? FebriDx? 是業(yè)界領先的快測，幫助區(qū)分細菌性和非細菌性感染，有效滿足門診病人的快測需求，幫助醫(yī)生更精準審慎地使用抗菌素，降低抗菌素耐藥性。
? 推出FebriDx? 將進一步完善相達生物科技的INDICAID?妥析?快速檢測產(chǎn)品系列，鞏固其在呼吸道疾病檢測的領導地位。
? 此次合作彰顯相達生物科技在研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢的基礎上，憑借其美國全國性臨床渠道網(wǎng)絡推動當?shù)厥袌錾虡I(yè)化的實力。
相達生物科技國際有限公司（下稱"相達生物科技""）今天宣布，與Lumos Diagnostics簽訂美國市場的獨家分銷協(xié)議，在當?shù)匾MFebriDx? 快測試劑。相達生物科技是一家快速成長的生物科技公司，旨力推動科學創(chuàng)新和提升醫(yī)療保健。
FebriDx? 是一款定點照護（point-of-care）檢測，只需一滴血作為樣本，即可在約10分鐘內(nèi)診斷區(qū)分細菌性和非細菌性呼吸道感染。FebriDx? 擁有FDA 510(k)認證，預計于未來三個月內(nèi)提交CLIA豁免申請，有望憑借其獨特的優(yōu)勢徹底改變臨床醫(yī)生診斷和管理呼吸道感染的方式。
FebriDx? 將納入相達生物科技備受信賴的INDICAID?妥析?系列。INDICAID?妥析?以其高質(zhì)量且易于使用的快測產(chǎn)品聞名。此次合作依托相達遍布美國全國的急診中心、診所和及醫(yī)療服務網(wǎng)絡，以及成功分銷逾1億份INDICAID?妥析?檢測的經(jīng)驗，標志著相達在美國業(yè)務擴張的重要里程碑。
相達生物科技創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官招彥燾博士表示："我們很高興能與Lumos合作。我們雙方擁有共同愿景，致力于以創(chuàng)新和協(xié)作推動醫(yī)療的未來發(fā)展。我們將憑借相達在北美成熟的商業(yè)化能力，全力支持產(chǎn)品推出市場。FebriDx? 的加入進一步完善了INDICAID?妥析?呼吸道快測產(chǎn)品系列，其領先的診斷技術(shù)與我們推動快速有效的診斷投入臨床前線應用的使命高度契合。我們深信這次合作將創(chuàng)造協(xié)同效益，進一步提升我們在美國抗菌素管理和臨床決策領域的影響力。隨著INDICAID?妥析?品牌持續(xù)擴展，我們將不斷強化在定點照護診斷領域的領導地位，為臨床醫(yī)生提供可靠的工具，讓更多人有機會接受優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務。"
Lumos Diagnostics首席執(zhí)行官Doug Ward表示："這項分銷協(xié)議是Lumos發(fā)展的重要發(fā)展里程碑。我們期待與相達生物科技團隊攜手合作，推動FebriDx? 在美國市場的廣泛應用，為更多醫(yī)療機構(gòu)帶來切實的臨床和經(jīng)濟價值。這份協(xié)議進一步肯定了FebriDx? 技術(shù)的價值，也為我們進軍美國市場提供清晰的路徑。如果我們成功取得FDA的CLIA豁免授權(quán)，預計市場擴展將會大幅提速。"
革新呼吸道感染診斷
FebriDx?定點照護檢測能夠提供現(xiàn)有診斷工具缺乏的臨床應用，通過結(jié)合C反應蛋白(CRP)和抗病毒蛋白A (MxA) 兩項生物標志物，只需約10分鐘即可協(xié)助區(qū)分細菌性和非細菌性呼吸道感染。其側(cè)流層析設計僅需指尖血樣，已獲多項重點臨床研究驗證其優(yōu)異的診斷準確性，進一步增強診斷信心和抗菌素用藥決策可靠性。
FebriDx? 能協(xié)助醫(yī)療團隊在急診和緊急護理等高壓環(huán)境中，快速做出更明智的治療決策，從而實現(xiàn)更精確的臨床照護。其CLIA豁免研究進展順利，預計于未來三個月內(nèi)完成并提交申請。隨著應用范圍拓展至更多不同的門診環(huán)境，F(xiàn)ebriDx? 有望打開價值約15億美元的市場。
推動抗菌素管理
FebriDx? 在協(xié)助應對抗菌素耐藥性（AMR）這一全球威脅方面發(fā)揮關鍵作用，抗菌素耐藥性持續(xù)對公共衛(wèi)生系統(tǒng)帶來壓力，并造成額外醫(yī)療成本。藉由門診等定點實時提供有效的結(jié)果，F(xiàn)ebriDx? 有助于控制不必要的抗菌素用藥，從而降低抗菌素耐藥性風險，并促進更精確的分診與治療，提升臨床運作效率。
臨床研究顯示，在醫(yī)療診斷過程中使用FebriDx? 可降低抗菌素使用、減少醫(yī)療成本，并協(xié)助醫(yī)生開出合適的處方及改善患者治療成效。
鞏固美國市場地位
這項協(xié)議標志著相達生物科技加強其在研發(fā)創(chuàng)新和商業(yè)化能力的雙重優(yōu)勢，亦是加速其在美國診斷市場領導地位戰(zhàn)略的重要一步。相達生物科技擁有專利PHASIFY?技術(shù)，在癌癥和傳染病診斷領域不斷創(chuàng)新，同時在北美市場展現(xiàn)出推動產(chǎn)品商業(yè)化發(fā)展的強勁實力。
Lumos Diagnostics首席執(zhí)行官Doug Ward（左）與相達生物科技首席執(zhí)行官招彥燾博士（右）簽署FebriDx? 美國市場獨家經(jīng)銷協(xié)議。
關于相達生物科技
相達生物科技國際有限公司（"相達生物科技"）是一家快速成長的生物科技公司，致力于透過創(chuàng)新診斷和醫(yī)療解決方案重塑健康新生態(tài)。相達總部位于中國香港，并在美國及中國大灣區(qū)設有分支機構(gòu)。公司運用專利技術(shù)為癌癥和傳染病提供創(chuàng)新診斷工具與服務，助力疾病的檢測、診斷與管理。
相達生物科技的產(chǎn)品和服務已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐盟CE以及多國監(jiān)管機構(gòu)的認證，在全球30多個國家提供超過1億份檢測產(chǎn)品和服務。
相達生物科技最近完成3,400萬美元A輪融資，這是自2019年以來亞洲診斷技術(shù)領域規(guī)模最大的A輪融資。自成立以來，公司獲得了蓋茨基金會、美國國家衛(wèi)生研究院、美國國家科學基金會、中國科學技術(shù)部、香港創(chuàng)新科技及工業(yè)局和香港科技園等的大力支持。詳情請瀏覽https://phasescientific.com。
關于FebriDx?
FebriDx? 是一款獨特的快速實時檢測工具，通過簡單的指尖血樣本在10分鐘內(nèi)幫助臨床醫(yī)生區(qū)分細菌性和非細菌性急性呼吸道感染。
FebriDx? 協(xié)助臨床醫(yī)生在護理點做出更迅速且更明智的決策，從而提升臨床成效、減少不必要的抗菌素用藥，有助降低整體醫(yī)療開支，同時應對抗菌素耐藥性（AMR）的全球挑戰(zhàn)。
關于Lumos Diagnostics
Lumos Diagnostics致力于提供高效及完整的實時診斷檢測技術(shù)，幫助醫(yī)療專業(yè)人士提升診斷準確性和管理能力。Lumos提供實時檢測的定制開發(fā)與制造服務，并擁有專利的數(shù)字讀取平臺。公司亦直接開發(fā)、制造和商業(yè)化新型Lumos品牌快速檢測，針對傳染性和炎癥性疾病。詳情請瀏覽lumosdiagnostics.com。
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