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  • 藥品詳情

阿法骨化醇軟膠囊

來源:上海信誼延安藥業有限公司 日期:2018-12-11 19:22:32

  • 批準文號:國藥準字H20010619
  • 英文名稱:Alfacalcidol Soft Capsules
  • 商品名:延迪諾
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:膠囊劑(軟膠囊)
  • 規格:0.5μg
  • 生產地址:上海市金山區亭林鎮興工路298號
  • 批準日期:2015-05-06
  • 藥品本位碼:86900805000024
品牌

信誼

相關疾病

骨質疏松癥,維生素D缺乏性佝僂病,軟骨病,跖骨頭骨軟骨病,腎性骨病,甲狀旁腺功能減退癥

適應癥

1.骨質疏松癥。
2.維生素D缺乏性佝僂病和軟骨病,跖骨頭骨軟骨病。
3.腎性骨病。
4.甲狀旁腺功能減退癥。

不良反應

1.小劑量單獨使用(<1.0μg/d)一般無不良反應,長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥。
2.偶見食欲不振﹑惡心﹑嘔吐及皮膚瘙癢感等。

禁忌

對維生素D及其類似物過敏﹑具有高鈣血癥﹑有維生素D中毒征象者禁用。

注意事項

1.青年患者只限用于青年特發性骨質疏松癥及糖皮質激素過多引起的骨質疏松癥。
2.用藥過程中應注意監測血鈣、血尿素氮、肌酐,以及尿鈣、尿肌酐。
3.出現高鈣血癥時須停藥,并予有關處理,待血鈣恢復正常,按末次劑量減半給藥。
4.超大劑量服藥可能出現胃腸道系統、肝臟方面、精神神經系統、循環系統等方面的不良反應,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

包裝

0.5μg*10粒*2板/盒

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據,雖然動物試驗表明其無害,但同其它藥物一樣,只有在妊娠期需要用藥而又無其它替代品,則可以使用阿法骨化醇。
2.哺乳期用藥的安全性尚未最后確定,但服用阿法骨化醇時,母乳中1,25-二羥基維生素D3的含量可能有所增加,由于這會影響嬰兒的鈣代謝,故哺乳期應考慮停藥。

兒童用藥

請遵醫囑。

老人用藥

請遵醫囑。

藥物相互作用

1.鈣劑:與鈣合用可能會引起血鈣升高,應監測血鈣。
2.噻嗪類利尿劑:此類利尿劑可促進腎臟對鈣的吸收,合用時有發生高鈣血癥的危險。
3.洋地黃糖苷類:應用洋地黃類藥物的患者若出現高鈣血癥易誘發心律失常,若與本藥合用應嚴密監測血鈣。
4.巴比妥類、抗驚厥藥:這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內代謝,降低藥效、故應適當加大藥劑量。
5.胃腸吸收抑制劑:消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收,兩者不宜同服,應間隔2小時,先后服藥。
6.磷劑:本品與大劑量磷劑合用,可誘發高磷血癥。

藥物過量

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物毒理

1.增加小腸和腎小管對鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收;
2.增加轉化生長因子-β(TGF-β)和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成,促進膠原和骨基質蛋白合成;
3.調節肌肉鈣代謝,促進肌細胞分化,增強肌力,增加神經肌肉協調性,減少跌倒傾向。

藥代動力學

口服經小腸吸收后在肝內經25羥化酶作用轉化為1,25-(OH)2D3。現知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA,也可將1α-OH-D3轉化為活性形式。轉化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現于用藥后8~12小時,半衰期(t1/2)17.6小時。

貯藏

密封,在避光處干燥處保存。

用法用量

口服。骨質疏松癥患者首劑量為:0.5ug/天;其它所有指征的首劑量為:成人1ug/天;老年病人0.5ug/天;體重20kg以上的兒童無腎性骨病者1ug/天。為了防止高血鈣的發生,應根據生化指標調節阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平,劑量可按0.25-0.5ug/天的增量逐步增加,大多數成年患者的劑量可達1-3ug/天。當劑量穩定后,每2-4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者,不能因為其血鈣水平沒有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它指標,如血漿堿性磷酸酶水平,可作為調整。

性狀

本品為粉紅色卵圓形透明軟膠囊,膠囊印有“0.25”字樣,內容物為黃色油狀液。

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