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  • 藥品詳情

鹽酸異丙嗪注射液

來源:上海禾豐制藥有限公司 日期:2018-12-12 12:45:22

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H31021490
  • 英文名稱:Promethazine Hydrochloride Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:注射液
  • 規(guī)格:1ml:25mg
  • 生產(chǎn)地址:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金滬路805號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-01-04
  • 藥品本位碼:86900673000812
相關(guān)疾病

過敏性鼻炎,結(jié)膜炎,麻疹,中毒性休克

適應(yīng)癥

(1)皮膚粘膜的過敏:適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎,血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎,過敏性結(jié)膜炎,尊麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對(duì)血液或血漿制品的過敏反應(yīng),皮膚劃痕癥。(2)暈動(dòng)病:防治暈車、暈船、暈飛機(jī)。(3)用于和手術(shù)前后的輔助治療,包括鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、止吐。(4)用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。

不良反應(yīng)

異丙嗪屬吩噻嗪類衍生物,小劑量時(shí)無明顯副作用,但大量和長時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)吩噻嗪類常見的副作用。(1)較常見的有嗜睡;較少見的有視力模糊或色盲(輕度),頭暈?zāi)垦!⒖诒茄矢稍铩⒍Q、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應(yīng)遲鈍(兒童多見)、暈倒感(低血壓)、惡心或嘔吐(進(jìn)行外科手術(shù)和并用其他藥物時(shí)),甚至出現(xiàn)黃痘。(2)增加皮膚對(duì)光的敏感性,多惡夢(mèng),易興奮,易激動(dòng),幻覺,中毒性譫妄,兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。(3)心血管的不良反應(yīng)很少見,可見血壓增高,偶見血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見。

禁忌

對(duì)本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

(1)已知對(duì)吩噻嗪類藥高度過敏的人,也對(duì)本品過敏。(2)下列情況應(yīng)慎用:急性哮喘,膀胱頸部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,閉角型青光眼,肝功能不全,高血壓,胃潰瘍,前列腺肥大癥狀明顯者,幽門或十二指腸梗阻,呼吸系統(tǒng)疾病(尤其是兒童,服用本品后痰液粘稠,影響排痰,并可抑制咳嗽反射),癲癇患者(注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度),黃疽,各種肝病以及腎功能衰竭,Reye綜合征(異丙嚷所致的錐體外系癥狀易與Reye檔自合征混淆)。應(yīng)用異丙嗪時(shí),應(yīng)特別注意有無腸梗阻,或藥物的逾量、中毒等問題,因其癥狀體征可被異丙嚷的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。

包裝

300

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

(1)孕婦使用本藥后,可誘發(fā)嬰兒的黃疽和錐體外系癥狀。因此,孕婦在臨產(chǎn)前1-2周應(yīng)停用此藥。


(2)哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。

兒童用藥

老年人用本藥易發(fā)生頭暈、滯呆、精神錯(cuò)亂、低血壓。還易發(fā)生錐體外系癥狀,特別是帕金森氏病、不能靜坐(akathisia)和持續(xù)性運(yùn)動(dòng)障礙,用量大或胃腸道外給藥時(shí)更易發(fā)生。

老人用藥

老年人用本藥易發(fā)生頭暈、滯呆、精神錯(cuò)亂、低血壓。還易發(fā)生錐體外系癥狀,特別是帕金森氏病、不能靜坐(akathisia)和持續(xù)性運(yùn)動(dòng)障礙,用量大或胃腸道外給藥時(shí)更易發(fā)生。

藥物相互作用

(1)對(duì)診斷的干擾:葡萄糖耐量試驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗(yàn),結(jié)果呈假陽性或假陰性。(2)乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑,特別是藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥與本品同用時(shí),酉增加異丙嗪或(和)這些藥物的效應(yīng),用量要另行調(diào)整。(3)抗膽堿類藥物,尤其是阿托品類和異丙嗪同用時(shí),后者的抗毒蕈堿樣效應(yīng)增加。(4)溴芐銨、胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同時(shí)用時(shí),前者的降壓效應(yīng)增強(qiáng)。腎上腺素與異丙嗪同用時(shí)腎上腺素的α作用可被阻斷,使β作用占優(yōu)勢(shì)。(5)順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖甙類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒與異丙嗪同用時(shí),其耳毒性癥狀可被掩蓋。(6)不宜與氨茶堿混合注射。

藥物過量

用量過大的癥狀和體征有:手腳動(dòng)作笨拙或行動(dòng)古怪,
嚴(yán)重時(shí)倦睡或面色潮紅、發(fā)熱,氣急或呼吸困難,心率加快
(抗毒蕈堿M受體效應(yīng)),肌肉痙攣,尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。
坐臥不寧,步履艱難,頭面部肌肉痙攣性抽動(dòng)或雙手震顫
(后者屬錐體外系的效應(yīng))。解救時(shí)可對(duì)癥注射地(安定)
和毒扁豆堿。必要時(shí)給予吸氧和靜脈輸液。

藥物毒理

異丙嗪是吩噻嗪類抗組胺藥,也可用于鎮(zhèn)吐、抗暈動(dòng)以及鎮(zhèn)靜催眠。(1)抗組胺作用:與組織釋放的組胺競(jìng)爭(zhēng)H1受體,能拮抗組胺對(duì)胃腸道、氣管、支氣管或細(xì)支氣管平滑肌的收縮或攣縮,解除組胺對(duì)支氣管平滑肌的致痙和充血作用。(2)止吐作用:可能與抑制了延髓的催吐化學(xué)感受區(qū)有關(guān)。(3)抗犟動(dòng)癥:可能通過中樞性抗膽堿性能,作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質(zhì)感受器,主要是阻斷前庭核區(qū)膽堿能突觸迷路沖動(dòng)的興奮。(4)鎮(zhèn)靜催眠作用:可能由于間接降低了腦干網(wǎng)狀上行激活系統(tǒng)的應(yīng)激性。

藥代動(dòng)力學(xué)

注射給藥后吸收快而完全,血漿蛋白質(zhì)結(jié)合率高。肌注給藥后起效時(shí)間為20分鐘,靜注后為3~5分鐘,抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6~12小時(shí),鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2~8小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝,無活性代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出,經(jīng)糞便排出量少。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2010年版二部

用法用量

肌內(nèi)注射:成人用量(1)抗過敏,一次25mg,必要時(shí)2小時(shí)后重復(fù);嚴(yán)重過敏時(shí)可用肌注25~50mg,最高量不得超過100mg。(2)在特殊緊急情況下,可用滅菌注射用水稀釋至0.25%,緩慢靜脈注射;(3)止吐,12.5~25mg,必要時(shí)每4小時(shí)重復(fù)一次;(4)鎮(zhèn)靜催眠,一次25~50mg。小兒常用量(1)抗過敏,每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2,每4~6小時(shí)一次;(2)抗眩暈,睡前可按需給予,按體重0.25~0.5mg/kg或按體表面積7.5~15mg/m2。或一次6.25~12.5mg,每日三次,;(3)止吐,每次按體重0.25~0.5mg/kg或按體表面積7.5~15mg/m2,必要時(shí)每4~6小時(shí)重復(fù);或每次12.5~25mg,必要時(shí)每4~6小時(shí)重復(fù);(4)鎮(zhèn)靜催眠,必要時(shí)每次按體重0.5~1mg/kg或每次12.5~25mg。

性狀

本品為無色的澄明液體。

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