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  • 藥品詳情

注射用膦甲酸鈉

來源:廣東宏遠集團藥業有限公司 日期:2018-12-13 10:52:26

  • 批準文號:國藥準字H20040362
  • 英文名稱:Foscarnet Sodium For Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:廣東東莞
  • 劑型:注射劑
  • 規格:0.64g(以CNa3O5P計)
  • 生產地址:廣東省東莞市東城樟村工業區
  • 批準日期:2015-08-12
  • 藥品本位碼:86900289000442
相關疾病

單純皰疹

適應癥

1、艾滋病(AIDS)患者巨細胞病毒性視網膜炎;

2、免疫功能損害患者耐阿昔洛韋單純皰疹病毒性皮膚粘膜感染。

不良反應

據文獻報道,對188例AIDS患者的前瞻性臨床試驗及上市后出現的與本品有關、無關和不能判斷的不良反應如下:

禁忌

對膦甲酸鈉過敏禁用。

注意事項

1.本品必須由專科醫生嚴格按使用說明書使用。

包裝

包裝材料為抗生素玻璃瓶。包裝規格為每支0.64克,每盒1支。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

無有關孕婦臨床應用研究資料,僅衡利弊后慎用。尚不清楚本品是否從哺乳期婦女乳汁分泌,哺乳期婦女應用本品時應停止哺乳。

兒童用藥

兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。兒童用藥應再仔細評價,只有在獲利大于風險時使用。

老人用藥

無65歲以上老年人用藥的安全和有效性資料。老年人常合并有腎小球濾過功能減退,在用藥前以及用藥期間應評價其腎功能狀態。

藥物相互作用

1、與靜脈用噴他脒合用可引起低鈣血癥。

藥物毒理

膦甲酸鈉是無機焦磷酸鹽的有機類似物,在體外試驗中可抑制包括巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型和2型(HSV-1和HSV-2)等皰疹病毒的復制。在不影響細胞DNA聚合酶的濃度下,膦甲酸鈉在病毒特異性DNA聚合酶的焦磷酸鹽結合位點產生選擇性抑制作用,從而表現山抗病毒活性。瞵甲酸鈉不需要被胸腺嘧啶激酶或其他激酶激活(磷酸化),因此在體外對HSVTK缺失突變株和CMVUL97突變株有活性。所以,耐阿昔洛韋的HSV株或耐更昔洛韋的CMV株可能會對膦甲酸鈉敏感。但是,伴有DNA聚合酶改變的耐阿昔洛韋和更昔洛韋突變株可能也耐膦甲酸鈉。在體外試驗中,將膦甲酸鈉和更昔洛韋聯用可見活性增強。

藥代動力學

據資料報道,在美國對腎功能正常患者以60mg/kg/次劑最進行間歇靜滴治療(每8小時一次)的二個臨床研究表明:首次用藥后Cmax分別為573μM和445μMCmin分別為28μM和88μM;使用至第14或15天的Cmax分別為579μM和517μM,Cmin分別為110μM和105μM:血漿平均清除率分別為178±48ml/分和130±44ml/分。對接受間歇滴注者第1或第3天的研究提示平均血漿半衰期約3小時,給藥量的80-90%以原形由尿排出。本品能進入患者腦脊液,腦脊液中藥物濃度與患者的血腦屏障缺陷程度相關。本品可以蓄積在人的骨中,但蓄積程度尚未確定。

貯藏

遮光,密封,在干燥處保存。

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準(試行)。藥品標準編號為YBH03202004

用法用量

本品加入5%葡萄糖或0.9%氯化鈉稀釋成12mg/ml(以CNa3O5P·6H2O計,本品1支相當于含CNa3O5P·6H2O1g,取本品3支,加入溶劑稀釋至250ml即得)后,靜脈滴注,劑量應個體化。1、艾滋病(AIDS)患者巨細胞病毒性視網膜炎(腎功能正常)。誘導治療:推薦初始劑量為60mg/kg,每8小時一次,靜滴時間不得少于1小時,根據連用2-3周。維持治療:維持劑量為90-120mg/kg/日(按腎功能調整劑量),靜滴時間不得少于2小時。維持治療期問,若病情加重,可重復誘導治療及維持治療過程。2、免疫功能損害患者耐阿昔洛韋單純皰疹病毒(HSV)性皮膚粘膜感染。推薦劑量為40mg/kg,每8或12小時一次,靜滴時間不得少于1小時,連用2-3周或直至治愈。

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