熊去氧膽酸片
來(lái)源：浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司 日期：2018-12-10 10:08:13
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H33020469
- 英文名稱：Ursodeoxycholic Acid Tablets
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：浙江麗水
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：50mg
- 生產(chǎn)地址：浙江省麗水市天寧工業(yè)區(qū)開發(fā)路
- 批準(zhǔn)日期：2015-07-23
- 藥品本位碼：86904691000472
- 品牌
浙南
- 相關(guān)疾病
膽總管結(jié)石,胰石病,胰腺結(jié)石病,原發(fā)性膽汁性肝硬化,膽汁性肝硬化,肝硬化,膽結(jié)石
- 適應(yīng)癥
本品用于膽型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢（回腸切除術(shù)后）。
- 不良反應(yīng)
本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見的不良反應(yīng)有便秘、過(guò)敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動(dòng)過(guò)速等。
- 禁忌
膽道完全梗阻和嚴(yán)重肝功能減退者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.長(zhǎng)期使用本品可增加外周血小板的數(shù)量。
2.如治療膽結(jié)石中出現(xiàn)反復(fù)膽絞痛發(fā)作，癥狀無(wú)改善甚至加重，或出現(xiàn)明顯結(jié)石鈣化時(shí)，則宜中止治療，并進(jìn)行外科手術(shù)。
3.本品不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線的結(jié)石。 - 包裝
50mg*30片/瓶。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
36個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品FDA分類屬B類藥物，孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
老年患者慎用。
- 藥物相互作用
1.避孕藥可增加膽汁飽和度，用本品治療時(shí)應(yīng)盡量采取其他節(jié)育措施以免影響。
2.考來(lái)烯胺（Cholestyramine，消膽胺）、考來(lái)替泊（Colestipol，降膽寧）和含鋁制酸劑都能與CDCA結(jié)合，減少其吸收，不宜同用。 - 藥物過(guò)量
若服用過(guò)量，立即以不少于1L的考來(lái)烯胺或活性炭（每100ml水中2g）洗胃，再口服氫氧化鋁懸液50ml。
- 藥物毒理
本品可增加膽汁酸的分泌，同時(shí)導(dǎo)致膽汁酸成分的變化，使本品在膽汁中的含量增加。本品還能顯著降低人膽汁中膽及膽酯的摩爾濃度和膽的飽和指數(shù)，從而有利于結(jié)石中膽逐漸溶解。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
熊去氧膽酸系弱酸，當(dāng)發(fā)生微膠粒聚集時(shí)，其pKa值約為6.0。口服后主要由回腸吸收。通過(guò)肝臟時(shí)被攝取5%～60%，明顯低于鵝去氧膽酸（UDCA），僅少量藥物進(jìn)入體循環(huán)。口服后1小時(shí)和3小時(shí)分別出現(xiàn)兩個(gè)血藥濃度峰值。UDCA的作用不取決于血藥濃度而與膽汁中的藥物濃度有關(guān)。T1/2為3.5～5.8天。UDCA在肝臟與甘氨酸或牛黃酸迅速結(jié)合，從膽汁排入小腸，參加肝循環(huán)。小腸內(nèi)結(jié)合的UDCA一部分在水解回復(fù)為游離型，另一部分在細(xì)菌作用下轉(zhuǎn)變?yōu)槭懰幔笳哌M(jìn)而被鹽化，從而降低其潛在的肝臟毒性。
- 貯藏
遮光、密封保存。
- 用法用量
口服，利膽：一次50mg(1片)，一日150mg(3片)；溶膽石：一日450-600mg(9-12片)，分2次服用；或每日按體重8-10mg/kg，肥胖者需每日15mg/kg，進(jìn)食時(shí)分2次給予。
- 性狀
熊脫氧膽酸為白色結(jié)晶粉末，無(wú)臭，味苦。幾乎不溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，微溶于仿，在中極微溶解。本品為白色片。