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  • 藥品詳情

人纖維蛋白粘合劑

來源:華蘭生物工程股份有限公司 日期:2018-12-17 17:44:18

  • 批準文號:國藥準字S20020085
  • 英文名稱:Fibrin Sealant(Human)for Surgery,Lyophilized
  • 商品名:康普欣
  • 產品類別:生物制品
  • 所在地區:河南新鄉
  • 劑型:凍干粉
  • 規格:5.0ml/套(含外用人纖維蛋白原400mg/5ml和外用凍干人凝血酶2500IU/5ml)
  • 生產地址:河南省新鄉市華蘭大道甲1號
  • 批準日期:2015-05-26
  • 藥品本位碼:86903115000234
相關疾病

燒傷,燒傷

適應癥

本品用于燒傷及普通外科手術中局部止血的輔助處理。

不良反應

在對牛蛋白質高度敏感或重復使用情況下可能會出現過敏反應,但十分罕見,如果出現癥狀,應立即停止用藥,反應嚴重需要治療的可以采取注射抗組織胺和類皮質激素藥物。如發現過敏休克,則應立即注射腎上腺素(慢靜脈注射),加高劑量類皮質激素(慢靜脈注射),恢復血容量﹑氧。?

禁忌

已知對牛蛋白質高度敏感者禁用。

注意事項

1.本品嚴禁靜脈給藥,僅供局部使用;2.配制好的溶液在4小時內使用;3.避免本品和消毒劑中的酒精﹑碘或其它重金屬接觸后,引起變性,所以涂兩種成份之前應去掉傷口表面所有雜質。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期患者用藥應十分謹慎。

兒童用藥

未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統可靠的參考文獻。

老人用藥

未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統可靠的參考文獻。

藥物相互作用

未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統可靠的參考文獻。

貯藏

密閉,陰涼保存

用法用量

根據“外科用凍干人纖維蛋白膠配制及使用方法”圖示,用臺射器1抽吸凍干人纖維蛋白原溶解液(圖1),注入凍干人纖維蛋白原瓶內,得凍干人纖維蛋白原溶液(圖3);用臺射器2抽吸凍干人凝血酶溶解液(圖2),注入凍干人凝血酶瓶內,得凍干人凝血酶溶液(圖4)。用臺上注射器1抽吸凍干人纖維蛋白原溶液(圖5),臺上注射器2抽吸凍干人凝血酶溶液(圖6)。兩注射器內的液體一定要等容量,并不要留有氣泡。然后將它們分別卡入雙聯注射架上。再把Y型轉換器安裝到連接針座的錐頭上,將平頭針或噴嘴連接到Y型轉換器上。安裝完畢后,檢查無松動滲漏,勻速,均衡的推動注射器聯桿,點布或噴涂到需要處理的組織創面上,即可形成纖維蛋白膠。涂膠體之前,吸干傷口表面,提供一個干爽的表面,然后沿著縫線或創面處涂膠,10秒內就會開始凝固。涂上膠體后,最少在60秒內不要吸干或壓迫傷口。使用的劑量與所要粘合或覆蓋的表面,使用的涂藥方法有關,用1.0ml規格的外科用凍干人纖維蛋白膠可以粘合面積大約為10cm2的創面。注意:1.請使用與本品配套的注射器和注射針分別溶解,抽吸相應的制品及溶液;2.制備纖維蛋白原溶液的器具絕對不能與制備凝血酶溶液的混用,以免凝膠提前形成;3.凍干人纖維蛋白原溶解時,先將制品及其溶解液的溫度平衡至30~37℃,注入該溶解液后靜置1~2分鐘,再輕輕轉動,至凍干制劑完全溶解,以避免產生泡沫。4.用Y型轉換器牢固地將兩個注射器和平頭針或噴嘴連接一起;5.使用過程中,若發現平頭針針管或噴嘴被蛋白凝塊阻塞,請更換一個新的平頭針或噴嘴;6.一旦開始輸送膠體,就不能往回拔針管活塞,否則會使膠體回到“Y”型轉換器中。這就會堵塞涂藥器的尖端,需要再打開一個新的“Y”型轉換器。

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