邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，宣布其全資子公司江蘇泰康生物醫藥有限公司（以下簡稱“泰康生物”）與齊魯制藥有限公司（以下簡稱“齊魯制藥”）就上市產品注射用阿格司亭α（商品名：邁粒生?，產品代號：8MW0511）簽署《新藥項目技術許可協議》。根據許可協議，邁威生物獨占許可齊魯制藥在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）內開發、生產、改進、利用和商業化許可產品的權利。泰康生物可獲得合計最高達5億元人民幣的首付款及銷售里程碑付款，另外可獲得許可產品凈銷售額最高兩位數百分比的特許權使用費。
注射用阿格司亭 α 為一款注射用重組（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子（I）融合蛋白，適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，使用本品降低以發熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染發生率。
該產品為公司具有自主知識產權的新一代長效G-CSF（高活性改構細胞因子），應用基因融合技術將高活性改構 G-CSF 與人血清白蛋白（HSA）融合，是國內首個獲批上市的采用白蛋白長效融合技術開發的藥物。G-CSF 通過與 HSA 的融合，增加分子量的同時可明顯抑制 G-CSF 受體介導的清除途徑，能顯著延長藥物體內半衰期，在臨床使用中可以降低給藥頻率，提高治療的依從性；同時 HSA 是人體血液中的天然成分，利用其作為載體蛋白具有較高的安全性。該產品采用畢赤酵母表達系統，相較于化學修飾類長效產品，制備過程避免了復雜的化學修飾反應，生產工藝更加簡單，產品均一性更好。
關于齊魯制藥
中國領先的垂直整合制藥公司之一，開發、制造和分銷成品劑型（FDF）和活性藥物成分（API）。齊魯目前在全球擁有 12 家子公司、11 個國內制造基地和 36,000 多名員工。齊魯在 2024 年位列中國醫藥行業前 3 名。致力于向世界提供高質量和值得信賴的藥品，提高人們的福祉，齊魯正在大力出口其產品到全球 100 多個國家和地區。迄今為止，齊魯已經推出了 300 多款產品，其中超過 55 款產品在中國"率先推出"。公司還建立了一個強大的產品線，包括 200 多種仿制藥、20 多種生物仿制藥和 80 多種創新產品。齊魯制藥有限公司是齊魯制藥集團的全資子公司。
關于邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，始終秉承"讓創新從夢想變成現實"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系，實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 16 個品種處于不同階段，包括 12 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種已提交上市許可申請前溝通（pre-NDA）會議申請，2 個品種處于 III 期關鍵注冊臨床階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創制"重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。
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