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  • 藥品詳情

大株紅景天注射液

來源:通化玉圣藥業有限公司 日期:2018-12-13 10:09:59

  • 批準文號:國藥準字Z20060362
  • 英文名稱:Sofren injection
  • 產品類別:中藥
  • 所在地區:吉林通化
  • 劑型:注射劑
  • 規格:每支裝10ml
  • 生產地址:吉林省通化市醫藥大路3998號
  • 批準日期:2016-06-17
  • 藥品本位碼:86903585000383
相關疾病

冠心病,心絞痛

適應癥

活血化用于治療冠心病穩定型勞累性心絞痛,中醫辨證為心血瘀阻,癥見:胸部刺痛,絞痛,固定不移,痛引肩背及臂內側,胸悶,心悸不寧,舌唇紫暗,脈細澀。

不良反應

臨床試驗期間發現1例高敏體質患者用后出現皮疹、瘙癢,停藥后自行恢復。

禁忌

妊娠期婦女禁用。

注意事項

1、醫護人員應在用藥前仔細詢問患者的過敏史,對使用該藥品曾發生過不良反應的患者、過敏體質的患者(包括對其他藥品易產生過敏反應的患者)禁用。2、臨床試驗期間發現1例高血壓病史患者,用藥期間血壓升高,分析患者用藥后的血壓升高可能與輸液增加血容量有關,與試驗藥可能無關。3、哺乳期婦女對受乳嬰兒的影響尚不明確。4、臨床使用應辯證用藥,嚴格按照藥品說明規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。5、本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯合用藥,如確需聯合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。6、醫護人員應嚴格按照說明書規定用量用藥,不得超劑量、高濃度應用:兒童、老人應按年齡或體質情況酌情減量;本品稀釋前溫度應達到室溫并現配現用。7、嚴格控制滴速,一般控制在50-60滴/分,耐受者方可逐步提高滴速,以60滴/分宜。8、本品是純中藥制劑,保存不當可能影響產品質量。本品使用前應對光檢查,發現藥液出現渾濁、沉淀或瓶身有漏氣、裂紋等現象時不得使用,如經葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋后,出現渾濁亦不得使用。9、加強用藥監護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發現異常,立即停藥,采用積極救治措施。10、對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用,加強監測。對長期使用的在每疔程間要有一定的時間間隔。

包裝

低硼硅玻璃安瓿。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

暫定18個月。

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期婦女禁用,哺乳期婦女用尚不明確。

藥物相互作用

尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

藥物毒理

藥效學試驗表明,本品可使冠脈結扎所斂的急性心肌缺血犬的梗塞范圍縮小、血清酶降低、缺血性心外膜電圖改善;可使冠脈結扎再灌注心肌損傷大鼠的梗塞范圍縮小,脂質過氧化水平降低:可使正常犬外周血管阻力和冠脈阻力降低,冠脈血流量增加,心肌耗氧量降低;可使花生四烯酸和膠原誘導的家兔血小板聚集率降低;可使大鼠全血粘度和血漿粘度降低。長期毒性試驗表明,大鼠連續5周腹腔注射本品(30,10g/kg),高劑量可使GOT升高,肝臟系數增大。犬連續5周靜脈注射本品(12,3g/kg),未見明顯毒性。

貯藏

密封,避光。

執行標準

國家食品藥監督管理局藥品注冊批件,藥品標準編號:YBZ11852006

用法用量

靜脈滴注。一次10ml,加入250ml的5%葡萄糖注射液中,一日1次。10天為一療程。

性狀

本品為淡黃色至棕黃色的澄明液體。

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