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  • 藥品詳情

雙氯芬酸鈉片

來源:山西省太原晉陽制藥廠 日期:2018-12-12 23:41:48

  • 批準文號:國藥準字H14023185
  • 英文名稱:Diclofenac Sodium Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山西太原
  • 劑型:片劑
  • 規格:25mg
  • 生產地址:山西省太原市民航南路9號
  • 批準日期:2015-06-15
  • 藥品本位碼:86902937000354
相關疾病

關節炎,類風濕性關節炎,滑囊炎,痛經,腱鞘炎,骨關節炎,風濕性關節炎,急慢性強直性脊椎炎

適應癥

本品用于:1.緩解類風濕關節炎﹑骨關節炎﹑脊柱關節病﹑痛風性關節炎﹑風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛癥狀。2.治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛﹑腱鞘炎﹑滑囊炎﹑肌痛及運動后損傷性疼痛等。3.急性的輕﹑中度疼痛如:手術后﹑創傷后﹑勞損后﹑痛經﹑牙痛﹑頭痛等。4.對成人和兒童的發熱有解熱作用。

不良反應

1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應。2.偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉氨酶(GOT),血清谷氨酸酸轉氨酶(GPT)升高。3.少見的有腎功能下降,可導致水鈉潴留,表現尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數可引起心律失常、耳鳴等。4.罕見:皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應如哮喘、肝炎、水腫。5.有導致骨髓抑制或使之加重的可能。

禁忌

1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者。2.消化道潰瘍患者。

注意事項

】(1)血液系統異常、高血壓、心臟病患者慎用。(2)因本品含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。(3)對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史,嚴重肝功能損害患者,如需應用雙氯芬酸,應置于嚴密的醫療監護之下。(4)心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用。(5)用藥過程中,如出現明顯不良反應,應停藥。(6)個別需要長期治療的患者,應定期檢查肝功能和血象,如發生肝功損害時應停用。(7)有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者在服用期間,應禁止駕車或操縱機器。(8)應注意與鋰制劑、地高辛、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲蝶呤等藥物合用時的劑量及不良反應。(9)體重較低的患者應降低本品用量。

包裝

25mg*100片/瓶

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

在妊娠期間,一般不宜使用,尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。

兒童用藥

16歲以下的兒童不宜服用。

老人用藥

慎用。

藥物相互作用

(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
(2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。
(3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
(4)與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
(5)與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。
(6)本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量。
(7)本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
(8)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
(9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。
(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
(11)本品可降低胰島素和其他降糖藥作用,使血糖升高。
(12)與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。
(13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。

藥物過量

藥物過量時應采用下列治療措施:應盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。對并發癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應進行支持治療和對癥治療。

藥物毒理

非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口390mg/kg。

藥代動力學

本品口服吸收快,血漿蛋白結合率為99.5%,大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎臟排出,35%從膽汁、糞便排出。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服:一日1次,或者一日1~2次,或遵醫囑,餐后服。

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