng)期的發(fā)生率高達(dá)80%，而且平均的持續(xù)時(shí)間超過(guò)7年[1]。全球約有8.8億圍絕經(jīng)期女性正經(jīng)歷VMS癥狀，其中中國(guó)圍絕經(jīng)期婦女達(dá)1.3億[2]。目前全球主流治療方案仍以激素治療為主，但長(zhǎng)期使用可能增加腫瘤和心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)[3]。Gensci074的研發(fā)有望為這一龐大患者群體提供更具突破性的治療選擇。

　　為女性提供全生命周期的健康守護(hù)

　　婦女兒童健康是全民健康的基石，金賽藥業(yè)一直重點(diǎn)關(guān)注婦女兒童健康領(lǐng)域，歷經(jīng)多年的布局和深耕，金賽藥業(yè)在女性健康領(lǐng)域構(gòu)建了全面而立體的布局，涵蓋了輔助生殖、婦科感染、婦科常見(jiàn)病、婦科腫瘤等方面，以滿足不同年齡段女性的健康需求。產(chǎn)品布局方面，金賽藥業(yè)聚焦女性健康臨床需求未被滿足的細(xì)分領(lǐng)域，通過(guò)引進(jìn)優(yōu)質(zhì)BD產(chǎn)品快速提升商業(yè)化能力。代表性產(chǎn)品氯喹那多-普羅雌烯采用"殺菌+促菌"雙機(jī)制，用于治療除淋球菌感染外、各種感染性病因引起的白帶異常，旨在殺菌的同時(shí)促進(jìn)有益菌生長(zhǎng)，恢復(fù)陰道微生態(tài)平衡。自研方面，金賽持續(xù)加大投入，目前公司在女性健康領(lǐng)域布局超過(guò)10款創(chuàng)新管線，覆蓋細(xì)菌性陰道炎、絕經(jīng)期血管舒縮癥、子宮內(nèi)膜異位癥等婦科常見(jiàn)病，同時(shí)在輔助生殖領(lǐng)域推進(jìn)長(zhǎng)效制劑研發(fā)，逐步構(gòu)建具有高度競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線。

　　關(guān)于GenSci098 & GenSci120

　　除了Gensci 074項(xiàng)目，本次大會(huì)金賽也帶來(lái)了GenSci098和GenSci120的突破性進(jìn)展。GenSci098是通過(guò)抑制促甲狀腺激素受體（TSHR）治療甲狀腺相關(guān)眼病（TED）的靶向療法，GenSci098目前在臨床一期階段，從一期的數(shù)據(jù)看，GenSci098表現(xiàn)出良好的安全性，顯示出起效和療效持續(xù)時(shí)間的積極信號(hào)，并呈現(xiàn)劑量依賴性。“我們將全力加速GenSci098的全球開(kāi)發(fā)進(jìn)程，GenSci098有望改寫(xiě)TED治療格局，成為全球首個(gè)獲批的TSHR抑制劑。”夏遠(yuǎn)峰博士強(qiáng)調(diào)。

　　GenSci120注射液是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款人源化PD-1單抗,通過(guò)和PD-1結(jié)合并激活PD-1抑制性信號(hào)通路以及ADCC效應(yīng)，從而抑制或殺傷致病性T細(xì)胞，發(fā)揮特異的靶向免疫抑制作用。臨床前及早期臨床研究顯示，GenSci120在包括類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、炎癥性腸病(IBD)等多種自身免疫性疾病中具有治療潛力，該項(xiàng)目此前已在國(guó)內(nèi)獲批RA、SLE等四個(gè)自身免疫病的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。同期，GenSci120注射液也獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的針對(duì)RA的IND默示許可。

　　此次BIO 2025大會(huì)上，GenSci074等核心管線的披露，不僅展現(xiàn)了金賽成為全球婦兒健康領(lǐng)先品牌的決心，更彰顯了其以患者需求為核心的國(guó)際化布局。未來(lái)，金賽將持續(xù)加速創(chuàng)新療法開(kāi)發(fā)，為全球患者提供更安全、更有效的治療選擇。

　　參考文獻(xiàn)

　　[1]El Khoudary, Samar R et al. “The menopause transition and women's health at midlife: a progress report from the Study of Women's Health Across the Nation (SWAN).”Menopause (New York, N.Y.)vol. 26,10 (2019): 1213-1227.

　　[2]張凡，張廣美.女性絕經(jīng)綜合征的研究進(jìn)展［J］.中國(guó)臨床研究，2017，30（8）：1131-1133，1137.

　　[3] Gartlehner, Gerald et al. “Hormone Therapy for the Primary Prevention of Chronic Conditions in Postmenopausal Women: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force.”JAMAvol. 318,22 (2017): 2234-2249.