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  • 藥品詳情

注射用頭孢呋辛鈉

來(lái)源:海南靈康制藥有限公司 日期:2018-12-11 09:17:04

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20093507
  • 英文名稱:Cefuroxime Sodium for Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):海南海口
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:0.75g(按C16H16N4O8S計(jì)算)
  • 生產(chǎn)地址:海南省海口國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷二橫路16號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2018-05-07
  • 藥品本位碼:86905793001367
相關(guān)疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,感染性支氣管擴(kuò)張癥,細(xì)菌性肺炎,肺膿腫,術(shù)后胸腔感染,鼻竇炎,咽炎

適應(yīng)癥

本品用于敏感菌所致的以下病癥:
1.呼吸道感染:急﹑慢性支氣管炎,感染性支氣管擴(kuò)張癥,細(xì)菌性肺炎,肺膿腫和術(shù)后胸腔感染。
2.耳﹑鼻﹑喉科感染:鼻竇炎﹑扁桃腺炎﹑咽炎。
3.泌尿道感染:急﹑慢性腎盂腎炎﹑膀胱炎及無(wú)癥狀的菌尿癥。
4.皮膚和軟組織感染:蜂窩織炎﹑丹毒﹑腹膜炎及創(chuàng)傷感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染:骨髓炎及膿毒性關(guān)節(jié)炎。
6.產(chǎn)科和婦科感染:盆腔炎。
7.淋病:尤其適用于不宜用青霉素治療者。
8.其他感染:包括敗血癥及腦膜炎;腹部骨盆及矯形外科手術(shù);心臟﹑肺部﹑食管及血管手術(shù);全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中預(yù)防感染。

不良反應(yīng)

1.偶見皮疹及血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,停藥后癥狀消失。
2.與青霉素有交叉過(guò)敏反應(yīng)。
3.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),長(zhǎng)期使用本品可導(dǎo)致非敏感菌的增殖,胃腸失調(diào),包括治療中、后期甚少出現(xiàn)的假膜性結(jié)腸炎。
4.罕見短暫性的血紅蛋白濃度降低,嗜酸性粒細(xì)胞增多,白細(xì)胞和嗜中性粒細(xì)胞減少,停藥后癥狀消失。
5.肌內(nèi)注射時(shí),注射部位會(huì)有暫時(shí)的疼痛,劑量較大時(shí)尤其如此。

禁忌

對(duì)本品及頭孢菌素類抗生素過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.交叉過(guò)敏反應(yīng):對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%~10%;如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí),則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。
2.對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者,不宜再選用頭孢菌素類。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者,和有腎功能減退者應(yīng)慎用。
4.如溶液發(fā)生渾濁或有沉淀不能使用。
5.不同濃度的溶液可呈微黃色至琥珀色,本品粉末、懸液和溶液在不同的存放條件下顏色可變深,但不影響其效價(jià)。
6.對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品病人的抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)(直接)可出現(xiàn)陽(yáng)性;本品可致高鐵物血糖試驗(yàn)呈假陰性,故應(yīng)用本品期間,應(yīng)以葡萄糖酶法或抗壞血酸氧化酶試驗(yàn)測(cè)定血糖濃度;本品可使銅尿糖試驗(yàn)呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶法則不受影響。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠早期慎用。本品可隨乳汁排出,哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚無(wú)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告,但其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊后決定。

兒童用藥

見用法用量項(xiàng)。

老人用藥

老年患者腎功能減退,須調(diào)整劑量。

藥物相互作用

1.本品與下列藥物有配伍禁忌:
阿米卡星﹑慶大霉素﹑卡那霉素﹑妥布霉素﹑新霉素﹑鹽酸金霉素﹑鹽酸四環(huán)素﹑鹽酸土霉素﹑粘菌素甲磺酸鈉﹑多粘菌素B﹑葡萄糖酸紅霉素﹑乳糖酸紅霉素﹑林可霉素﹑磺胺異噁唑﹑氨茶堿﹑可溶性巴比妥類﹑氯化鈣﹑葡庚糖酸鈣﹑鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥﹑利多卡因﹑去甲腎上腺素﹑間羥胺﹑哌甲酯﹑琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發(fā)生配伍禁忌:青霉素﹑甲氧西林﹑琥珀酸氫化可的松﹑苯妥英鈉﹑丙氯拉嗪﹑維生素B族和維生素C﹑水解蛋白。
2.本品不能以碳酸氫鈉溶液溶解。
3.本品不可與其他抗菌藥物在同一注射容器中給藥。
4.本品與強(qiáng)利尿藥合用可引起腎毒性。

藥物過(guò)量

服用過(guò)多劑量的頭孢菌素會(huì)導(dǎo)致大腦受刺激及引起驚厥。血液透析法或腹膜透析法可降低頭孢呋辛的血清濃度。
對(duì)駕駛及操作機(jī)器沒有影響。

藥物毒理

1.頭孢呋辛是一種殺菌性的頭孢菌素類抗生素,可抵抗大多數(shù)的β-內(nèi)酰胺酶,并對(duì)多種革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性細(xì)菌有效。頭孢呋辛對(duì)金黃色葡萄球菌,包括:耐青霉素的菌株(但不包括罕見的耐甲氧西林的菌株)、表皮葡萄球菌、流感嗜血桿菌、克雷伯氏桿菌、腸桿菌、化膿性鏈球菌、大腸桿菌、緩癥鏈球菌(草綠色種)、梭狀芽孢桿菌、奇異變形桿菌、雷特格氏變形桿菌、傷寒沙門氏菌、鼠傷寒沙門氏菌和其他沙門氏菌屬、志賀氏菌屬、奈瑟氏菌屬(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的淋病奈瑟氏菌)和百日咳博德特氏菌具有高度的活性。同時(shí)也對(duì)普通變形桿菌、摩根摩氏菌(以前的摩根變形桿菌)和脆弱擬桿菌具有中度活性。
2.頭孢呋辛對(duì)以下細(xì)菌不敏感:艱難梭狀芽孢菌、假單孢菌種、彎曲桿菌種、醋酸鈣不動(dòng)桿菌、軍團(tuán)桿菌以及耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌。
3.頭孢呋辛對(duì)以下細(xì)菌的某些菌株不敏感:糞腸球菌、摩根摩氏菌、普通變形桿菌、腸桿菌、枸櫞酸菌種、沙雷氏菌種以及脆弱擬桿菌。
體外試驗(yàn)證明頭孢呋辛與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)至少有添加的作用,并有時(shí)表現(xiàn)為協(xié)同作用。
4.遺傳毒性:雖然未進(jìn)行動(dòng)物的終身研究以評(píng)價(jià)本品潛在的致癌性,但是微核試驗(yàn)和細(xì)菌試驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。
5.生殖毒性:大鼠給予本品劑量達(dá)1000mg/kg/天,對(duì)動(dòng)物生育力無(wú)明顯影響。小鼠和大鼠給予本品劑量達(dá)3200mg/kg/天,未見對(duì)胎兒發(fā)育的損害。但是動(dòng)物與人的相關(guān)性尚無(wú)臨床研究的支持。

藥代動(dòng)力學(xué)

頭孢呋辛的峰濃度可在肌肉注射后30至45分鐘出現(xiàn)。肌肉注射或靜脈注射后的血清半衰期約為70分鐘。若同時(shí)給予苯磺胺,則可延長(zhǎng)其排泄時(shí)間,并使血清濃度升高。在給藥24小時(shí)內(nèi),幾乎所有的頭孢呋辛以原形從尿中排出,大部分是在前6小時(shí)內(nèi)排出的。其中大約有50%是通過(guò)腎小管分泌,而另外50%是通過(guò)腎小球?yàn)V過(guò)。在骨骼、滑液和服房水中頭孢呋辛的濃度可超過(guò)大多數(shù)常見病原菌的最低抑菌濃度。當(dāng)腦膜有炎癥時(shí),頭孢呋辛可通過(guò)血腦屏障。

貯藏

遮光、密封,在陰涼干燥處(不超過(guò)20℃)保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2010年版二部

用法用量

深部肌內(nèi)注射﹑靜脈注射或靜脈滴注。
1.肌內(nèi)注射:每0.25g用1.0ml滅菌注射用水溶解,緩慢搖勻得混懸液后,作深部肌內(nèi)注射。
2.靜脈推注:0.25g至少用2.0ml滅菌注射用水溶解﹑0.75g至少用6.0ml滅菌注射用水溶解,1.5g至少用12.0ml滅菌注射用水溶解,搖勻后再緩慢靜脈推注。
3.靜脈推注:2.0g和2.5g至少用18.0ml和20.0ml滅菌注射用水溶解,搖勻后滴注。
4.一般感染:成人一次0.75g~1.5g,每8小時(shí)給藥一次,5~10天為一療程。
5.中度感染:一次2.0g~2.5g,每8小時(shí)給藥一次。
6.重癥感染或細(xì)菌性腦膜炎:一次2.0g~2.5g,每6小時(shí)給藥一次。
7.單純性淋病:肌內(nèi)注射單劑量1.5g,可分注于二側(cè)臀部。并同時(shí)口服1g丙磺舒。
8.預(yù)防手術(shù)感染:術(shù)前0.5~1.5小時(shí)靜脈注射本品1.5g,若手術(shù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng),則每隔8小時(shí)靜脈注射或肌內(nèi)注射0.75g劑量。若為開胸手術(shù),應(yīng)隨著劑的引入,靜注1.5g;以后每隔12小時(shí)給藥一次,總劑量為6g。
9.嬰兒和兒童:按體重一日30~100mg/kg,分3~4次給藥。每日最高劑量不超過(guò)6g。
10.腎功能不全者:應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度來(lái)調(diào)整用法與用量,推薦調(diào)整方法見下。腎功能不全的患兒,亦應(yīng)參照下列方法進(jìn)行調(diào)整。
(1)肌酐清除率(ml/min)大于20時(shí),劑量0.75~1.5g,每隔8小時(shí)。
(2)肌酐清除率10~20之間時(shí),劑量0.75g,每隔12小時(shí)。
(3)肌酐清除率小于10時(shí),劑量0.75g,每隔24小時(shí)。

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