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  • 藥品詳情

氧氟沙星膠囊

來源:必康制藥新沂集團控股有限公司 日期:2018-12-11 22:38:23

  • 批準文號:國藥準字H32026205
  • 英文名稱:Ofloxacin Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):江蘇
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省新沂市安慶路46號
  • 批準日期:2015-09-15
  • 藥品本位碼:86901641000278
相關疾病

尿路感染,前列腺炎,淋病,宮頸炎,尿道炎,腸炎,傷寒,骨、關節(jié)感染

適應癥

適用于敏感菌引起的:泌尿生殖系統(tǒng)感染包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎,呼吸道感染,胃腸道感染,傷寒,骨和關節(jié)感染,皮膚軟組織感染,敗血癥等全身感染。

不良反應

1.胃腸道反應:腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應較少見。
4.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿,多見于高劑量應用時。
(5)關節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

禁忌

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

注意事項

由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本,參考細菌藥敏調(diào)整用藥。本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。應用本品時應避免過度暴露陽光,如發(fā)生光敏反應需停藥。肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能減退者尤為明顯,均埯權利利弊后應用,并調(diào)整劑量。原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

兒童用藥

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老人用藥

老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。

藥物相互作用

尿堿化劑量可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝影響雖較小,但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。本品與合用,可使的血藥濃度升高,必須監(jiān)測血濃度,并調(diào)整劑量。本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小,但合用時也應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。本品可干擾的代謝,從而導致消除減少,血消除半衰期(t1/2)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。含鋁、鎂的制酸藥可減少本品口服吸收,不宜合用。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

1.本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸櫞酸桿菌屬、陰泡、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。
2.本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具有抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結構桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DAN螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

藥代動力學

口服后吸收完全,相對生物利用度達95%-100%。血藥達峰時間(Tmax)約為1小時。食物對本品的吸收影響很少。多次給藥后穩(wěn)態(tài)血藥渡(Css)約給藥后第3天達到。血消除半衰期(t1/2-2β)約為4.7-7.0小時,蛋白結合率為20%-25%。
1.本品吸收后廣泛分布于各組織、體液,組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。本品尚可通過胎盤屏障。
2.本品主要以原形自腎排泄,少量(3%)在肝內(nèi)代謝。口服24小時內(nèi)尿中排出給藥量的75%-90%,尿中代謝物很少。
3.本品以原型自糞便中排出少量,給藥后24小時和48小時內(nèi)累積排出量分別為給藥量1.6%-3.9%。
4.本品孔可通過乳汁分泌。

貯藏

遮光,密封保存。

執(zhí)行標準

中國藥典2010年版二部

用法用量

口服。成人常用量:
1.支氣管感染﹑肺部感染:一次0.3g,一日2次,療程7~14日。
2.急性單純性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程5~7日;
3.復雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程10~14日。
4.前列腺炎:一次0.3g,一日2次,療程6周;
5.衣原體宮頸炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,療程7~14日。
6.單純性淋病:一次0.4g,單劑量。
7.傷寒:一次0.3g,一日2次,療程10~14日。
8.銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g,一日2次。

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