| [藥品名稱] |
去甲斑蝥素片 |
| [商標名/商品名] |
康思林 |
| [招商區域] |
全國 |
| [藥品類別] |
西藥產品 |
| [批準文號] |
國藥準字H20066793 |
| [生產單位] |
林州市大眾藥業有限公司 |
| [劑 型] |
糖衣片 |
| [規 格] |
5mg |
| [成 份] |
去甲斑蝥素 |
[用法用量]：口服。一次5~15mg，一日3次。由小劑量開始逐漸增量，晚期患者可用較高劑量，兒童酌減。療程為一個月，一般可維持3個療程。本品可作為術前用藥或用于聯合化療中。本品可與去甲斑蝥酸鈉注射液交替使用。但不宜同時聯合用藥
[適應癥]：抗腫瘤藥。用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者，亦可作為術前用藥或用于聯合化療中。
【藥理毒理】
1、藥理：本品動物體外試驗，對肝癌BEL－7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC－7721、宮頸癌Hela 等細胞株的形態或增殖有破壞或抑制作用。體內試驗，對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌實體型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠瘤細胞微粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性，抑制癌細胞DNA合成，破壞癌細胞骨架及超微結構。干擾癌細胞分裂，阻斷于M期，并影響其周期運行速度，使癌細胞骨架破壞（微絲、微管）影響癌細胞超微結構導致線粒體、微絨毛及質膜損傷等，阻斷細胞分裂周期的M期干擾癌細胞分裂。
2、毒理：小鼠灌胃細胞的LD50為43.3mg/kg。對小鼠的研究顯示去甲斑蝥素對免疫功能無明顯抑制。用藥后可見的細胞有一定程度升高。并有改善肝功能及抑制*病毒復制作用，與其它化療藥物合用能提高療效，降低副作用。
【藥代動力學】 以3H－去甲斑蝥素給小鼠灌胃研究顯示，本品吸收后較快分布于各組織，在動物的肝、腎、胃、腸、心、肺、唾液腺、甲狀腺及瘤體中具有較高的藥物濃度。給藥后15分鐘在肝臟，癌組織達高峰濃度，6小時后濃度顯著下降。24小時內大部分經腎排泄，體內較少積蓄。
【不 良 反 應】 部分病人可出現惡心、嘔吐、頭暈等癥狀，停藥減量或對癥處理可自行消失。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。
【藥物相互作用】 尚不明確。
【貯 藏】 密封保存。
【包 裝】 鋁塑包裝，12片×3板/盒。
【有 效 期】 2年
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☆、招標優勢明顯
國內自行研發；抗乙肝、抗腫瘤、療效顯著；調節免疫功能，誘導腫瘤細胞凋亡�？鼓[瘤同時，不產生骨髓抑制，升高白細胞。各種消化道癌用藥，手術及放化療前后均可使用。
聯合放化療方案的使用，可改善放化療所致的白細胞降低，提高療效。
改善肝功能，抑制乙肝病毒復制,是肝炎、肝硬化及乙肝病毒攜帶者的治療良藥。服藥安全，無明顯副作用
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