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  • 藥品詳情

拉西地平片

來(lái)源:哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-13 11:29:34

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10980180
  • 英文名稱:Lacidipine Tablets
  • 商品名:司樂(lè)平
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):黑龍江
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:4mg(素片、薄膜衣)
  • 生產(chǎn)地址:黑龍江省明水三精醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-01
  • 藥品本位碼:86903702000258;86903705000903
  • 藥品本位碼備注:86903702000258[4mg(薄膜衣)];86903705000903[4mg(素片)]
品牌

三精

相關(guān)疾病

高血壓

適應(yīng)癥

本品用于高血壓。

不良反應(yīng)

1.最常見(jiàn)的有頭痛,皮膚潮紅,水腫,眩暈和心悸。少見(jiàn)無(wú)力,皮疹(包括紅斑和搔癢),胃納不佳,惡心,多尿。
2.極少數(shù)有胸痛和齒齦增生。

禁忌

對(duì)本品成份過(guò)敏者。與其它二氫類藥物一樣,拉西地平禁用于嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的病人

注意事項(xiàng)

1.肝功能不全者需減量或慎用,因其生物利用度可能增加,而加強(qiáng)降血壓作用。
2.本品不經(jīng)腎臟排泄,腎病患者無(wú)需修改劑量。
3.一般不明顯影響的實(shí)驗(yàn)室檢查或血液學(xué)。但曾有一例可逆性堿性磷酸脂酶增加的報(bào)告。
4.雖然本品不影響傳導(dǎo)系統(tǒng)和心肌收縮,但理論上鈣拮抗藥影響竇房結(jié)活動(dòng)及心肌儲(chǔ)備,應(yīng)予注意。竇房結(jié)活動(dòng)不正常者尤應(yīng)關(guān)注,有心臟儲(chǔ)備較弱患者亦應(yīng)謹(jǐn)慎。

包裝

4mg*15片/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.尚無(wú)資料證實(shí)本品對(duì)人類妊娠的安全性,孕婦應(yīng)用須權(quán)衡利弊。
2.本品及其代謝物由乳汁排出,應(yīng)用本品最好不授乳或停用本品。
3.本品有引起子宮肌肉松弛的可能性,臨娩婦女應(yīng)慎用.

兒童用藥

本品尚無(wú)用于兒童的經(jīng)驗(yàn)。

老人用藥

老年人初始劑量為2mg,每日1次,必要時(shí)可增至4mg及6mg,每日1次。可以長(zhǎng)期連續(xù)用藥。

藥物相互作用

1.與β阻滯劑﹑利尿藥合用,降壓作用可加強(qiáng)。
2.與西咪替丁合用,可使本品血藥濃度增高。
3.與地高辛合用,地高辛峰值水平可增加17%,對(duì)24小時(shí)平均地高辛水平無(wú)影響。
4.與普萘洛爾合用,可輕度增加兩者藥時(shí)曲線下面積(AUC)。
5.與華法林﹑磺丁脲﹑雙氯芬酸﹑環(huán)孢菌素﹑安替比林等無(wú)特殊交叉反應(yīng)。

藥物過(guò)量

尚無(wú)明確報(bào)道。但逾量可引起低血壓及心動(dòng)過(guò)速,此時(shí)需用輸液及升壓藥。

藥物毒理

1.拉西地平為特異性高效鈣離子拮抗劑,對(duì)于血管平滑肌的鈣通道具有高度選擇性。其主要作用為擴(kuò)張外周小動(dòng)脈,減少外周血管阻力和降低血壓。
健康志愿者口服4mg的拉西地平后,可觀察到QTc間期的輕度延長(zhǎng)。
2.在為期4年的隨機(jī)、雙盲ELSA臨床研究(歐洲拉西地平用于動(dòng)脈粥樣硬化臨床研究)中,動(dòng)脈硬化癥的主要指標(biāo)是超聲檢查頸動(dòng)脈內(nèi)膜-中膜厚度(IMT)。與抗動(dòng)脈粥樣硬化作用效果一致,服用樂(lè)息平的患者的IMT值有明顯改善。
3.拉西地平的毒理學(xué)研究中唯一顯著的發(fā)現(xiàn)與已知高劑量下鈣通道拮抗劑的藥理學(xué)作用一致,并且是可逆的:大鼠和狗的心肌收縮力降低和齒齦增生,以及大鼠的便秘。
4.妊娠大鼠或家兔中給予拉西地平后沒(méi)有發(fā)現(xiàn)發(fā)育毒性跡象。大鼠中進(jìn)行的生育和生殖研究顯示,在母體毒性劑量下可見(jiàn)胚胎毒性,并且與預(yù)期的鈣通道拮抗劑對(duì)子宮肌層的藥理學(xué)活性一致,在高劑量下可見(jiàn)妊娠期延長(zhǎng)和分娩困難。藥理學(xué)已知鈣通道拮抗劑有干擾分娩時(shí)子宮肌層正常功能的作用,導(dǎo)致其收縮力下降。
5.一組體外和體內(nèi)檢測(cè)顯示拉西地平?jīng)]有遺傳毒性。拉西地平在小鼠中沒(méi)有致癌性。與其他鈣通道拮抗劑一樣,在大鼠的致癌性研究中發(fā)現(xiàn)睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤的發(fā)生率升高。不過(guò)認(rèn)為在大鼠中發(fā)生間質(zhì)細(xì)胞增生和腺瘤所涉及的內(nèi)分泌機(jī)制與人體不相關(guān)。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.口服拉西地平可迅速但較少?gòu)奈改c道吸收,并大部分在肝臟中發(fā)生首過(guò)效應(yīng)。絕對(duì)生物利用度平均約為10%。30-150分鐘可達(dá)到血漿峰濃度。
2.拉西地平有4種主要代謝物,幾乎沒(méi)有藥效活性,即使有活性也很低。拉西地平主要經(jīng)肝臟代謝(包括P450CYP3A4)。沒(méi)有任何證據(jù)表明拉西地平可誘導(dǎo)或抑制肝酶活性。
4.給藥劑量的70%以代謝物形式從糞便排泄,其余代謝物存在于尿液中。
5.拉西地平在穩(wěn)態(tài)時(shí),平均終末半衰期為13-19小時(shí)。

貯藏

遮光、密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS-64(X-051)-98(試行)

用法用量

成人,起始劑量4mg,每日1次,在早晨服用較好。飯前飯后均可。如需要3—4周可增加至6mg,8mg,一日一次。除非臨床需要更急而超前投藥。肝病患者初始劑量為2mg,每日1次。

性狀

本品為白色片,無(wú)臭無(wú)味,遇光不穩(wěn)定。

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