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  • 藥品詳情

復(fù)方卡托普利片

來(lái)源:中孚藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-10 23:08:30

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H37020956
  • 英文名稱:Compound Captopril Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東濰坊
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:每片中含卡托普利10mg,含氫氯噻嗪6mg
  • 生產(chǎn)地址:山東省濰坊市寒亭區(qū)禹王北街2709號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-10
  • 藥品本位碼:86904180000815
相關(guān)疾病

高血壓,心力衰竭,高血壓

適應(yīng)癥

本品主要功效
1.高血壓,可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。
2.心力衰竭,可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。

不良反應(yīng)

1.較常見(jiàn)的有:
(1)皮疹,可能伴有瘙癢和發(fā)熱,常發(fā)生于治療4周內(nèi),呈斑丘疹或蕁麻疹,減量﹑停藥或給抗組胺藥后消失,7%~10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽(yáng)性。
(2)心悸,心動(dòng)過(guò)速,胸痛。
(3)咳嗽。
(4)味覺(jué)遲鈍。
2.較少見(jiàn)的有:
(1)蛋白尿,常發(fā)生于治療開(kāi)始8個(gè)月內(nèi),其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥,但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少,療程不受影響。
(2)眩暈﹑頭痛﹑昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。
(3)血管性水腫,見(jiàn)于面部及手腳。
(4)心率快而不齊。
(5)面部潮紅或蒼白。
3.少見(jiàn)的有:白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少,有發(fā)熱﹑寒戰(zhàn),白細(xì)胞減少與劑量相關(guān),治療開(kāi)始后2~12周出現(xiàn),以10~30天最顯著,停藥后持續(xù)2周。

禁忌

對(duì)本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.胃中食物可使本品吸收減少30%~40%,故宜在餐前1小時(shí)服藥。
2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時(shí)性,在有腎病或長(zhǎng)期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn),偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。
3.下列情況慎用本品:
(1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡,此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。
(2)骨髓抑制。
(3)腦動(dòng)脈或冠狀動(dòng)脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。
(4)血鉀過(guò)高。
(5)腎功能障礙而致血鉀增高,白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少,并使本品潴留。
(6)主動(dòng)脈瓣狹窄,此時(shí)可能使冠狀動(dòng)脈灌注減少。
(7)嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者,此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。
4.用本品期間隨訪檢查:
(1)白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù),最初3個(gè)月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時(shí)隨即檢查。
(2)尿蛋白檢查每月一次。
5.腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù),緩慢遞增;若須同時(shí)用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時(shí),將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。
6.用本品時(shí)蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。
7.用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過(guò)低,暫停用本品,可以恢復(fù)。
8.用本品時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)水腫,應(yīng)停用本品,迅速皮射1∶1000腎上腺素0.3~0.5ml。

包裝

100片/瓶

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

36個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品能通過(guò)胎盤(pán),可危害胎兒,檢出懷孕應(yīng)立即停用本品。
2.本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。

兒童用藥

曾有報(bào)告本品在嬰兒可引起血壓過(guò)度與持久降低伴少尿與抽搐,故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無(wú)效者。

老人用藥

老年人對(duì)降壓作用較敏感,應(yīng)用本品須酌減劑量。

藥物相互作用

1.與利尿藥同用使降壓作用增強(qiáng),但應(yīng)避免引起嚴(yán)重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量.本品開(kāi)始用小劑量,逐漸調(diào)整劑量。
2.與其他擴(kuò)血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應(yīng)從小劑量開(kāi)始。
3.與潴鉀藥物如螺內(nèi)酯﹑氨苯蝶啶﹑阿米洛利同用可能引起血鉀過(guò)高。
4.與內(nèi)源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,將使本品降壓作用減弱。
5.與其他降壓藥合用,降壓作用加強(qiáng);與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用:與b阻滯劑呈小于相加的作用。

藥物過(guò)量

逾量可致低血壓,應(yīng)立即停藥,并擴(kuò)容以糾正,在成人還可用血液透析清除。

藥物毒理

卡托普利為競(jìng)爭(zhēng)性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,并通過(guò)抑制醛固酮分泌,減少水鈉潴留。本品還可通過(guò)干擾緩激肽的降解擴(kuò)張外周血管。對(duì)心力衰竭患者,本品也可降低肺毛細(xì)血管楔壓及肺血管阻力,增加心輸出量及運(yùn)動(dòng)耐受時(shí)間。氫氯噻嗪主要增加腎臟對(duì)氯化鈉的排出而起到利尿作用,使血容量減少,發(fā)揮降壓效應(yīng)。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究證明,兩種藥物合并應(yīng)用能明顯增強(qiáng)降壓作用。本品可通過(guò)乳汁分泌,可以通過(guò)胎盤(pán)。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分鐘起效,1~1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度。持續(xù)6~12小時(shí)。血循環(huán)中本品的25%~30%與蛋白結(jié)合。半衰期短于3小時(shí),腎功能損害時(shí)會(huì)產(chǎn)生藥物潴留。降壓作用為進(jìn)行性,約數(shù)周達(dá)最大治療作用。在肝內(nèi)代謝為二硫化物等。本品經(jīng)腎臟排泄,約40%~50%以原形排出,其余為代謝物,可在血液透析時(shí)被清除。本品不能通過(guò)血-腦脊液屏障。

貯藏

遮光、密封、在30℃以下干燥處保存。

用法用量

視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用,給藥劑量須遵循個(gè)體化原則,按而予以調(diào)整。
1.成人常用量:
(1)高血壓,口服一次12.5mg,每日2—3次,按需要1—2周內(nèi)增至50mg,每日2—3次,仍不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。
(2)心力衰竭,開(kāi)始一次口服12.5mg每日2—3次,必要時(shí)逐漸增至50mg,每日2—3次,若需進(jìn)一步加量,宜觀察2周后再考慮;對(duì)近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正常或偏低的患者,初始劑量宜用6.25mg每日3次,以后通過(guò)測(cè)試逐步增加至常用量。
2.小兒常用量:降壓與治療心力衰竭,均開(kāi)始按體重0.3mg/kg,每日2次,必要時(shí),每隔8—24小時(shí)增加0.2mg/kg,求得最低有效量。

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