近日，金賽藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥 —— 金蓓欣（注射用伏欣奇拜單抗）獲得《中國(guó)高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南（2024）》的權(quán)威推薦，成為該指南重點(diǎn)提及的創(chuàng)新治療方案之一。這標(biāo)志著該創(chuàng)新藥在上市之初即獲得行業(yè)內(nèi)專家的高度認(rèn)可。
痛風(fēng)有著"疼痛之王"之稱，據(jù)《2021年中國(guó)高尿酸及痛風(fēng)趨勢(shì)白皮書》顯示，中國(guó)高尿酸血癥患者約有1.77億，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎（GA）患者超過1466萬(wàn)人，成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。《中國(guó)高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南》的發(fā)布為臨床醫(yī)生和相關(guān)從業(yè)者的診療決策提供了重要依據(jù)。
文中對(duì)金蓓欣（注射用伏欣奇拜單抗）給予了高度評(píng)價(jià)："Firsekibart是一種全人源化的IL-1β抑制劑，單次200毫克皮下注射，與復(fù)方倍他米松相比，在中國(guó)患者中表現(xiàn)出非劣于急性痛風(fēng)發(fā)作的疼痛緩解，并且在延遲6個(gè)月內(nèi)新的發(fā)作方面具有優(yōu)越的療效。"
該指南由中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌分會(huì)時(shí)任主委趙家軍和亞太痛風(fēng)聯(lián)盟聯(lián)合主席、中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)高尿酸血癥學(xué)組執(zhí)行組長(zhǎng)李長(zhǎng)貴共同牽頭、多學(xué)科（內(nèi)分泌科、風(fēng)濕免疫科等）專家共同撰寫，英文版已發(fā)表在International Journal of Rheumatic Diseases國(guó)際期刊上，中文版即將同步刊發(fā)于《中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌代謝雜志》。這是中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)牽頭制訂的《中國(guó)高尿酸血癥及痛風(fēng)診療指南（2019）》時(shí)隔5年的更新版本。
伏欣奇拜單抗適用于對(duì)非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復(fù)使用類固醇激素的成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者。
其Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示，伏欣奇拜單抗單次給藥后即可快速起效，6-72小時(shí)鎮(zhèn)痛效果與復(fù)方倍他米松相當(dāng)，6個(gè)月內(nèi)首次復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低87%；且未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
憑借"長(zhǎng)期控制、快速?gòu)?qiáng)效、安全放心"三大臨床優(yōu)勢(shì)，金蓓欣有望成為中國(guó)自身免疫疾病治療領(lǐng)域最大單品，滿足巨大市場(chǎng)需求，為廣大痛風(fēng)患者保駕護(hù)航！
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