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  • 藥品詳情

氟他胺片

來源:上海復旦復華藥業有限公司 日期:2018-12-11 21:48:32

  • 批準文號:國藥準字H10950220
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.25g
  • 生產地址:上海市閔行區曙光路1399號
  • 批準日期:2015-05-26
  • 藥品本位碼:86900662000694
品牌

雙益

相關疾病

前列腺癌,前列腺癌,前列腺癌

適應癥

適用于前列腺癌,對初治及復治患者都可有效。

不良反應

男性女性化,觸痛,有時伴有溢乳,如減少劑量或停藥則可消失。少數患者可有腹瀉、惡心、嘔吐、食欲增加、失眠和疲勞。罕見減低、一過性肝功能異常及精子計數減少。本品對心血管的潛在性影響比己烯雌酚小。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

需長期服用本品時應定期檢查肝功能和精子計數,如發生異常應減量或停藥,一般可恢復正常。本品可增加睪丸酮和雌二醇的血漿濃度,可能發生體液潴留。本品可單獨應用,也可與LHRH激動劑、化療藥物聯合應用。對良性前列腺增生也有一定的。

包裝

0.25g*20片/盒。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.在一些病人接受新雙香豆素與本品合并用藥時,可見凝血酶原時間延長。因此必須臨測凝血酶原時間,以此決定首劑和維持抗凝劑的用量。
2.曾有報道當本品與茶堿合川時會出現茶堿血漿濃度的增加。CYP1A2是茶堿主要代謝酶,同樣也是氟他胺轉化成其性物質2-羥基氟他胺的主要代訓酶。

藥物過量

1.在單一使用氟他胺的動物試驗中,用藥過量的征象有活動減退、立毛、呼吸緩慢、共濟失調和/或流淚、厭食、安靜、嘔吐和高鐵血紅蛋白癥。
2.導致過量癥狀或致命的氟他胺的單一劑量仍未確定。
3.山于氟他胺的高度蛋白結合力,透析對過量使用無效。和處理任何藥物過量一樣,各種曾經服用過的藥物的影響都應考慮。
4.如果沒有自發的嘔吐,在病人清醒時應催吐,全身性支持性護理,包括頻繁監查各種生命體征和密切觀察病人。

藥物毒理

本品為非的雄激素拮抗劑,與雄激素競爭腫瘤部位的雄激素受體,阻滯細胞對雄激素的攝取,抑制雄激素與靶器官的結合。本品與雄激素受體結合后形成受體復合物,進入細胞核內,與核蛋白結合,從而抑制腫瘤細胞生長。

藥代動力學

動物實驗證明服用3周后,大鼠前列腺和精囊重量降低,狗的前列腺上皮細胞萎縮,并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服藥后以胃腸道、肝臟和腎臟濃度最高,代謝物主要經尿排出。

貯藏

貯藏于2~30℃避光、防潮、避開兒童。

用法用量

1.治療局限性前列腺癌癥的推薦劑量為每日三次,間隔8小時,每次250mg。
2.如果還使用LHRH激動劑,本品應與LHRH激動劑同時川藥或提前24小時川藥。
3.本品必須在放療前8周開始使川,且在放療期間持續使用。

性狀

淡。

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