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  • 藥品詳情

可樂(lè)定透皮貼片

來(lái)源:國(guó)藥集團(tuán)山西瑞福萊藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-14 13:06:12

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20083997
  • 英文名稱:Clonidine Transdermal Patches
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:貼劑
  • 規(guī)格:1mg/片,1.25cm2
  • 生產(chǎn)地址:太原經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥園19號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2018-06-05
  • 藥品本位碼:86902924000169
品牌

小貼士

相關(guān)疾病

Tourette綜合征,發(fā)聲與多種運(yùn)動(dòng)聯(lián)合抽動(dòng)障礙,發(fā)聲與多種運(yùn)動(dòng)聯(lián)合抽動(dòng)障礙

適應(yīng)癥

適用于Tourette綜合征(發(fā)聲與多種運(yùn)動(dòng)聯(lián)合抽動(dòng)障礙)。

不良反應(yīng)

尚不明確。

禁忌

對(duì)貼片中的可樂(lè)定或非活性成份過(guò)敏者禁用。抑郁癥患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.貼用本品時(shí)可以沐浴,但不可長(zhǎng)時(shí)間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。
2.本品為外用貼片,連續(xù)使用可能產(chǎn)生皮膚過(guò)敏反應(yīng)(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫),口服鹽酸可樂(lè)定產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的病人,對(duì)可樂(lè)定貼片也可能引起過(guò)敏反應(yīng)。所以每次貼用時(shí)更換貼用部位。
3.該藥在使用時(shí)應(yīng)注意新出現(xiàn)的癥狀,特別是與運(yùn)動(dòng)有關(guān)的,如突然出現(xiàn)的頭暈、易激惹、過(guò)度鎮(zhèn)靜、暈厥等癥狀都需要密切臨床監(jiān)測(cè),最好進(jìn)行動(dòng)態(tài)心電圖或超聲心電圖檢查。
4.肝腎功能不全的患者應(yīng)慎用。

包裝

1.0mg*1貼/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.可樂(lè)定可能增強(qiáng)酒精、巴比妥鹽酸鹽或其他鎮(zhèn)靜藥的CNS抑制作用。
2.如果服用鹽酸可樂(lè)定的患者也服用三環(huán)類抗抑郁藥,可樂(lè)定的降壓作用可能降低,因此需要增加劑量。與非甾體類抗炎藥合用,可減弱可樂(lè)定的降壓作用。
3.與影響竇房結(jié)功能或AV傳導(dǎo)的藥物如地高辛、鈣通道阻滯劑和β-阻滯劑一起使用可樂(lè)定的患者用藥應(yīng)小心,因?yàn)榭赡墚a(chǎn)生相加作用如心動(dòng)過(guò)緩和AV傳導(dǎo)阻滯。阿米替林與可樂(lè)定合用促進(jìn)鼠角膜損傷(參見(jiàn)毒性研究)。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.可樂(lè)定刺激腦干α-腎上腺素受體。該作用導(dǎo)致交感神經(jīng)從中樞神經(jīng)系統(tǒng)沖動(dòng)傳出減少,從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球?yàn)V過(guò)率基本保持不變。正常的反射不變。因此,直立癥狀較輕且少見(jiàn)。
2.鹽酸可樂(lè)定的人體急性研究表明,仰臥位的心輸出量適當(dāng)減少(15%-20%),在外周阻力不變;在傾斜45°時(shí),心輸出量略微減少,外周阻力降低。在長(zhǎng)期治療過(guò)程中,心輸出量趨向于回復(fù)到對(duì)照值,而外周阻力保持降低。
3.已觀察到,大多數(shù)使用可樂(lè)定的病人脈搏速率減慢下來(lái),但該藥物不改變運(yùn)動(dòng)引起的正常血液動(dòng)力學(xué)反應(yīng)。
4.某些病人可能對(duì)降壓作用產(chǎn)生耐受性,因此有必要對(duì)治療方法進(jìn)行再評(píng)價(jià)。
5.臨床研究證實(shí)可樂(lè)定能降低血漿腎素活性,減少醛固酮和兒茶酚胺分泌,但這些藥理作用與可樂(lè)定降壓作用的確切關(guān)系尚未完全闡明。
6.可樂(lè)定強(qiáng)烈地刺激兒童和成人釋放生長(zhǎng)激素,但長(zhǎng)期使用并未引起生長(zhǎng)激素的慢性提高。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.貼片敷貼至完好皮膚上后,壓敏膠中爆發(fā)劑量的可樂(lè)定首先使其下面的皮膚達(dá)到飽和,然后藥物從貯庫(kù)中經(jīng)控釋膜和壓敏膠層進(jìn)入皮膚內(nèi)的毛細(xì)血管再被吸收進(jìn)入人體循環(huán),貼片以平穩(wěn)速度釋放可樂(lè)定。
2.一般上肢和胸部的皮膚吸收較好,而大腿的皮膚吸收較差。首次貼用美釋寧2~3天后達(dá)到治療濃度,并穩(wěn)定釋放七天,每天體內(nèi)釋放0.1mg可樂(lè)定,每七天在新皮膚位置換貼新片,即可不間斷地保持可樂(lè)定血漿濃度持續(xù)穩(wěn)定在治療濃度范圍內(nèi)。
3.除去貼片,局部皮膚內(nèi)貯存的藥物仍可以維持治療濃度24小時(shí),然后在數(shù)天內(nèi)逐漸降低。可樂(lè)定血藥濃度半衰期為12.7(6-23)小時(shí),體內(nèi)可樂(lè)定60%以原型經(jīng)腎臟排出。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

用法:
1.敷貼部位:背部肩胛骨下(首選);上胸部;耳后乳突或上臂外側(cè)等無(wú)毛完好皮膚處。更換新貼片即更換新的貼用部位,以利于皮膚呼吸,從而降低藥物對(duì)皮膚的刺激性。
2.使用步驟:
(1)用清水洗凈敷貼部位。
(2)取出本品,揭去保護(hù)層,敷貼于已洗凈、干燥的貼用部位。并用于輕壓以確保貼片粘附牢固。
(3)每7日更換一次。進(jìn)餐與否不影響本品的貼用。
(4)換下舊貼片時(shí),將粘貼片對(duì)折,棄于兒童、動(dòng)物觸及不到的地方,以防止人畜誤食。
3.用量:
青少年患者用藥應(yīng)從1.0mg/片.天的小劑量開(kāi)始,按體重逐漸增加給藥劑量,最大劑量不得超過(guò)2.0mg/片×3片。20公斤﹤體重≦40公斤,用1.0mg/片每周;40公斤﹤體重≦60公斤,用1.5mg/片每周;體重﹥60公斤,用2.0mg/片每周。

性狀

本品為敷貼面具有粘性的圓形貼片。

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