鹽酸昂丹司瓊注射液 醫藥招商
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| 產品性能 | 適應癥為本品用于控制癌癥化療和放射治療一起的惡心和嘔吐；亦適用于預防和手術后惡心嘔吐。兒童：4歲以上兒童：控制癌癥化療和放療一起的惡心和嘔吐。4歲以下兒童：控制癌癥化療引起的惡心嘔吐。2歲以上兒童：預防和治療手術后的惡心嘔吐。[u]由化療和放射治療一起的惡心嘔吐[/u] 本品可肌肉注射和靜脈注射。 成人： 起始治療 通常放療和化療前使用劑量為8mg,使用如下： 注射溶液：治療前立即緩慢靜注或肌注本品8mg。 某些病例（使用高致吐性細胞毒藥和/或極高處方劑量；存在病人個體相關因素，如先前進行細胞毒藥治療時出現嘔吐的年輕病人、女性病人，等等）需要更高的初始劑量（緩慢靜注或肌注8mg，然后緩慢靜注或肌注8mg兩次，4小時/間隔；或緩慢靜注或肌注8mg，然后灌注法給予本品1mg/小時連續24小時，或在細胞毒要治療前至少15分鐘緩慢輸注32mg）。化療前，如加注單劑20毫克地塞米松磷酸鈉，以靜注輸注輸入，可加強樞復寧?對高度催吐化療引起嘔吐的療效。 繼續治療（預防遲發性或延遲性嘔吐） 次日每12小時口服本品8mg片劑等口服制劑2-3天，最長可能達5天。 兒童和青少年（6月-17歲） 治療化療引起的惡心嘔吐的用藥劑量的計算可基于體表面積或者體重。在兒科臨床研究中，樞復寧?靜脈注射時，使用25-50毫升生理鹽水或其它相容性溶液（見配伍部分）稀釋，輸注時間不小于15分鐘。 按照體表面積用藥 化療前以每平方（體表面積）5毫克的劑量立即靜脈注射單劑樞復寧?，靜脈注射的劑量不得超過8毫克。口服制劑可以在12小時后開始使用，每次4毫克，每日兩次，最多可連服5天，不得超過成人的用藥劑量。 按照體重用藥 化療前以每千克（體重）0.15毫克的劑量立即靜脈注射單劑樞復寧?，靜脈注射的劑量不得超過8毫克。在化療后第一天，可在靜脈用藥2次，用藥間隔4小時。口服制劑可以在12小時后開始使用，每次4毫克，每日兩次，最多可連服5天。不得超過成人用藥劑量。 老年患者： 65歲以上患者對樞復寧耐受性良好，無需調整劑量、用藥次數和給藥途徑。 腎臟功能損害患者： 無需調整劑量、用藥次數和途徑。 肝功能損害患者： 肝功能中度和重度損害患者體內本品的清除能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，上述病人的用藥劑量每日不應超過8毫克。 對司巴丁及異喹胍代謝差的患者： 對司巴丁及異喹胍代謝差的患者，對昂丹司瓊的消除半衰期無影響。對這類患者重復給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無差異，故用藥劑量和用藥次數無需改變。 手術后的惡心嘔吐： 手術后的惡心和嘔吐的適應癥適用于醫院使用。 成人： 對于預防手術后的惡心和嘔吐，應在誘導麻醉使同時肌肉注射或緩慢靜脈注射單劑樞復寧?4毫克。令一種給藥方式是在麻醉前1小時單次口服樞復寧?16毫克。 對于已出現的術后惡心嘔吐的治療，建議肌肉注射或緩慢靜脈注射單劑4毫克。 兒童和青少年（1月-17歲） 預防 在誘導麻醉前、期間或之后用昂丹司瓊從0.1毫克/公斤體重至最大4毫克，緩慢靜脈注射（不小于30秒）。 治療 術后惡心、嘔吐剛出現時，可用昂丹司瓊從0.1毫克/公斤至最大4毫克的劑量緩慢靜脈注射。 老年患者： 用本品預防和治療老年患者手術后惡心和嘔吐的經驗有限，然而，接受化療的65歲以上的老年患者對本品的耐受較好。 腎臟功能損害患者： 無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。 肝功能損害患者： 肝功能中度或重度損害者體內本品的清除能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，上述病人的用藥劑量每日不應超過8毫克。 對司巴丁及異喹胍代謝差的患者： 對司巴丁及異喹胍大些差的患者，對昂丹司瓊的消除半衰期無影響。對這類患者重復給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無差異，故用藥劑量和用藥次數無需改變。 |
