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被訴侵權 恒瑞醫藥否認單品依賴
2017/9/13 13:44:07 來源:千虹醫藥網 |
針對旗下產品阿帕替尼侵權一事,恒瑞醫藥發布公告稱,公司于2017年3月28日向國家知識產權局專利復審委員會提出針對上海宣創生物科技有限公司(以下簡稱“宣創生物”)ZL201510398190.1號專利權的無效宣告請求,專利復審委員會已于2017年8月31日決定宣創生物的ZL201510398190.1號專利權全部無效。
今年上半年,宣創生物以侵犯“煙酰胺類衍生物的甲磺酸鹽A晶型及其制備方法和應用”(專利號:ZL201510398190.1)發明專利權為由,將恒瑞醫藥訴至北京知識產權法院,請求法院判令恒瑞醫藥立即停止侵權行為,即停止生產、銷售阿帕替尼,并賠償經濟損失100萬元。一旦敗訴,恒瑞醫藥則無法正常進行阿帕替尼生產。恒瑞醫藥表示,公司主營業務涉及藥品研發、生產和銷售,主要產品涵蓋抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、心血管藥等眾多領域,不存在對單一藥(產)品過度依賴的情形。阿帕替尼2016年銷售收入未達到公司最近一期經審計凈資產絕對值的10%,如果宣創生物訴公司侵犯專利權案出現不利判決,不會影響公司的日常經營發展。
資料顯示,阿帕替尼是恒瑞醫藥創新研發的針對晚期胃癌的小分子靶向藥物“甲磺酸阿帕替尼片”的簡稱,該藥品于2014年10月獲得國家食藥監總局頒發的《新藥證書》及《藥品注冊批件》。阿帕替尼成為國家醫保談判進入國家醫保目錄名單的36個品種之一,作為恒瑞醫藥首個抗腫瘤創新藥,阿帕替尼上市當年在僅有胃癌一個適應癥的情況下便獲得超過3億元的銷售業績。
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