（1）立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
（2）支原體屬感染。
（3）衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
（4）回歸熱。
（5）布魯">
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招商區域：全國
產品類別：西藥產品 神經系統用藥,解毒藥及其他
批準文號：國藥準字H20060484
產品類型：不詳
產品劑型：片劑
更新時間：2022/8/7 22:23:50
- 產品性能
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| 產品名稱 |
鹽酸多西環素分散片 |
| 招商區域 |
全國 |
| 產品類別 |
西藥產品 神經系統用藥,解毒藥及其他 |
| 批準文號 |
國藥準字H20060484 |
| 產品類型 |
不詳 |
| 產品劑型 |
片劑 |
| 生產單位 |
深圳市泛谷藥業有限公司 |
【用法用量】
本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品加入適量水中，振搖分散后服用。
抗菌及抗寄生蟲感染：成人，第一日100mg，每12小時1次，繼以100～200mg,一日1次，或50～100mg，每12小時1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎：一次100mg，每12小時1次，共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原體或解脲脲原體引起者，以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染：均為一次100mg，一日2次，療程至少7日。梅毒：一次150mg，每12小時1次，療程至少10日。8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg，每12小時1次，繼以按體重2.2～4.4mg/kg，一日1次，或按體重2.2mg/Kg，每12小時1次。體重超過45kg的小兒用量同成人。
【不良反應】
1. 消化系統：本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發生于服藥后立即臥床的患者。
2. 肝毒性：脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發生，亦可發生于并無上述情況的患者。偶可發生胰腺炎，本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者并不伴有原發肝病。
3. 過敏反應：多為斑丘疹和紅斑，少數病人可有蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用本品的患者日曬可有光敏現象。所以，建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。
4. 血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。
5. 中樞神經系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等，停藥后可緩解。
6. 二重感染：長期應用本品可發生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血癥。
7. 四環素類的應用可使人體內正常菌群減少，并致維生素缺乏、真菌繁殖，出現口干、咽炎、口角炎和舌炎等。
【禁忌】有四環素類藥物過敏史者禁用。
【注意事項】
1. 應用本品時可能發生耐藥菌的過度繁殖。一旦發生二重感染，即停用本品并予以相應治療。
2. 治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次，至少4次。
3. 長期用藥時應定期隨訪檢查血常規以及肝功能。
4. 腎功能減退患者可應用本品，不必調整劑量，應用本品時通常亦不引起血尿素氮的升高。
5. 本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。
6. 使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。
7. 同時使用其他藥品，請告知醫生。
8. 請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區內，引起胎兒牙齒變色、牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用，因此孕婦不宜應用。
本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。
【兒童用藥】8歲以下兒童禁用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
1. 本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量。
2. 巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與本品同用時，上述藥物可由于誘導微粒體酶的活性致多西環素血藥濃度降低，因此須調整多西環素的劑量。
【藥物過量】
本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應給予催吐、洗胃及大量飲水及補液等對癥治療及支持治療。
【藥理毒理】
藥理作用
本品為四環素類抗生素，作用機制為特異性地與細菌核糖體30S亞基的A位置結合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。本品為廣譜抑菌劑，高濃度時具殺菌作用。對革蘭陽性菌作用優于革蘭陰性菌，但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋病奈瑟菌對多西環素也耐藥。立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體對本品敏感。本品多年來由于四環素類的廣泛應用，臨床常見病原菌對本品耐藥現象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數革蘭陰性桿菌。本品與四環素類抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。
毒性研究
致癌性：SD大鼠連續2年經口給予多西環素20、75和200mg/kg（以AUC計，其暴露量約為臨床女性劑量的9倍），結果200mg/kg引起雌性大鼠子宮息肉。在200mg/kg組雄性動物中未見相關的腫瘤發生。
遺傳毒性：CHO/HGPRT突變試驗和微核試驗均陰性。但CHO細胞染色體畸變試驗提示多西環素為弱致斷裂劑。
生殖毒性：SD大鼠經口給予多西環素≥50mg/kg/d（以體表面積計，相當于臨床劑量的10倍），能降低精子活力和濃度，引起精子形態學異常。本品對大鼠的生育力有損傷，但對人的生育力的影響尚不清楚。
【藥代動力學】
本品口服吸收完全，約可吸收給藥量的90%以上，進食對本品吸收的影響小。單劑口服本品100mg后，血藥高峰濃度為1.8～2.9mg/L。吸收后廣泛分布于體內組織和體液，多西環素有較高的脂溶性，對組織穿透力較強，在胸導管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度，約為血藥濃度的60%～75%，在膽汁中濃度可達同期血藥濃度的10～20倍，表現分布容積（V d）為0.7L/Kg。蛋白結合率為80%～93%，血消除半衰期（t1/2β）為12～22小時，腎功能減退者t1/2β延長不明顯。本品部分在肝內代謝滅活，主要自腎小球濾過排泄，給藥后24小時內可排出約35%～40%。腎功能損害患者應用本品時，藥物自胃腸道的排泄量增加，成為主要排泄途徑，因此本品是四環素類中可安全用于腎功能損害患者的藥物。血液或腹膜透析不能清除本品。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝，0.1g×12片×1板/盒；0.1g×12片×2板/盒。
【有效期】暫定24個月
【執行標準】YBH09072006
【批準文號】國藥準字H20060484
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