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  • 藥品詳情

鹽酸多西環素膠丸

來源:上海信誼延安藥業有限公司 日期:2018-12-11 19:25:02

  • 批準文號:國藥準字H31022972
  • 英文名稱:Doxycycline Hydrochloride Soft Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:膠囊劑(軟膠囊)
  • 規格:0.1g(10萬單位)
  • 生產地址:上海市金山區亭林鎮興工路298號
  • 批準日期:2015-03-23
  • 藥品本位碼:86900805000086
相關疾病

梅毒,鼠疫,鼠疫

適應癥

1.本品作為選用藥物之一可用于下列疾病:
(1)立克次體病,如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
(2)支原體屬感染。
(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
(4)回歸熱。
(5)布魯菌病。
(6)霍亂。
(7)兔熱病。
(8)鼠疫。
(9)軟下疳。
治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。
2.由于目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重,僅在病原菌對本品敏感時,方有應用指征。葡萄球菌屬大多對本品耐藥。
3.本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染。
4.可用于中、重度痤瘡患者作為輔助治療。

不良反應

1.消化系統:本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。偶有食管炎和食管潰瘍的報道,多發生于服藥后立即臥床的患者。
2.肝毒性:脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發生,亦可發生于并無上述情況的患者。偶可發生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生,患者并不伴有原發肝病。
3.過敏反應:多為斑丘疹和紅斑,少數病人可有蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用本品的患者日曬可有光敏現象。所以,建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑應立即停藥。
4.血液系統:偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。
5.中樞神經系統:偶可致良性顱內壓增高,可表現為頭痛、嘔吐、視神經水腫等,停藥后可緩解。
6.二重感染:長期應用本品可發生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴重者可致敗血癥。
7.四環素類的應用可使人體內正常菌群減少,并致維生素缺乏、真菌繁殖,出現口干、咽炎、口角炎和舌炎等。

禁忌

有四環素類藥物過敏史者禁用。

注意事項

1.應用本品時可能發生耐藥菌的過度繁殖。一旦發生二重感染,即停用本品并予以相應治療。
2.治療性病時,如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查,后者每月1次,至少4次。
3.長期服用可引起二重感染與肝臟損害。長期用藥時應定期隨訪檢查血常規以及肝功能。
4.腎功能減退患者可應用本品,不必調整劑量,應用本品時通常亦不引起血尿素氮的升高。
5.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

包裝

鋁塑包裝(藥用;聚氯乙烯固體藥用硬片):每板6粒,每盒1板。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

兒童用藥

8歲以下兒童禁用。

藥物相互作用

1.本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量。
2.巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與本品同用時,上述藥物可由于誘導微粒體酶的活性致多西環素血藥濃度降低,因此須調整多西環素的劑量。

藥物過量

本品無特異性拮抗藥,藥物過量時應給予催吐、洗胃及大量飲水及補液等對癥治療及支持治療。

藥物毒理

四環素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑,高濃度時具殺菌作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對本品敏感。本品對革蘭陽性菌作用優于革蘭陰性菌,但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌對多西環素也耐藥。多年來由于四環素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對本品耐藥現象嚴重,包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數革蘭陰性桿菌。本品與四環素類抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結合,抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。
動物試驗證實本品有致畸性。體外試驗表明本品在一定濃度時有致突變的可能。

藥代動力學

本品口服吸收完全,約可吸收給藥量的90%以上,進食對本品吸收的影響小。單劑口服本品100mg后,血藥高峰濃度為1.8~2.9mg/L。吸收后廣泛分布于體內組織和體液,多西環素有較高的脂溶性,對組織穿透力較強,在胸導管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度,約為血藥濃度的60%~75%,在膽汁中濃度可達同期血藥濃度的10~20倍,表觀分布容積(Vd)為0.7L/kg。蛋白結合率為80%~93%,血消除半衰期(t1/2β)為12~22小時,腎功能減退者t1/2β延長不明顯。本品部分在肝內代謝滅活,主要自腎小球濾過排泄,給藥后24小時內可排出約35%~40%。腎功能損害患者應用本品時,藥物自胃腸道的排泄量增加,成為主要排泄途徑,因此本品是四環素類中可安全用于腎功能損害患者的藥物。血液或腹膜透析不能清除本品。

貯藏

遮光,密封保存。

執行標準

WS-10001-(HD-1570)-2005

用法用量

抗菌及抗寄生蟲感染:成人,第一日100mg(1粒),每12小時1次,繼以100~200mg(1~2粒),一日1次,或50~100mg,每12小時1次。
淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎:一次100mg(1粒),每12小時1次。共7日。
非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原體或解脲脲原體引起者,以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染:均為一次100mg(1粒),一日2次,療程至少7日。

梅毒:一次150mg,每12小時1次,療程至少10日。
8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg,每12小時1次,繼以按體重2.2~4.4mg/kg,一日1次,或按體重2.2mg/kg,每12小時1次。體重超過45kg的小兒用量同成人。

性狀

本品為深棕色長橢圓形膠丸,內容物為黃色稠厚液體。

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