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  • 藥品詳情

鹽酸雷尼替丁注射液

來源:國藥集團(tuán)容生制藥有限公司 日期:2018-12-10 19:14:00

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20064809
  • 英文名稱:Ranitidine Hydrochloride Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):河南
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:按C13H22N4O3S計(jì)算2ml:50mg
  • 生產(chǎn)地址:河南省武陟縣東三環(huán)路中段
  • 批準(zhǔn)日期:2015-11-17
  • 藥品本位碼:86903205000274
相關(guān)疾病

Goodpasture綜合征,肺出血-腎炎綜合癥,消化性潰瘍,十二指腸潰瘍,胃潰瘍,應(yīng)激性潰瘍,腦出血,消化性潰瘍出血

適應(yīng)癥

本品為抑酸藥。主要用于:1.消化性潰瘍出血、彌漫性胃黏膜病變出血、吻合口潰瘍出血、胃手術(shù)后預(yù)防再出血等。2.應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害,和阿司匹林引起的急性胃黏膜損傷,亦常用于預(yù)防重癥疾病(如腦出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)下應(yīng)激性潰瘍大出血的發(fā)生。3.全身或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

不良反應(yīng)

1.常見的有惡心﹑皮疹﹑便秘﹑腹瀉﹑乏力﹑頭痛﹑眩暈等,一般較輕微,繼續(xù)用藥過程中可緩解。2.部分病人于靜脈注射后出現(xiàn)面熱感﹑胃刺痛等,10余分鐘后自行消失,靜注局部可有瘙癢,發(fā)紅,l小時(shí)后可消失。3.偶見靜脈注射后出現(xiàn)心動(dòng)過緩。4.與西咪替丁相比,損傷腎功能﹑性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。5.少數(shù)患者用藥后引起白細(xì)胞或血小板減少,停藥后癥狀可自行消失。6.本品可引起輕度肝功能損傷,ALT可逆性升高,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復(fù)正常。可能系藥物過敏反應(yīng),與藥物的用量無關(guān)。7.偶有發(fā)熱﹑男性發(fā)育﹑腎炎等。

禁忌

有過敏史者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品可掩蓋胃癌癥狀,用藥前首先要排除癌性潰瘍。2.嚴(yán)重肝,腎功能不全患者慎用,必須使用時(shí)應(yīng)減少劑量和進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。3.肝功能不全者偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙,嗜睡,焦慮等精神狀態(tài)。4.血清肌酐及轉(zhuǎn)氨酶可輕度升高,容易干擾診斷,治療后期可恢復(fù)到原來水平。5.長期使用可持續(xù)降低胃液酸度,有利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖,從而使食物內(nèi)鹽還原為亞鹽,形成N-亞硝基化合物。6.男性女性化少見,發(fā)生率隨年齡的增加而升高。

包裝

2ml:50mg

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠和哺乳期婦女除非必要時(shí)才用。

兒童用藥

8歲以下兒童禁用。

老人用藥

老年患者偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。

藥物相互作用

1.本品能減少肝血流量,當(dāng)與某些經(jīng)肝代謝、受肝血流影響較大的藥物伍用時(shí),如華法林、利多卡因、、地、普萘洛爾(心得安)等,可增加上述藥物的血濃度,延長其作用時(shí)間和強(qiáng)度,有可能增加某些藥物的毒性,值得注意。2.與抗凝藥或抗癲癇藥伍用時(shí),要比西咪替丁為安全。3.與華法林合用可以降低或增加凝血酶原時(shí)間。

藥物過量

藥物過量時(shí),必須采取臨床監(jiān)控與支持療法。

藥物毒理

本品為H2受體拮抗劑,以呋喃環(huán)取代了西咪替丁的咪唑環(huán),對(duì)H2受體具有更高的選擇性,能顯著抑制正常人和潰瘍病人的基礎(chǔ)和夜間胃酸分泌,以及胃泌素、組胺和進(jìn)餐引起的胃酸分泌,其抑制胃酸作用較西咪替丁強(qiáng)5~12倍。靜注本品可使胃酸分泌降低90%;對(duì)胃蛋白酶原的分泌有一定的抑制作用。對(duì)實(shí)驗(yàn)性胃黏膜損傷和急性潰瘍有保護(hù)作用。對(duì)胃泌素和性激素的分泌無影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品一次給藥后作用時(shí)間可持續(xù)12小時(shí)。在體內(nèi)分布廣泛,且可通過血腦屏障。30%經(jīng)肝代謝,50%以原形隨尿排出,T1/2為2~3小時(shí)。腎清除率為489~512ml/min,腎功能不全時(shí)降低,T1/2延長,劑量應(yīng)減半。對(duì)肝臟微粒體藥酶抑制作用不明顯,很少影響其他藥物代謝。

貯藏

密封,置陰涼(不超過20℃)處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

中國藥典2005年版二部

用法用量

成人:①?上消化道出血:每次50mg,稀釋后緩慢靜滴(1~2小時(shí)),或緩慢靜脈推注(超過10分鐘),或肌注50mg,以上方法可每日2次或每6~8小時(shí)給藥1次;②?術(shù)前給藥:全身或大手術(shù)前60~90分鐘緩慢靜注50~100mg,或5%葡萄糖注射液200ml稀釋后緩慢靜脈滴注1~2小時(shí)。小兒:靜注:每次1~2mg/kg,每8~12小時(shí)一次;靜滴:每次2~4mg/kg,24小時(shí)連續(xù)滴注。

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