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注射用氫化可的松琥珀酸鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價
2025/7/4 15:06:56 來源：千虹醫藥網 |
近日，東誠藥業全資子公司東誠北方收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用氫化可的松琥珀酸鈉的《藥品補充申請批準通知書》，東誠北方生產的注射用氫化可的松琥珀酸鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價。
關于注射用氫化可的松琥珀酸鈉
注射用氫化可的松琥珀酸鈉為腎上腺皮質激素類藥。氫化可的松琥珀酸鈉是氫化可的松的鹽類化合物，具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。用于搶救危重病人如中毒性感染、過敏性休克、嚴重的腎上腺皮質功能減退癥、結締組織病、嚴重的支氣管哮喘等過敏性疾病，并可用于預防和治療移植物急性排斥反應。注射用氫化可的松琥珀酸鈉屬于《國家基本藥物目錄》與《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》甲類品種。
此次注射用氫化可的松琥珀酸鈉通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，為集團后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗，助力集團持續打造制劑國內外知名品牌。
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