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  • 藥品詳情

聚甲酚磺醛陰道栓

來源:江蘇遠恒藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-12 01:03:38

  • 批準文號:國藥準字H20054347
  • 英文名稱:Policresulen Vaginal Suppository
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 劑型:栓劑
  • 規(guī)格:90mg
  • 生產(chǎn)地址:徐州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)楊山路18號
  • 批準日期:2015-07-28
  • 藥品本位碼:86901730000776
品牌

安閣

相關(guān)疾病

炎,細菌性炎,滴蟲性炎,宮頸炎,尖銳濕疣,宮頸糜爛

適應癥

本品用于治療宮頸糜爛﹑宮頸炎﹑各類感染(如細菌﹑滴蟲和霉菌引起的白帶增多)﹑尖銳濕疣及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。

不良反應

用藥初期,有時會產(chǎn)生局部刺激癥狀,但很快自行消失,當治療口腔病變時。請注意其高酸性可能損傷牙釉質(zhì)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1、本品為外用藥,切忌內(nèi)服。
2、本品應避免與眼睛接觸。
3、本品會加速和增強修復過程,如果用藥后出現(xiàn)壞死組織從病灶處脫落,有時甚至是大片脫落,無需驚恐。
4、經(jīng)期停止治療:治療期間避免。不要使用刺激性肥皂清洗患處。
5、棉織物及皮革與該藥液接觸后,須在制劑未干前立即用水洗凈。
6、所有治療用具使用后均應在水中浸泡(必要時加入1%~2%的氫氧化鈉)。
7、出現(xiàn)不良反應較嚴重時,應停藥。

包裝

90mg*8粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

18個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕期間,特別是妊娠晚期,任何宮頸內(nèi)治療均應避免,宮頸外和燒灼只有在極特殊的情況下方可進行。聚甲酚磺醛亦不例外,此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用,但人體試驗的結(jié)果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會含有此藥的活性成份。

兒童用藥

禁用。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

聚甲酚磺醛只能局部應用,由于不能排除與其它藥物的相互影響,故同一部位避免同時使用兩種以上的藥物。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

聚甲酚磺醛是由亞甲基連接的m-甲酚磺酸聚合物,其鏈長短不一。作用機制為:
(1)抗細菌、真菌和原蟲感染。
(2)選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變性,但對正常鱗狀上皮無作用。
(3)通過使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起止血作用。
聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用,包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌,尤其值得一提的是對加那氏菌、厭氧菌和滴蟲有效。本品無耐藥性的報道。
2.毒理
(1)性
對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月,未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。
對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一過性的皮膚發(fā)紅,最多持續(xù)到第三次涂抹就會消失。
(2)生殖毒性
對懷孕大鼠和兔的研究證明,聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。
(3)致突變/致癌性
無本品致癌的相關(guān)研究,Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用。

藥代動力學

未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

貯藏

避光,密閉。

執(zhí)行標準

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH04622009

用法用量

1.宮頸糜爛:1:80-1:100稀釋的濃縮液行沖洗,然后將浸有濃縮液的長棉簽伸入宮頸管,轉(zhuǎn)動1-2分鐘后取出。將浸有深縮液的棉片貼于糜爛面,至粘膜變白,通常每周1-2次。兩次用藥間隔:隔日上栓劑1枚,上栓劑前用1:80-1:100稀釋的濃縮液沖洗。
2.尖銳濕疣:將浸有濃縮液的棉片直接貼于疣體,一般5-10分鐘,到疣體變白。最后應在根部加壓涂擦。每日1次,直到疣體完全膠落。炎:隔日上栓劑1枚,置于深部。用前先用1:80-1:100稀釋的濃縮液沖洗。
3.外科與皮膚科:為了終止傷口出血,可將浸有濃縮液的紗布塊壓在出血部位1-2分鐘,止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法,以使其壞死組織易于脫落。
4.口腔粘膜與牙齦的消炎:在使用本藥濃縮液治療后必須徹底漱口。

性狀

本品為類白色至淡紅棕色栓。

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