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  • 藥品詳情

注射用甲磺酸酚妥拉明

來源:上海復旦復華藥業有限公司 日期:2018-12-11 21:49:57

  • 批準文號:國藥準字H10890046
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:注射劑(凍干)
  • 規格:10mg
  • 生產地址:上海市閔行區曙光路1399號
  • 批準日期:2015-07-20
  • 藥品本位碼:86900662000120
相關疾病

嗜鉻細胞瘤,心力衰竭,高血壓,縱隔疝,兒茶酚胺癥,心力衰竭

適應癥

嗜鉻細胞瘤的治療和術前準備。

嗜鉻細胞瘤的診斷(酚妥拉明試驗)。

預防和治療因靜脈注射去甲腎上腺素外溢而引起的皮膚壞死。心力衰竭時減輕心臟負荷。

不良反應

較常見的有性低血壓、心動過速、心律失常,鼻塞、惡心、嘔吐等,暈倒和乏力較少見;突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、頭痛、共濟失調、言語含糊等極少見,這些都可能是心、腦血管痙攣或阻塞的表現。

禁忌

1.嚴重動脈硬化。


2.嚴重腎功能不全。


3.胃炎或胃潰瘍。


4.對本品過敏者。

注意事項

1.有報道指出,使用本品可出現心肌梗死、腦血管痙攣和腦血管疾病,特別是在低血壓時。

包裝

管制瓶裝,每盒5支。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品尚缺乏對妊娠婦女的研究,只有在必須使用時,確定對胎兒利大于弊后,方可在妊娠期使用。尚不知本品是否經乳汁分泌,但為慎重起見,哺乳期婦女要選擇停藥或者停止哺乳。

老人用藥

老年人對其降壓作用敏感,易誘發低溫,腎功能較差,應用本品時需慎重。

藥物相互作用

1.與擬交感胺類藥物合用,使后者的周圍血管收縮作用抵消或減弱。

2.與胍乙啶合用,性低血壓或心動過速的發生率高。

3.與二氮嗪合用,使二氮嗪抑制胰島素釋放的作用受抑制。

藥物毒理

甲磺酸酚妥拉明是短效的非選擇性α-受體阻滯劑(α1、α2),能拮抗血液循環中腎上腺素和去甲腎上腺素的作用,使血管擴張而降低周圍血管阻力;拮抗兒茶酚胺效應,用于診治嗜鉻細胞瘤,但對正常人或原發性高血壓患者的血壓影響甚少;能降低外周血管阻力,使心臟后負荷降低,左心室舒張末壓和肺動脈壓下降,心搏出量增加,可用于治療心力衰竭。

藥代動力學

肌內注射20分鐘血藥濃度達峰值,持續30-45分鐘;靜脈注射2分鐘血藥濃度達峰值,作用持續15-30分鐘。靜脈注射的半衰期(t1/2)約19分鐘。靜脈注射后,一次給藥量的13%以原形自尿排出。

貯藏

遮光,密閉保存。

執行標準

《中國藥典》2010年版二部WS1-(X-056)-942

用法用量

成人常用量:(1)酚妥拉明試驗:靜脈注射5mg,也可先注入2.5mg,若反應陰性,再給5mg,如此則假陽性的結果可以減少,也減少血壓巨降的危險性。(2)防止皮膚壞死:在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg靜脈滴注,作為預防之用。已發生去甲腎上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤,此法在外溢后12小時內有效。(3)嗜鉻細胞瘤手術:術前1-2小時靜脈注射5mg,術時靜脈注射5mg或滴注每分鐘0.5-1mg,以防腫瘤手術時腎上腺素大量釋出。(4)心力衰竭時減輕心臟負荷:靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。兒童常用量:(1)酚妥拉明試驗:靜脈注射一次1mg,亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2,或肌內注射3mg。(2)嗜鉻細胞瘤手術:術前1-2小時肌內或靜脈注射1mg,亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2,必要時可重復;術時靜脈注射1mg,亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2。

性狀

本品為白色至類白色的疏松塊狀物或粉末。

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