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  • 藥品詳情

硝苯地平緩釋片 (Ⅲ)

來源:國藥集團廣東環球制藥有限公司 日期:2018-12-10 18:50:52

  • 批準文號:國藥準字H20133345
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:廣東佛山
  • 劑型:片劑
  • 規格:30mg
  • 生產地址:廣東省佛山市順德區容桂高新技術園科苑橫三路2號
  • 批準日期:2018-09-17
  • 藥品本位碼:86900294000642
品牌

圣通洛

相關疾病

慢性穩定型心絞痛,勞累型心絞痛,血管痙攣型心絞痛,Prinzmetal,s心絞痛,變異型心絞痛,原發性高血壓

適應癥

本品用于慢性穩定型心絞痛(勞累型心絞痛),血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal,s心絞痛﹑變異型心絞痛),原發性高血壓。

不良反應

1.肝臟:偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷氨酸酸氨基轉移酶升高。
2.循環系統:偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降至正常以下、下肢浮腫等。
3.過敏癥:偶爾出現蕁麻疹、瘙癢等過敏癥狀。
4.消化系統:偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。
5.口腔:可能出現牙齦肥厚。
6.代謝異常:偶爾出現高血糖癥狀

禁忌

對硝苯地平及本品中其它成分過敏者﹑曾出現過心源性休克﹑重度主動脈瓣狹窄(主動脈(瓣)狹窄)﹑不穩定型心絞痛﹑近期心肌梗塞(最近4周內)﹑正在服用利福平的患者﹑孕婦。

注意事項

1.中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量,沒有醫生指示,不要中止服藥。
2.低血壓患者慎用。
3.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

包裝

30mg*7片

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠婦女禁用硝苯地平。動物實驗顯示硝苯地平對胚胎有致畸作用,但尚無人類的相關報告。硝苯地平可經乳汁分泌。目前雖尚無硝苯地平對哺乳嬰兒影響的資料,如果哺乳期婦女必須接受硝苯地平的治療時,應停止哺乳。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老人用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

1.其他抗高血壓藥或三環類抗抑郁藥可加強本品的抗高血壓作用。
2.本品與酯類藥物合用,可使心率增加,血壓降低。
3.地爾硫卓可延緩硝苯地平的降解。若需聯合用藥,應嚴密監察患者病情。可能需要減少本品用量。
4.若本品與B受體阻滯劑聯合應用,應認真觀察患者病情。由于有血壓明顯降低的可能及偶爾有心衰的報道。
5.一些拮抗劑能增強抗心率失常藥物(如:胺碘酮和奎尼丁)負性肌力的作用。尚未發現本品有類似作用。個別病例中,本品可引起血漿中奎尼丁濃度的降低,而當停止使用硝苯地平后,血漿中奎尼丁濃度會顯著升高。當聯合用藥時,建議應嚴密檢測血漿中奎尼丁的水平。
6.硝苯地平能引起地高辛和茶堿血藥濃度的升高,因此應嚴密檢測有關血藥濃度。
7.西咪替丁能升高硝苯地平的血藥濃度,從而加強其作用。
8.有報道服用硝苯地平的患者使用雙香豆素抗凝藥后凝血時間增加。
9.利福平可加速硝苯地平的降解。因此硝苯地平不能與利福平合用,否則不能達到有效的血藥濃度。
10.硝苯地平能減慢長春新堿的排泄,從而增加后者的毒副作用,因此應減少長春新堿的用藥劑量。
11.若本品與頭孢菌素類藥物(如頭孢克肟)聯合應用,健康志愿者頭孢菌素的生物利用度增加70%。
12.本品不應與西柚汁同時服用,因為西柚汁能減慢本品的體內代謝速度,從而加強本品的作用。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.硝苯地平(以下簡稱NF)通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運,抑制鈣離子向細胞內的流入,引起心肌的收縮性降低和血管擴張。
2.動物實驗表明,通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量減少;通過冠狀血管的擴張和側支循環的發達,增加心肌缺血部位的氧供給;通過抑制高能量磷酸化合物的消耗,增強抗缺氧能力。

藥代動力學

1.硝苯地平口服后經胃腸道吸收迅速而完全,本品口服后,可在體內持續6-8小時。
2.硝苯地平組織分布廣泛,藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高,而在腦、骨骼肌中濃度較低。
3.硝苯地平在人體內血漿蛋白結合率高過92%~98%,但其主要代謝物的蛋白結合率較低,為54%。
4.硝苯地平在體內經肝微粒體酶系統(括細胞色素P450單氧化酶)作用,氧化成三種無藥理活性的代謝物,70%~80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出,24小時后90%的藥物消除,主要以非原型的代謝產物從尿中排泄,原型藥物僅0.1%經尿排泄,體內無蓄積作用。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

治療時應盡可能按個體情況服藥。依據患者的臨床情況,給予不同的基礎用藥劑量。肝功能損傷患者應仔細監控,嚴重病例應該減少用藥劑量。除非特殊醫囑,成年人推薦下列劑量:1.高血壓:一次30毫克(一次一片),一日一次2.冠心病:慢性穩定性心絞痛(勞力性心絞痛)一次30毫克(一次一片),一日一次。療程:用藥時間應由醫生決定。用藥方法:通常整片藥片用少量液體吞服,服藥時間不受就餐時間的限制。該藥片不能咀嚼或掰斷后服用。

性狀

本品為薄膜衣片,除去薄膜衣顯黃色。

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