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  • 藥品詳情

乙型肝炎人免疫球蛋白

來(lái)源:博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-18 21:00:55

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20053108
  • 英文名稱:Human Hepatitis B Immunoglobulin
  • 產(chǎn)品類別:生物制品
  • 所在地區(qū):江西撫州
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:100IU/ml 200IU/2ml/瓶
  • 生產(chǎn)地址:江西省撫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)惠泉路333號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-12-24
  • 藥品本位碼:86905265000201
相關(guān)疾病

乙型肝炎

適應(yīng)癥

本品主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于:
1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)陽(yáng)性母親所生的嬰兒。
2.意外感染的人群。
3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。

不良反應(yīng)

一般不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng),少數(shù)人有紅腫、疼痛感,無(wú)需特殊處理,可自行恢復(fù)。

禁忌

1.對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項(xiàng)

1.?本品應(yīng)為無(wú)色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
2.玻瓶破裂、過(guò)期失效者不得使用。
3.本品開(kāi)啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個(gè)人使用。

外用藥

有效期

2年

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不清楚。

兒童用藥

尚不清楚。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.由含高效價(jià)乙型肝炎表面抗體的健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他分離純化,并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。
2.含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗菌藥。
3.含有高效價(jià)的乙型肝炎表面抗體,能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動(dòng)免疫作用,有提高人體對(duì)乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
4.注射乙型肝炎免疫球蛋白,可在乙型肝炎疫苗主動(dòng)免疫未產(chǎn)生前,為HBV感染者提供被動(dòng)免疫保護(hù)。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏

2~8℃避光保存

用法用量

用法:本品只限肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。用量:
1.母嬰阻斷:HBsAg陽(yáng)性母親所生嬰兒出生24小時(shí)內(nèi)注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的劑量及時(shí)間見(jiàn)乙型肝炎疫苗說(shuō)明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案。
2.乙型肝炎預(yù)防:一次注射量?jī)和癁?00IU,成人為200IU,必要時(shí)可間隔3~4周再注射一次。
3.意外感染者,立即(最遲不超過(guò)7天)按體重注射8IU~10IU/kg,隔月再注射1次。

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