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注射用甲氨蝶呤 醫藥招商

 注射用甲氨蝶呤
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招商單位:
招商區域:全國
產品類別:西藥產品
批準文號:H14022462
產品類型:不詳
產品劑型:片劑
更新時間:2025/2/28 10:31:22
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    產品性能 適應癥為甲氨蝶呤具有廣譜抗腫瘤活性,可單獨應用或與其它化療藥物聯合使用。具體適應癥如下:1.抗腫瘤治療,單獨使用:乳腺癌、妊娠性絨毛膜癌、惡性葡萄胎或葡萄胎。2.抗腫瘤治療,聯合使用:急性白血病(特別是急性淋巴細胞性白血病或急性髓細胞性白血病)、Burketts淋巴瘤、晚期淋巴肉瘤(Ⅲ和Ⅳ期,Peter氏階段系統)和晚期蕈樣真菌病。3.大劑量治療:大劑量甲氨蝶呤單獨應用或與其它化療藥物聯合應用治療下列腫瘤:成骨肉瘤、急性白血病、支氣管肺癌或頭頸部上皮癌,大劑量甲氨蝶呤應用時,必須應用甲酰四氫葉酸進行解救。甲酰四氫葉酸(葉酸)是四氫葉酸酯的衍生物,可與甲氨蝶呤競爭進入細胞內,這種“甲酰四氫葉酸解救”可在大劑量甲氨蝶呤應用時保護正常組織細胞免受損害。4.銀屑病化療:甲氨蝶呤可用于治療嚴重、已鈣化性、對常規療法不敏感的致殘性銀屑病。但因使用時有較大危險,應在經過活檢及皮膚科醫生確診后使用。抗腫瘤化療:甲氨蝶呤可采用肌注、靜脈途徑給藥。

    絨毛膜癌及類似滋養層疾病,常規劑量是15~30mg/日,肌注5天。通常一至數周后,在所有毒性反應全部消失后,再開始下一個療程。通常需要3~5個療程。

    治療的有效性可采用24小時尿HCG(人絨毛膜)定量分析進行評估。在第三次或第四次療程后,HCG水平應回到正常或低于50IU/24h,通常可測定的病變在約4~6周后可完全消除。在HCG水平恢復正常后,建議繼續給予1或2個療程甲氨蝶呤的治療。

    每個治療開始前,必須進行仔細地臨床評估,甲氨蝶呤可與其它抗腫瘤藥物聯合使用。

    乳腺癌:對于淋巴結陽性的早期乳腺癌病人,作為乳房根治切除術后的輔助療法,甲氨蝶呤與環磷酰胺、氟尿嘧啶聯合應用,交替進行長期化療可得到較好的療效。甲氨蝶呤的劑量為40mg/m[sup]2[/sup],于第一天和第八天靜脈給藥。

    白血病:甲氨蝶呤與皮質類固醇及其它抗白血病藥物的聯合使用時可快速有效地緩解白血病,甲氨蝶呤的劑量為每天口服3.3mg/m[sup]2[/sup],合用強的松60mg/m[sup]2[/sup]/日。如有緩解,可改用甲氨蝶呤維持劑量,每次30mg/m[sup]2[/sup]口服或肌注,每周二次;或每14天靜脈給藥2.5mg/kg。當復發時,可用誘導方案重復給藥。急性髓細胞性白血病對化學療法不敏感。其緩解時間短,易于復發和迅速產生耐藥性。

    蕈樣真菌病:甲氨蝶呤50mg每周一次或25mg每周二次肌注,可以做為口服療法的替代方法。

    大劑量療法:參見注意事項,給藥方案可根據病史、疾病的嚴重程度以及醫師的臨床經驗加以調整,大劑量給藥方案應在具備處理不良反應的充分設備的條件下,由專家執行。

    銀屑病化療:治療銀屑病的給藥方案主要依據病情的性質和嚴重程度及醫師自身的經驗而定,應事先告知病人所有可能的危險,并在治療過程中持續監測病人情況。甲氨蝶呤10~25mg,每周肌注或靜注一次對嚴重、難以控制的銀屑病可能有效。可根據病人的反應調整劑量,最大可至50mg/周,達到最佳反應時,應調整至盡可能低的劑量和盡可能長的間隔。常規的外用治療應及早開始。在治療前、治療中及治療后,都應檢查病人肝腎功能及血常規。在使用甲氨蝶呤中及用藥后至少8周內應采取適當的避孕措施。

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