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  • 藥品詳情

玻璃酸鈉滴眼液

來源:上海信誼金朱藥業有限公司 日期:2018-12-12 10:25:07

  • 批準文號:國藥準字H20053160
  • 英文名稱:Sodium Hyaluronate Eye Drops
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:滴眼劑
  • 規格:5ml:5mg
  • 生產地址:上海市金山區亭衛公路6485號
  • 批準日期:2015-07-27
  • 藥品本位碼:86900801000400
品牌

信潤明

相關疾病

遠視眼,老花眼,舍格倫綜合征,干燥綜合征,舍格倫綜合征,斯約格倫綜合征,自身免疫性外分泌腺病,眼干燥癥(dryeye)等內因性疾患及

適應癥

本品適用于伴隨下屬疾患的角結膜上皮損傷、干燥綜合征,斯.約二氏綜合征,干眼綜合征等內因性疾患;手術后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因性疾患。

不良反應

1.有時可出現瘙癢感、刺激感、充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙,如出現上述癥狀,應立即停止用藥。
2.過敏癥:偶有發生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等過敏癥狀,如過敏,應立即停止用藥。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1.給藥途徑:只可做滴眼用。
2.給藥時:為了防止污染藥液﹐滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。不要在佩戴隱形眼鏡時滴眼。

包裝

5ml/瓶

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

對家兔進行了下述滴眼毒性試驗,未見任何眼刺激性及毒性。

藥代動力學

1、血中濃度:健康成年男子(6人)單眼在第1天以0.1%、第2天0.5%濃度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。之后在第3~9天繼續用0.5%的濃度,1天13次,連續7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測定了血中的玻璃酸濃度。結果,各期的測定值均在檢出限(10ng/ml)以下,與滴眼前相同。
2、動物眼組織內的分布(家兔):家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl一次性滴眼時,僅在外眼部可以檢測到放射,特別是在球結膜處濃度較高,至給藥后8小時仍可測出,而在角膜處濃度較低,僅在給藥后30分鐘內可以測出。當用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl滴入家兔損傷角膜時,證實了其在角膜的大量分布,1小時后仍可檢測出約408ng/ml。此外,房水中也可以測出。

貯藏

遮光,密閉,室溫保存。

執行標準

YBH06012010

用法用量

滴眼,一次1滴,一日5~6次,可根據癥狀適當增減。一般用0.1%的制劑,在病癥嚴重等效果不好的情況下,使用0.3%的制劑。

性狀

本品為無色帶有粘稠性的澄明液體。

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