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  • 藥品詳情

葛根素氯化鈉注射液

來源:上海華源藥業(寧夏)沙賽制藥有限公司 日期:2018-12-11 11:32:04

  • 批準文號:國藥準字H20010036
  • 英文名稱:Puerarin and Sodium Chloride Injection
  • 商品名:沙賽博通
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:寧夏銀川
  • 劑型:注射劑
  • 規格:100ml:葛根素0.2g與氯化鈉0.9g
  • 生產地址:寧夏銀川市高新技術開發區六號路
  • 批準日期:2014-12-05
  • 藥品本位碼:86905923000208
相關疾病

心絞痛,心肌梗塞,視網膜動靜脈阻塞,突發性耳聾,耳聾

適應癥

本品用于各型心絞痛、心肌梗塞、視網膜動靜脈阻塞,突發性耳聾的治療。

不良反應

1.個別病例用藥開始時有暫時性腹脹、惡心等消化道反應,繼續用藥自行消失。
2.極少數病人可出現皮疹及發熱。

禁忌

1.有明顯出血傾向者慎用。
2.血容量不足者應在短期內補足血容量后使用本品。
3.需要低鈉者,請勿使用。

注意事項

1.有出血傾向者慎用。
2.血容量不足者應在短期內補足血容量后使用本品。
3.本品使用前請詳細檢查,如有溶液混濁、封口松動、瓶身裂紋者,請勿使用。
4.需要限制鈉攝入量的患者慎用。
5.使用本品者應定期監測膽紅素、網織紅細胞、血紅蛋白及尿常規。
6.出現寒戰、發熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者,需立即停藥,及時治療。
7.本品遇冷可能析出結晶,故在冬天應注意貯存條件,如出現結晶可將本品置于溫水中,待結晶溶解后仍可使用。

包裝

輸液瓶包裝。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

二年

國家/地區

國產

藥物相互作用

葛根素為含有酚羥基的化合物,遇堿溶液變黃,與金屬離子形成絡合物等。因此,使用過程中,不宜與堿物配伍,也應避免與金屬離子接觸。

藥物過量

無有關資料可查。

藥物毒理

1.葛根素系從豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷,為血管擴張藥,有擴張冠狀動脈和腦血管、降低心肌耗氧量,改善微循環和抗血小板聚集的作用。動物試驗表明:
(1)葛根中的多種總黃酮化合物有舒滑肌的作用,而收縮成份則可能為膽堿、乙酰膽堿和卡塞因R等物質;
(2)葛根對正常和高血壓的動物有一定的降壓作用;
(3)葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴張冠狀動脈作用,可使正常和痙攣狀態的冠狀動脈擴張,于靜脈注射30mg/Kg后,冠脈血流量可增加40%,血管阻力降低29%;
(4)葛根素還可抑制凝血酶誘導的血小板中5-HT釋放。
2.小鼠靜脈、腹腔注射葛根素的LD50分別為634.3mg/kg、1412.2mg/kg。
(1)動物長期毒理實驗表明,葛根素無蓄積性毒性,對心、肝、肺、脾、腎等無明顯毒性。
(2)致突變試驗顯示,葛根素無任何致突活性。
(3)致畸試驗表明:葛根素對雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖細胞均無致畸作用。

藥代動力學

1.動物實驗表明,小鼠靜脈注射葛根素后,隨著給藥劑量的增加,藥物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr),分布半衰期(t1/2α)依次增加(0.53,0.64,0.67hr);
2.葛根素靜脈注射5mg/kg,健康志愿者的分布半衰期(t1/2α)、消除半衰期(t1/2β)分別為10.3、74.0min,平均滯留時間(MRT)為1.28hr,穩態表觀分布容積(Vss)為0.298L/kg。屬于開放二室模型。血漿蛋白結合率為24.6%。藥物在各組織的分布以肝、腎、心臟及血漿中較高;睪丸、肌肉和脾臟次之;并可通過血腦屏障進入腦內,但含量較低。

用法用量

1.用于新腦血管疾病時,常用量為:0.4~0.6/次,每日一次10~15天為一療程。
2.用于眼底動、靜脈阻塞和突發性耳聾時,常用量為:0.2~0.4/次,每日一次,10~22天為一療程。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

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