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  • 藥品詳情

紅霉素腸溶微丸膠囊

來源:湖北明和藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-10 22:14:00

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H19991413
  • 英文名稱:Erythromycin Enteric-Pellets Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖北鄂州
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:0.25g(25萬單位)
  • 生產(chǎn)地址:湖北省鄂州市葛店開發(fā)區(qū)四號工業(yè)區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-06-30
  • 藥品本位碼:86901937000296
相關(guān)疾病

扁桃體炎,肺炎,猩紅熱,白喉,淋病,上呼吸道感染,皮膚軟組織感染,梅毒

適應(yīng)癥

1.本品主要用于金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬等G+敏感菌引起的扁桃體炎、肺炎、猩紅熱、白喉及帶菌者、淋病等感染;
2.也可用于流感桿菌引起的上呼吸道感染(如耳、鼻、咽喉感染等)、金葡菌引起的皮膚及軟組織感染、梅毒、腸道阿米巴病等。
3.本品可作為軍團(tuán)病、支原體肺炎等的首選藥。

不良反應(yīng)

1.常見副作用為:嘔吐、腹痛、腹瀉、納差等胃腸道反應(yīng),與劑量有關(guān)。
2.過敏反應(yīng):風(fēng)疹、輕度皮疹。
3.有聽力暫時損害報道,發(fā)生于腎功能不好且用藥量大的患者。
4.有報道口服紅霉素可導(dǎo)致肝臟功能損害、黃疸。

禁忌

對本品及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

注意事項

1.肝、腎功能不全者慎用。
2.長期使用紅霉素可導(dǎo)致耐藥或真菌的感染。
3.若出現(xiàn)雙重感染,請停止使用并進(jìn)行正確的治療。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.對大鼠的研究表明紅霉素?zé)o致畸或其他生殖方面的副作用,但對于孕婦則無研究,對動物的研究并不能預(yù)測對人的影響,建議除非必須,孕婦慎用。2.有報道紅霉素能夠通過胎盤屏障,但胎兒血濃度很低。紅霉素可通過乳汁排泄,哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

1.兒童每日每公斤體重30~50mg,分2次服用。嚴(yán)重感染可加倍。或遵醫(yī)囑。
2.百日咳:建議40~50mg/kg/天,治療5~14天。

老人用藥

請遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

1.紅霉素可抑制卡馬西平的代謝,導(dǎo)致后者的血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。
2.紅霉素對氯霉素和林可霉素類有拮抗作用,不推薦同用。
3.長期服用華法林的患者應(yīng)用紅霉素時可導(dǎo)致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同用時,華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整,并嚴(yán)密觀察凝血酶原時間。
4.抑菌劑可干擾青霉素的殺菌效%。

藥物過量

一旦藥物過量,應(yīng)停止給藥。紅霉素不能用腹膜透析或血透析來消除。

藥物毒理

1.本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。通過與敏感細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合,從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。化膿性鏈球菌、A組溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎鏈球菌、腦膜炎雙球菌、淋病雙球菌、百日咳桿菌等也對本品敏感。
2.本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對肺炎支原體、衣原體、軍團(tuán)菌屬、梅毒螺旋體、鉤端螺旋體、胎兒彎曲菌也有抑制作用。
3.非臨床毒理研究:對大鼠長期(2年)研究,口服紅霉素?zé)o致癌、致基因突變的證據(jù);對于雄性和雌性大鼠的研究未發(fā)現(xiàn)其對生殖方面的影響。

藥代動力學(xué)

1.口服紅霉素堿吸收后,主要與血漿蛋白結(jié)合,并很快廣泛分布于體液中。紅霉素不易透過血腦屏障,但當(dāng)腦膜有炎癥時,則可進(jìn)入及脊液。可透過胎盤屏障,但濃度較低。紅霉素可以通過乳汁分泌。
2.肝功正常情況下,紅霉素集中在肝臟中從膽汁中排泄,但肝功能異常時,膽汁的排泄情況不詳。紅霉素主要經(jīng)膽汁排泄,部分在腸道中被吸收。通常情況下,約5%紅霉素以活性形式從尿中排泄。
3.本呂為腸溶微丸膠囊,口服后膠囊在胃中溶解,而微丸在小腸上端溶解、釋放藥物并被吸收,避免了紅霉素堿在胃酸中的降解和失活。由于其顆粒較小且有腸溶包衣,微丸很易通過胃部進(jìn)入小腸溶液、吸收。口服本品500mg后3.5小時左右,血藥濃度可達(dá)高峰(4.40ug/ml),半衰期約為3小時。飲食對本品的吸收無明顯影響。
4.用法用量:
(1)鏈球菌感染:口服紅霉素至少需要10天的療程。對于風(fēng)濕性心臟病患者需要持續(xù)服藥以預(yù)防鏈球菌感染的復(fù)發(fā),劑量為250mg,每日2次。心臟瓣膜疾病的青霉素過敏患者,在牙科手術(shù)或上呼吸道手術(shù)時,服用紅霉素來預(yù)防心內(nèi)膜炎,在手術(shù)前1小時成人口服1g(兒童20mg/kg),術(shù)后6小時再服500mg(兒童10mg/kg)。
(2)腸道內(nèi)阿米巴:成人250mg,每6小時一次,連續(xù)10~14天。兒童30~50mg/kg/天,分次服用,連續(xù)10~14天。
(3)軍團(tuán)病:建議1~4g/天,分次服用。
(4)沙眼衣原體引起的孕期泌尿系感染:建議500mg,每日4次,空腹服用,連續(xù)7天。對于不能耐受患者,劑量可減至250mg,每日四次,連續(xù)服用14天。沙眼衣原體引起的成人泌尿、子宮頸內(nèi)、直腸的感染,四環(huán)素禁忌或不能耐受時;每次500mg,每日4次,連續(xù)7天。

貯藏

密閉

用法用量

口服,成人每日1~2g,分3~4次服用。

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