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  • 藥品詳情

利巴韋林注射液

來源:浙江瑞新藥業股份有限公司 日期:2018-12-10 10:14:38

  • 批準文號:國藥準字H19999027
  • 英文名稱:Ribavirin Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:浙江麗水
  • 劑型:注射劑
  • 規格:1ml:100mg
  • 生產地址:浙江省麗水市天寧工業區開發路
  • 批準日期:2015-07-17
  • 藥品本位碼:86904691000823
相關疾病

病毒性肺炎,支氣管炎,病毒性肺炎

適應癥

抗病。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。

不良反應

1.常見的不良反應有貧血﹑乏力等,停藥后即消失。
2.較少見的不良反應有疲倦﹑頭痛﹑失眠﹑食欲減退﹑惡心﹑嘔吐等,并可致紅細胞﹑白細胞及血紅蛋白下降。

禁忌

對本品過敏者﹑孕婦禁用。

注意事項

1.有嚴重貧血﹑肝功能異常者慎用。
2.對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。
3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。本品不宜用于未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
4.長期或大劑量服用對肝功能﹑血象有不良反應。
5.不推薦老年人應用。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

18個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內清除)。2.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

老年人不推薦應用。

藥物相互作用

本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。

藥物過量

大劑量應用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。

藥物毒理

1.廣譜抗病。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶,從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
2.動物實驗發現本品可誘發、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發現藥物對胎仔的影響。
3.給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續4周以上(相當于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出現心臟損傷。

藥代動力學

1.靜脈滴注本品0.8g,5分鐘后血漿濃度為(17.8±5.5)mmol,30分鐘后血漿濃度為(42.3±10.4)mmol。
2.進入體內迅速分布到身體各部分,并可通過血-腦脊液屏障。
3.藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。
4.藥物能進入紅細胞內,且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。
5.本品可透過胎盤,也能進入乳汁。
6.與血漿蛋白幾乎不結合。
7.在肝內代謝。血漿藥物消除半衰期(t1/2b)約為0.5~2小時。
8.主要經腎排泄,48小時內從尿液中可檢出(16.7±10.3%)的藥物以原形排出,(6.2±1.7%)的藥物以代謝物排泄。藥物在紅細胞內可蓄積數周。

貯藏

密封。

用法用量

用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。
成人一次0.5g,一日2次,小兒按體重一日10~15mg/kg,分2次給藥。每次滴注20分鐘以上,療程3~7日。

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