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  • 藥品詳情

注射用乙酰半胱氨酸

來源:海南靈康制藥有限公司 日期:2018-12-11 09:27:04

  • 批準文號:國藥準字H20090074
  • 英文名稱:Acetylcysteine for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:海南海口
  • 劑型:注射劑
  • 規格:8.0g
  • 生產地址:海南省海口國家高新技術產業開發區藥谷工業園藥谷二橫路16號
  • 批準日期:2018-03-22
  • 藥品本位碼:86905793001244
相關疾病

肝衰竭,肝衰竭

適應癥

護肝藥。在綜合治療基礎上用于肝衰竭早期治療,以降低膽紅素、提高凝血酶原活動度。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物毒理

1.藥理作用:乙酰半胱氨酸為還原型谷胱甘肽(GSH)的前體,屬體內氧自由基清除劑。其肝臟保護作用的機制尚不十分清楚,可能與維持或恢復谷胱甘肽水平有關。另外,乙酰半胱氨酸也可能通過改善血液動力學和氧輸送能力,擴張微循環發揮肝臟保護作用?! ?br/> 2.毒性研究:  
(1)遺傳毒性:乙酰半胱氨酸在鼠傷寒沙門氏菌營養缺陷型回復突變試驗(Ames試驗)、小鼠微核試驗中未發現具有遺傳毒性,但在體外小鼠淋巴瘤細胞(L5178Y/TK+/-)正向突變試驗中顯陽性結果?! ?br/> (2)生殖毒性:雄性大鼠連續15天經口給予乙酰半胱氨酸250mg/kg/天,未見一般生育力出現異常。致畸敏感期試驗中,大鼠經口給藥劑量達到2000mg/kg/天,家兔經口給藥劑量達1000mg/kg/天時,未見乙酰半胱氨酸損傷動物胚胎。

藥代動力學

本品靜脈注射后分布迅速、廣泛,約有83%的藥物與血漿蛋白共價結合,平均消除終末半衰期為5.6小時;在體內以肝、肌肉、腎、肺分布最高,其他組織如心、脾、腎上腺、腦等分布很低,本品靜脈給藥后約30%從尿中排出,血漿清除率0.84L/h/kg,體內主要代謝為雙硫氧化物,大部分隨尿排泄,未見有積蓄現象。

貯藏

密封。

用法用量

1.靜脈滴注:本品8g用40ml注射用水溶解,然后用10%葡萄糖注射液250ml稀釋滴注,一日1次,療程45天。  
2.以上用法用量基于國內臨床研究結果,試驗中其它治療包括:維生素K10mg加入5~10%。葡萄糖注射液滴注,一日1次;促肝細胞生長素20mg加入10%葡萄糖注射液250ml滴注,一日1次;低蛋白血癥和腹水者加用血漿200ml或白蛋白10g,隔日1次;雷尼替丁150mg,口服,一日3次。

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