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  • 藥品詳情

鹽酸妥卡尼片

來源:山西亨瑞達制藥有限公司 日期:2018-12-12 17:00:46

  • 批準文號:國藥準字H14020334
  • 英文名稱:Tocainide Hydrochloride Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山西臨汾
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.2g
  • 生產地址:山西省臨汾市機場路(南機場)
  • 批準日期:2015-03-11
  • 藥品本位碼:86902886000214
相關疾病

室性心律失常,室性早博,室性心動過速,室性心律失常

適應癥

本品用于嚴重的室性心律失常的治療。包括室性早博,室性心動過速。

不良反應

不良反應多輕微﹑短暫,一般不影響治療,常見者:
1.胃腸道系統有厭食﹑惡心﹑嘔吐﹑便秘等;
2.神經系統有眩暈﹑頭痛﹑嗜睡﹑出汗﹑耳鳴﹑震顫等。偶見皮疹。
上述反應在停藥后均可自行消失。

禁忌

1.對妥卡尼﹑胺酰酶類局麻藥過敏者禁用。
2.未安裝起博器的Ⅱ至Ⅲ度房室傳導阻滯患者禁用。
3.不用于治療有致死性室性心律失常的病人。

注意事項

1.有報道發生粒細胞缺乏,骨髓抑制,白細胞減少癥,嗜中性白細胞減少癥,再生障礙性貧血,血小板減少癥等,多在用藥12周內發生。因此建議用藥三個月內每周查血常規。
2.有報道發生肺纖維化,間質性肺炎,纖維性肺泡炎,肺水腫等,多發生于重癥患者,有致死報道。因此要經常做胸部X線檢查。如果肺部疾病加重,要及時停藥。
3.在房撲或房顫病人中應用時,該藥有時可加快心室率。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

2年

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

沒有妥卡尼相關的藥物致畸報道,動物實驗報道該藥可在母體內產生毒性作用,可以引起難產、產程延長;并在胎兒體內濃度增加,降低新產動物的一周生存率,但對存活下來的受乳動物的生長和生存率沒有影響。妥卡尼沒有在人體孕婦應用的相應試驗報道。妥卡尼是否存在于母乳內尚無相關報道。

兒童用藥

兒童口服用量每次7.5g/kg,1日3次。兒童用藥的安全性和有效性尚無定論。

老人用藥

尚不明確

藥物相互作用

1.妥卡尼和利多卡因藥理作用相似,因此這兩種藥合用時可增加副作用的發生。
2.妥卡尼與西咪替丁、地高辛和華法林合用不發生嚴重臨床效果,在地高辛化和非地高辛化病人中妥卡尼均有效。但妥卡尼與美托洛爾合用對肺鍥壓和心臟指數都有影響。

藥物過量

1.藥物過量多影響神經系統,其他如胃腸功能紊亂等副作用也可發生。
2.一旦發生抽搐、心肺抑制或驟停,應盡快開通氣道。如果開通氣道并給氧氣后抽搐仍持續,可靜脈給小劑量抗抽搐藥物,包括苯二氮卓、超短效比妥鹽或短效比妥鹽等。

藥物毒理

1.屬Ib類抗心律失常藥,為利多卡因同系物,主要作用于浦氏纖維和心室肌,抑制Na+內流,促進K+外流;降低4相除極坡度,從而降低自律性;明顯縮短動作電位時程,相對延長有效不應期及相對不應期;降低心肌興奮性;減慢傳導速度;提高室顫閾。不影響竇房結功能;不影響心室除極和復極時間。
2.小鼠中口服妥卡尼的LD50為800mg/kg,大鼠中為1000mg/kg,豚鼠中為230mg/kg。

藥代動力學

口服吸收迅速,經0.5~1.5小時達最高血濃度,半衰期為15小時,治療量血濃度為4~10mcg/ml(18~45mmol/L)。血漿蛋白接合率約為10%。生物利用度接近100%。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服給藥:
1.一次0.2~0.4g,每8~12小時1次。或遵醫囑。
2.先用0.4g,3~4小時后再重復一次,以后以一次0.2~0.4g,每8~12小時1次維持或遵醫囑。

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