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  • 藥品詳情

托西酸舒他西林顆粒

來源:海南海靈化學制藥有限公司 日期:2018-12-11 17:24:49

  • 批準文號:國藥準字H19991357
  • 英文名稱:Sultamicillin Tosilate Granules
  • 商品名:思海能
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:海南海口
  • 劑型:顆粒劑
  • 規格:0.125g (按C25H30N4O9S2計)
  • 生產地址:海南省海口市藥谷三橫路6號
  • 批準日期:2015-08-07
  • 藥品本位碼:86905776000820
相關疾病

上呼吸道感染,鼻竇炎,中耳炎,扁桃體炎,下呼吸道感染,支氣管炎,肺炎,中耳炎

適應癥

本品適用于敏感菌引起的:
1.上呼吸道感染:鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等。
2.下呼吸道感染:支氣管炎、肺炎等。
3.泌尿系統感染。
4.皮膚軟組織感染。
5.淋病。

不良反應

1.過敏反應:斑丘疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢、偶可發生剝脫性皮炎及嚴重過敏反應(過敏性休克)等。
2.消化道反應:腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐等。
3.思睡、鎮靜、疲勞,不適及頭痛等。
4.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等血液系統異常。
5.肝功能異常:如血清氨基轉移酶和血清膽紅素增高。
6.偶見間質性腎炎。
7.二重感染:長期或大量應用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染。

禁忌

1.青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者禁用。
2.傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

注意事項

1.患者每次開始服用本品前,必須先進行青霉素皮試。
2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。
3.本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生,則應立即停用本品,并采取相應措施。
4.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期。
5.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應進行暗視野檢查,并至少在4個月內,每月接受血清試驗一次。
6.長期或大劑量服用本品者,應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。
7.對實驗室檢查指標的干擾:
(1)銅法尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響;
(2)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。

包裝

0.125g*6袋/盒(袋)

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品可透過胎盤進入胎兒體內。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,因此孕婦一般避免使用,僅在有明確指征時應用本品。
2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

兒童用藥

參照用量用法。

老人用藥

老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

藥物相互作用

1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,血消除半衰期(t1/2β)延長,毒性也可能增加。
2.本品與別嘌醇合用時,皮疹發生率顯著增高,故應避免合用。
3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4.本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時,遠期后遺癥的發生率較兩者單用時高。
5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環,因此可降低口服避孕藥的效果。
6.氯霉素、紅霉素、四環素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。
7.本品可加強華法林的作用。

藥物過量

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物毒理

1.本品口服后,經腸內酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林。
2.舒巴坦和氨芐西林同時存在時,不僅保護氨芐西林免受β內酰胺酶的水解破壞,而且還擴大了氨芐西林的抗菌譜,對葡萄球菌產酶株、不動桿菌屬和脆弱擬桿菌等細菌也具有良好的抗菌活性。
3.本品對包括產霉菌株在內的葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋病奈瑟菌、梭桿菌屬、消化球菌屬、消化鏈球菌屬及包括脆弱擬桿菌在內的擬桿菌屬均具抗菌活性。
4.氨芐西林為青霉素類抗生素,作用于細胞活性繁殖階段,通過對細胞壁粘肽生物合成的抑制,而起殺菌作用。
5.舒巴坦本身抑菌作用較弱,是一種競爭性、不可逆的β內酰胺酶抑制劑,與β內酰胺類抗生素聯合應用后,能獲得良好的協同作用。

藥代動力學

1.本品口服后,在腸壁經腸內酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林,克分子比為1:1。
2.生物利用度相當于等量的舒巴坦、氨芐西林靜脈注射劑的80%,飯后服用不影響其吸收。
3.服用本品后,氨芐西林的血藥峰濃度約相當于口服等量氨芐西林的2倍。
4.舒巴坦、氨芐西林在正常人的血消除半衰期(T1/2β)分別約為0.75小時和1小時;蛋白結合率分別約為38%和28%;兩者在組織體液中分布良好,均可通過有炎癥的腦脊髓膜。
5.氨芐西林、舒巴坦有50%~75%以原形經尿液排泄。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

口服。成人(包括老年人)及體重≥30kg的兒童一次0.375~0.750g,一日2次。體重

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