奧沙利鉑
來源：山東羅欣藥業(yè)集團恒欣藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-14 18:52:42
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- 批準文號：國藥準字H20123344
- 英文名稱：Oxaliplatin
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 劑型：原料藥
- 規(guī)格：----
- 生產(chǎn)地址：費縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)巖濱路西側(cè)
- 批準日期：2017-09-22
- 藥品本位碼：86904141002858
- 相關(guān)疾病
乳腺癌,卵巢癌,黑色素瘤,睪丸癌,轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌,直腸癌
- 適應(yīng)癥
對乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤和睪丸癌等有抑制作用，和5-氟脲嘧啶(5-FU)及亞葉酸鈣合用，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌、直腸癌。
- 不良反應(yīng)
1.常見不良反應(yīng)為感覺異常或肢端麻木、惡心、嘔吐、腹瀉、黏膜炎、血液系統(tǒng)毒性；
2.血紅蛋白、白細胞、中性粒細胞、血小板等均不同程度下降與減少；
3.耳毒性較輕，發(fā)熱、輕微肝功能異常、暫時性視力減退等。 - 禁忌
腎功能嚴重受損者、中性白細胞計數(shù)小于2×109/L和(或)血小板計數(shù)小于100×109/L的骨髓抑制患者、外周感覺神經(jīng)病患者、妊娠及哺乳期婦女禁用。
- 注意事項
1.每次給藥前應(yīng)進行神經(jīng)學(xué)檢查和全血細胞計數(shù)檢查，發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)減少用藥量。
2.腎臟或肝功能障礙者、嚴重骨髓抑制者等慎用。 - 包裝
袋裝
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳期婦女禁用。
- 藥物相互作用
如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物毒理
1.本品是第三代鉑類化合物。以DNA為靶作用部位，鉑離子與DNA鏈形成交聯(lián)，從而阻斷其復(fù)制和轉(zhuǎn)錄。然而本品和順鉑(DDP)與DNA結(jié)合動力學(xué)特點有明顯差別。順鉑的DNA結(jié)合動力學(xué)特點呈雙相，快相結(jié)合需15分鐘，慢相結(jié)合需4～8小時，而本品則15分鐘內(nèi)完全與DNA結(jié)合。
2.本品可抑制多種大鼠腫瘤，如L1210和L388白血病，Lewis腫瘤，B16黑色素等效果均優(yōu)于順鉑，對耐順鉑的L1210腫瘤也有效。
3.本品與多柔比星合用有較高活性，與甲氨蝶呤、5-FU和長春堿類等藥物合用有協(xié)同作用。 - 藥代動力學(xué)
1.本品以130mg/m2的劑量連續(xù)滴注2小時，其血漿總鉑峰值達(5.1±0.8)?g/mL，曲線下面積為(189±45)?g·h/mL。靜脈給藥2小時后，所給藥物15%仍存在于循環(huán)系統(tǒng)中，其余85%迅速分布于組織中(腎中最多，其次為脾、膀胱、胃、膽汁、小腸)，經(jīng)尿液清除。重復(fù)給藥未見有蓄積現(xiàn)象。
2.本品經(jīng)由非酶途徑降解成幾種不同活性代謝產(chǎn)物和多種無活性結(jié)合產(chǎn)物，大多均經(jīng)尿液排泄。 - 貯藏
密封，置陰涼處。
- 用法用量
靜脈滴注，20～25mg/(m2·d)，與5-FU[600～700mg/(m2·d)]和亞葉酸鈣(300mg/m2·d)合用治療轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌，每3周重復(fù)1次，在5-FU給藥前2～6小時經(jīng)靜脈注射。