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  • 藥品詳情

鹽酸噻氯匹定片

來源:天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠 日期:2018-12-13 15:02:29

  • 批準文號:國藥準字H10950091
  • 英文名稱:Tiolopidine Hydrochloride Tablets
  • 商品名:天新利博
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:天津
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.25g
  • 生產地址:天津市程林莊工業區
  • 批準日期:2015-06-18
  • 藥品本位碼:86900964000620
相關疾病

腦血栓,腦梗塞,血栓性靜脈炎,冠心病,冠心病

適應癥

本品用于預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心﹑腦及其它動脈的循環障礙性疾患。

不良反應

1.偶見輕微胃腸道反應。
2.罕見的反應:惡心、腹瀉、皮疹、瘀斑、齒齦出血、白細胞減少、膽汁郁積、輕度氨基轉移酶升高、黏膜皮膚出血傾向。
3.本品最常見的不良反應為粒細胞減少或粒細胞缺乏(2.4%)、血小板減少(0.4%)、胃腸功能紊亂及皮疹。
4.上述不良反應多出現于用藥后3個月之內。偶見用藥數年后發生粒細胞減少、血小板減少及血栓形成性血小板減少性紫癜(Thromboticthrombocytopenicpurpura,TTP)的報告。嚴重的粒細胞缺乏或TTP甚至有致命的危險。胃腸反應多表現為惡心、嘔吐及腹瀉,一般為輕度,無需停藥,1~2周后??苫謴汀?/p>

禁忌

1.血友病或其它出血性疾病患者﹑粒細胞或血小板減少患者﹑潰瘍病及活動性出血患者均不應使用此藥。
2.嚴重的肝功能損害患者,由于凝血因子合成障礙,往往增加出血的危險,故本品不宜使用。
3.對本品過敏者。
4.有白細胞減少,血小板減少﹑粒細胞減少病史者或再生障礙性貧血患者。

注意事項

1.用藥最初3個月內,須每2周檢查白細胞和血小板計數,當發現計數降低時應停藥。
2.在任何手術和動脈插管或輸注之前(7日),應停用。使用本品的病人需手術時在術前盡可能告知外科醫生。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可以透過胎盤屏障及進入母乳,應避免用于孕婦和哺乳期婦女。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.本品與任何血小板聚集抑制劑﹑溶栓劑及導致低凝血酶原血癥或血小板減少的藥物合用均可加重出血的危險。若臨床確有必要聯合用藥,應密切觀察并進行實驗室監測。
2.本品與茶堿合用時,因其降低了后者的清除率,會使茶堿血藥濃度升高并有過量的危險。故用本品期間及之后應調整茶堿用量,必要時進行茶堿血藥濃度監測。
3.本品與地高辛合用時可使后者血藥濃度輕度下降(約15%),但一般不會影響地高辛的臨床。
4.偶見本品降低血藥濃度的報道,故二者合用時應定期進行血藥濃度監測。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

1.噻氯匹定為血小板聚集抑制劑。血小板的活化受多種因素的影響,其中二磷酸腺苷(ADP)起關鍵作用。當二磷酸腺苷與其特異性受體結合后,可活化血小板膜表面的纖維蛋白原受體(糖蛋白Ⅱb-Ⅲa復合物),并使其結合纖維蛋白原進而引起血小板聚集(Ⅰ期聚集)。另外,血小板活化后又可釋放二磷酸腺苷,導致血小板進一步聚集(Ⅱ期聚集)。噻氯匹定對ADP誘導的血小板聚集(包括Ⅰ期及Ⅱ期聚集)有強力的抑制作用,且作用持久。
2.噻氯匹定可降低纖維蛋白原濃度與血液粘滯性,并提高全血及紅細胞的濾過率。

藥代動力學

口服后易吸收,在服用后1~2小時達到血藥峰濃度,其血漿半衰期為6小時左右。服用后較快速地產生顯著的抑制血小板聚集作用。第4至6天達最大作用。血藥峰值與其最大效應間有24~48小時延遲。其藥效作用不與血藥濃度相關,其作用時間與血小板存活半衰期(7日)相關,故停藥之后,抑制血小板聚集作用尚持續數日。在血漿中迅速清除,僅一小部分以原形藥隨尿液排出?;钚猿煞莸?0%轉化為代謝物隨糞便排泄。代謝物可能具有活性作用。

貯藏

密封。

執行標準

《中國藥典》2010年版二部。

用法用量

口服:一次1片(0.25g),一日1次,就餐時服用以減少輕微的胃腸道反應。

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