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  • 藥品詳情

司莫司汀膠囊

來(lái)源:浙江巨泰藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-11 05:01:56

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H33020934
  • 英文名稱(chēng):Semustine Capsules
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江衢州
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:10mg
  • 生產(chǎn)地址:浙江省衢州市柯城區(qū)新新街道彩虹路4號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-16
  • 藥品本位碼:86904667000215
相關(guān)疾病

骨外骨肉瘤,黑棘皮瘤,非痣樣良性黑素上皮瘤,黑素棘皮瘤,良性表皮黑色素細(xì)胞腫瘤,腦瘤,腦腫瘤

適應(yīng)癥

本品脂溶性強(qiáng),可通過(guò)血腦屏障,進(jìn)入腦脊液,常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤,胃癌,大腸癌,黑色素瘤。

不良反應(yīng)

骨髓抑制,呈延遲性反應(yīng),有累計(jì)毒性。白細(xì)胞或血小板減少最低點(diǎn)出現(xiàn)在4~6周,一般持續(xù)5~10天,個(gè)別可持續(xù)數(shù)周,一般6~8周可恢復(fù);服藥后可有胃腸道反應(yīng);肝腎功因與較高濃度藥物接觸,可影響器官功能;乏力,輕度脫發(fā);偶見(jiàn)全身皮疹,可抑制睪丸與卵巢功能,引起閉經(jīng)及鏡子缺乏。

禁忌

對(duì)本藥過(guò)敏的病人。

注意事項(xiàng)

骨髓抑制、感染、肝腎功能不全者慎用;用藥期間應(yīng)密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血膽紅素、轉(zhuǎn)氨酶的變化、肺功能。老年人易有腎功能減退,可影響排泄,應(yīng)慎用。本品可抑制身體免疫機(jī)制,使疫苗接種不能激發(fā)身體抗體產(chǎn)生。用藥結(jié)束后三個(gè)月內(nèi)不宜接種活疫苗。預(yù)防感染,注意口腔衛(wèi)生。

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類(lèi)

外用藥

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女應(yīng)禁用。

兒童用藥

口服100~200mg/m2,頓服,每6~8周重復(fù)。

藥物相互作用

選用本品進(jìn)行化療時(shí)應(yīng)避免同時(shí)聯(lián)合其它對(duì)骨髓抑制較強(qiáng)的藥物。

藥物毒理

本品為細(xì)胞周期非特異物,對(duì)處于G1-S邊界,或S早期的細(xì)胞最敏感,對(duì)G2期也有抑制作用。本品進(jìn)入體內(nèi)后其分子從氨甲酰胺鍵處斷裂為兩部分,一為氯乙胺部分,將氯解離形成乙烯碳正離子,發(fā)揮烴化作用,使DNA鏈斷裂,RNA及蛋白質(zhì)受到烴化,這與抗腫瘤作用有關(guān);另一部分為氨甲?;糠肿?yōu)楫惽杷狨ィ蛟俎D(zhuǎn)化為氨甲酸,以發(fā)揮氨甲?;饔茫饕c蛋白質(zhì)特別是其中的賴(lài)氨酸末端的氨基等反應(yīng),這主要與骨髓毒性作用有關(guān),氨甲酰化還破壞一些酶蛋白使DNA被破壞后難以修復(fù),這有助于抗癌作用。本品與其它烷化劑并無(wú)交叉耐藥性。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品入血后迅速分解,口服120~290mg/m2用14C分別標(biāo)記氯乙基部分及4-甲基環(huán)乙基部分的本品10分鐘后血漿中即可以測(cè)到兩部分放射性物質(zhì),氯乙烯部分6小時(shí)達(dá)峰濃度,環(huán)乙基部分3小時(shí)達(dá)峰濃度,本品與血漿蛋白結(jié)合,存在肝腸循環(huán),故口服34小時(shí)后血中仍可測(cè)到放射性,代謝產(chǎn)物在血漿中濃度持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),這可能是該藥延遲性毒性的原因。給藥30分鐘及可在腦脊液中測(cè)到相當(dāng)強(qiáng)的放射活性,約為血漿中濃度的15~30%。24小時(shí)內(nèi)約有47%的標(biāo)記物從尿中排泄,糞便排泄<5%,<10%自呼吸道排出。

貯藏

遮光、密封、冷凍保存。

用法用量

口服100~200mg/m2,頓服,每6~8周一次,睡前與止吐劑、安眠藥同服。

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