雙環醇片
來源：北京協和藥廠 日期：2018-12-10 13:06:21
-
- 批準文號：國藥準字H20040467
- 英文名稱：Bicyclol Tablets
- 商品名：百賽諾
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區：北京
- 劑型：片劑(素片,薄膜衣)
- 規格：25mg
- 生產地址：北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永旺路37號
- 批準日期：2015-09-07
- 藥品本位碼：86900190000395；86900190000562
- 藥品本位碼備注：86900190000395[片劑(素片)]；86900190000562[片劑(薄膜衣)]
- 相關疾病
慢性肝炎
- 適應癥
本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。
- 不良反應
服用本藥后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。1416例臨床研究中未見嚴重不良反應，偶見（發生率＜0.5%）頭暈、皮疹、腹脹、睡眠障礙以及血紅蛋白和白細胞計數異常、總膽紅素和轉氨酶升高、血小板下降，另有極個別（發生率＜0.1%）患者出現頭痛、惡心、胃部不適、一過性血糖血肌酐升高。可視具體臨床情況而采取相應措施。
- 禁忌
對本品和本品中其它成份過敏者禁用。
- 注意事項
1、在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。
2、有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。 - 包裝
25mg*9片/盒
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。
- 兒童用藥
12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。
- 老人用藥
70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。
- 藥物相互作用
如需換藥請先咨詢相關醫師。
- 藥物過量
本品動物毒性試驗提示給藥相當于人用量150倍和400倍，未出現毒性反應，如誤服大量藥物出現不良反應，可對癥處理。
- 藥物毒理
雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。
- 藥代動力學
健康志愿者口服雙環醇片劑(25mg/次)的藥代動力學特征符合一房室模型及一級動力學消除規律。吸收半衰期為0.84小時，消除半衰期為6.26小時，藥峰時間為1.8小時，藥峰濃度為50ng/ml。峰濃度(Cmax)和濃度-時間曲線下面積（AUC）與劑量成正比，而其它藥代動力學參數如吸收半衰期(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容積(Vd/F)、清除率(CL/F)及達峰時間(Tpeak)均不隨劑量明顯改變，符合線性動力學特征。
- 貯藏
密封保存。
- 執行標準
WSl-(X-086)—2005Z
- 用法用量
口服，成人常用劑量一次25mg(l片)，必要時可增至50mg(2片)，一日3次，最少服用6個月或遵醫囑，應逐漸減量。
- 性狀
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。