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  • 藥品詳情

注射用青霉素鈉

來源:山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司 日期:2018-12-10 09:42:22

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H37020079
  • 英文名稱:Benzylpenicillin Sodium for Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東濟(jì)寧
  • 劑型:注射劑(無菌分裝粉針劑)
  • 規(guī)格:以C16H17N2NaO4S計0.48g(80萬單位)
  • 生產(chǎn)地址:山東省濟(jì)寧高新區(qū)德源路88號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-24
  • 藥品本位碼:86904129000708
相關(guān)疾病

隱球菌腦膜炎,菌血癥,蜂窩組織炎,咽炎,產(chǎn)褥感染,白喉,炭疽

適應(yīng)癥

青霉素適用于敏感細(xì)菌所致各種感染,如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。其中青霉素為以下感染的首選藥物:
1.溶血性鏈球菌感染,如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產(chǎn)褥熱等。
2.肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。
3.不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染。
4.炭疽。
5.破傷風(fēng)、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。
6.梅毒(包括先天性梅毒)。
7.鉤端螺旋體病。
8.回歸熱。
9.白喉。
10.青霉素與氨基糖苷類藥物聯(lián)合用于治療草綠色鏈球菌心內(nèi)膜炎。
青霉素亦可用于治療:
1.流行性腦脊髓膜炎。
2.放線菌病。
3.淋病。
4.奮森咽峽炎。
5.萊姆病。
6.多殺巴斯德菌感染。
7.鼠咬熱。
8.李斯特菌感染。
9.除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。風(fēng)濕性心臟病或先天性心臟病患者進(jìn)行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術(shù)和操作前,可用青霉素預(yù)防感染性心內(nèi)膜炎發(fā)生。

不良反應(yīng)

菌落失調(diào)患者

禁忌

有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

注意事項

1.應(yīng)用本品前需詳細(xì)詢問藥物過敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗,皮試液為每1ml含500單位青霉素,皮內(nèi)注射0.05~0.1ml,經(jīng)20分鐘后,觀察皮試結(jié)果,呈陽性反應(yīng)者禁用。必須使用者脫敏后應(yīng)用,應(yīng)隨時作好過敏反應(yīng)的急救準(zhǔn)備。
2.對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青霉胺過敏,有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病患者應(yīng)慎用本品。
3.青霉素水溶液在室溫不穩(wěn)定,20單位/ml青霉素溶液30℃放置24小時效價下降56%,青霉烯酸含量增加200倍,因此應(yīng)用本品須新鮮配制。
4.大劑量使用本品時應(yīng)定期檢測電解質(zhì);
5.對診斷的干擾:
(1)應(yīng)用青霉素期間,以銅法測定尿糖時可能出現(xiàn)假陽性,而用葡萄糖酶法則不受影響。
(2)靜脈滴注本品可出現(xiàn)血鈉測定值增高。
(3)本品可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

包裝

80萬單位

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生殖試驗未發(fā)現(xiàn)本品引起胎兒損害。但尚未在孕婦進(jìn)行嚴(yán)格對照試驗以除外這類藥物對胎兒的不良影響,所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌,哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。

兒童用藥

1.小兒:肌內(nèi)注射,按體重2.5萬單位/kg,每12小時給藥1次;靜脈滴注:每日按體重5萬~20萬/kg,分2~4次給藥。
2.新生兒(足月產(chǎn)):每次按體重5萬單位/kg,肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥;出生第一周每12小時1次,一周以上者每8小時1次,嚴(yán)重感染每6小時1次。
3.早產(chǎn)兒:每次按體重3萬單位/kg,出生第一周每12小時1次,2~4周者每8小時1次;

老人用藥

成人:肌內(nèi)注射,一日80萬~200萬單位,分3~4次給藥;靜脈滴注:一日200萬~2000萬單位,分2~4次給藥。

藥物相互作用

1.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類、磺胺類可干擾本品活性,故本品不宜不宜與這些藥物合用。2.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺藥減少青霉素的腎小管分泌而延長本品的血清半衰期。青霉素可增強(qiáng)華法林的抗凝作用。3.本品與重金屬,特別是銅、鋅、汞呈配伍禁忌。4.青霉素靜脈輸液中加入頭孢噻吩、林可霉素、四環(huán)素、萬古霉素、琥乙紅霉素、兩性霉素B、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、鹽酸羥嗪、丙氯拉嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C族等后將出現(xiàn)渾濁。5.本品與氨基糖苷類抗生素同瓶滴注可導(dǎo)致兩者抗菌活性降低,因此不能置同一容器內(nèi)給藥。

藥物過量

藥物過量的主要表現(xiàn)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)及時停藥并予對癥、支持治療。血液透析可清除青霉素。

藥物毒理

青霉素對溶血性鏈球菌等鏈球菌屬,肺炎鏈球菌和不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。對腸球菌有中等度抗菌作用,淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對本品敏感。本品對流感嗜血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具一定抗菌活性,其他革蘭陰性需氧或兼性厭氧菌對本品敏感性差。本品對梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌厭氧菌以及產(chǎn)黑色素擬桿菌等具良好抗菌作用,對脆弱擬桿菌的抗菌作用差。青霉素通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用。

藥代動力學(xué)

1.肌內(nèi)注射后,0.5小時達(dá)到血藥峰濃度(Cmax),肌內(nèi)注射100萬單位(600mg)的峰濃度為20000單位/L(12mg/L)。新生兒按體重肌內(nèi)注射青霉素2.5萬單位/kg后(15mg/kg),0.5~1小時的平均血藥濃度約為21mg/L,12小時后即降至9.6~19.2mg/L。成人每2小時靜脈注射青霉素200萬單位或每3小時注射300萬單位,平均血藥濃度約為19.2mg/L。于5分鐘內(nèi)靜脈注射500萬單位(3g)青霉素,給藥后5分鐘和10分鐘的平均血藥濃度為400mg/L和273mg/L,1小時即降至45mg/L,4小時僅有3.0mg/L。
2.本品廣泛分布于組織、體液中。胸、腹腔和關(guān)節(jié)腔液中濃度約為血清濃度的50%。本品不易透入眼、骨組織、無血供區(qū)域和膿腔中,易透入有炎癥的組織。青霉素可通過胎盤,除在妊娠頭3個月羊水中青霉素濃度較低外,一般在胎兒和羊水中皆可獲得有效治療濃度。本品難以透過血-腦脊液屏障,在無炎癥腦脊液中的濃度僅為血藥濃度的1%~3%。在有炎癥的腦脊液中濃度可達(dá)同期血藥濃度的5%~30%。乳汁中可含有少量青霉素,其濃度為血藥濃度的5%~20%。
3.本品血漿蛋白結(jié)合率為45%~65%。血消除半衰期(t1/2β)約為30分鐘,腎功能減退者可延長至2.5~10小時,老年人和新生兒也可延長。新生兒的t1/2β與體重、日齡有關(guān),體重低于2公斤者,7日和8~14日齡新生兒的t1/2β分別為4.9和2.6小時;體重高于2公斤者,7日和8~14日齡的t1/2β則分別為2.6小時和2.1小時。
本品約19%在肝內(nèi)代謝。腎功能正常情況下,約75%的給藥量于6小時內(nèi)自腎臟排出。青霉素主要通過腎小管分泌排泄,在健康成年人經(jīng)腎小球濾過排泄者僅占10%左右;但在新生兒,青霉素則主要經(jīng)腎小球濾過排泄。亦有少量青霉素經(jīng)膽道排泄,肌內(nèi)注射600mg青霉素后2~4小時膽汁中濃度達(dá)到峰值,為10~20mg/L。由于青霉素可被腸道細(xì)菌所產(chǎn)青霉素酶破壞,糞便中不含或僅含少量青霉素。血液透析可清除本品,而腹膜透析則不能。

貯藏

密閉,在涼暗干燥處保存

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

中國藥典2010年版第一增補(bǔ)本

用法用量

青霉素由肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。

性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末。

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