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  • 藥品詳情

注射用葡萄糖酸依諾沙星

來源:海南皇隆制藥股份有限公司 日期:2018-12-10 19:05:08

  • 批準文號:國藥準字H20051239
  • 英文名稱:Enoxacin Gluconate for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:海南海口
  • 劑型:注射劑
  • 規格:0.1g(按依諾沙星計)
  • 生產地址:海南省海口國家高新技術產業開發區藥谷三橫路8號
  • 批準日期:2015-06-16
  • 藥品本位碼:86905781000198
相關疾病

泌尿生殖系統感染,單純性尿路感染,復雜性尿路感染,細菌性前列腺炎,淋病奈瑟菌尿道炎,宮頸炎,呼吸道感染,宮頸炎

適應癥

本品適用于由敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系統感染,包括單純性﹑復雜性尿路感染﹑細菌性前列腺炎﹑淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
3.胃腸道感染,由志賀菌屬﹑沙門菌屬﹑產腸毒素大腸桿菌﹑親水氣單胞菌﹑副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關節感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。

不良反應

1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4.偶可發生:
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿,多見于高劑量應用時。
(5)關節疼痛。
(6)面部潮紅、心悸、胸悶。
5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

禁忌

對本品及氟喹諾酮類藥過敏﹑缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。

注意事項

1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
3.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
4.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發生光敏反應需停藥。
5.肝功能嚴重減退時,可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。
6.原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

18個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

兒童用藥

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老人用藥

老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

藥物相互作用

1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,應避免合用,不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調整劑量。
3.與本品合用時,其血藥濃度升高,必須監測血濃度,并調整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用,故應避免二者合用。不能避免時應嚴密監測患者的凝血酶原時間,并調整劑量。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6.本品干擾的代謝,從而導致消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產生中樞神經系統毒性,故應避免二者合用。不能避免時應嚴密監測患者的血藥濃度并調整劑量。
7.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時,偶有抽搐發生,因此不宜與芬布芬合用。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。
2.本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。依諾沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

藥代動力學

1.靜脈給藥0.2g和0.4g,血藥達峰時間(Tmax)約為1小時,血藥峰濃度(Cmax)約為2mg/L和3~5mg/L。血消除半衰期(t1/2β)約為3~6小時,蛋白結合率為18%~57%。
2.本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。
3.本品主要自腎排泄,48小時內給藥量的52%~60%以原形自尿中排出,一部分(20%)在體內代謝。膽汁排泄約18%。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

使用時,將本品用5~10毫升5%葡萄糖注射液溶解后,再加入到100毫升5%葡萄糖注射液中,避光靜脈滴注。成人一次0.2g,一日2次。重癥患者最大劑量一日不超過0.6g,療程7~10日,治療中病情顯著好轉后即可改用口服制劑。

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