医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當前位置:首頁 >> 藥品
  • 藥品詳情

阿奇霉素干混懸劑

來源:北京首兒藥廠 日期:2018-12-13 09:50:25

  • 批準文號:國藥準字H20084530
  • 英文名稱:Azithromyicn for Suspension
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:干混懸劑
  • 規格:0.1g(10萬單位)
  • 生產地址:北京市順義區李橋鎮李天路李橋段5號
  • 批準日期:2014-06-20
  • 藥品本位碼:86900138000210
相關疾病

急性咽炎,急性扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎,社會獲得性肺炎

適應癥

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。
2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。
3.肺炎鏈球菌、流感血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
4.沙眼衣原體及多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。
5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

不良反應

1.本品一般耐受性良好,不良反應發生率低,多為輕到中度可逆性反應。
2.常見不良反應有:胃腸道反應:腹瀉﹑腹痛﹑稀便﹑嘔吐等;皮膚反應:皮疹﹑瘙癢等;其他反應:如厭食﹑炎﹑頭暈或呼吸困難等。
3.臨床中還觀察到下列<1%的不良反應:
(1)消化系統:消化不良﹑胃腸脹氣﹑粘膜炎﹑口腔念珠菌病﹑胃炎等。
(2)神經系統:頭痛﹑嗜睡等。
(3)過敏反應:支氣管痙攣等。
(4)其他反應:未覺異常等。
4.上市后口服制劑還觀察到以下不良反應,其與本品相關性尚不清楚。
(1)過敏反應:關節痛﹑血管神經性水腫﹑蕁麻疹﹑光過敏。
(2)心血管系統:心律不齊,室性心動過速。
(3)胃腸道:極少見的偽膜性腸炎﹑舌染色。
(4)泌尿生殖系統:間質性腎炎,急性腎衰。
(5)造血系統:血小板減少。
(6)精神神經系統:攻擊性反應﹑神經質﹑焦慮不安﹑憂慮﹑頭痛﹑嗜睡﹑頭暈﹑眩暈﹑驚厥﹑活動增多。
(7)皮膚/輔助器官:罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。
(8)感覺器官:有報道大環內酯類抗生素能損害患者聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失﹑耳鳴和/或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關,通過對這些患者的隨診,發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。
(9)肝膽系統:曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等,偶爾引起肝壞死和肝衰竭,但罕有致死者,因果關系尚未確定。
5.實驗室檢查異常:血清ALT﹑AST﹑肌酐﹑LDH﹑膽紅素及堿性磷酸酶升高,白細胞﹑中性粒細胞及血小板計數減少。

禁忌

對阿奇霉素﹑紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

注意事項

1.進食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時或飯后2小時口服。
2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整,但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。
3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
4.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫﹑皮膚反應﹑Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等),應立即停藥,并采取適當措施。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發作,需較長時間觀察和治療。
5.治療期間,若患者出現腹瀉癥狀,應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立,應采取相應治療措施,包括維持水﹑電解質平衡﹑補充蛋白質等。
6.使用本品期間,如出現任何不良事件或不良反應,請咨詢醫生。
7.同時使用其它藥品,請告知醫生。
8.請放置于兒童不能觸及的地方。

包裝

0.1g×6袋/盒。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.動物實驗顯示本品對胎兒無影響,但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗,故在孕婦中應用須充分權衡利弊。
2.尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。

兒童用藥

1.無論何種感染,建議阿奇霉素在兒童中的總劑量最高不過1500mg。
2.阿奇霉素干混懸劑用于體重大于45kg的兒童,用法用量同成人。
3.治療小于6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的與安全性尚未確定。

藥物相互作用

1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用,后者可降低本品的血藥峰濃度;必須合用時,本品應在服用上述藥物前1小時或后2小時給予。
2.與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度,應注意檢測血漿茶堿水平。
3.與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。
4.與下列藥物同時使用時,建議密切觀察患者:
(1)地高辛:使地高辛水平升高。
(2)或二氫:急性麥角毒性,癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。
(3):通過減少的降解,而使的藥理作用增強。
(4)細胞色素P450系統代謝藥:提高血清中卡馬西平﹑特非那定﹑﹑環已巴比妥﹑苯妥英的水平。
5.與利福布汀合用會增加后者的毒性。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.阿奇霉素為氮雜內酯類抗生素,其作用機理是通過與敏感微生物的50s核糖體的亞單位結合,從而干擾其蛋白質的合成(不影響核酸的合成)。
2.體外試驗和臨床研究均表明,阿奇霉素對以下多種致病菌有效:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。
3.阿奇霉素對于耐紅霉素的革蘭陽性菌有交叉耐藥性,大多數糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林葡萄球菌對本品耐藥。
4.體外試驗和臨床研究提示,本品可預防鳥胞內分支桿菌復合體(由鳥胞內分支桿菌和胞內分支桿菌組成)引起的疾病,產β-內酰胺酶的菌株對本品無效。
5.對以下微生物已有體外研究結果,但是其臨床意義尚不清楚,包括鏈球菌屬(C、F、G)、草綠色鏈球菌、百日咳桿菌、杜克嗜血桿菌、嗜肺性軍團菌、類桿菌屬、消化鏈球菌屬、包柔螺旋體、肺炎支原體、梅毒螺旋體、解脲支原體等。
6.遺傳毒性:人淋巴細胞試驗、小鼠骨髓微核試驗和小鼠體外淋巴瘤細胞試驗的結果阿奇霉素未表現出致突變作用。
7.生殖毒性:
(1)大鼠和小鼠的生殖毒性試驗均表明,當阿奇霉素(經口給藥)劑量達產生中等程度的母體毒性的劑量水平(即200mg/kg/日,按體表面積計算,約為人用藥劑量500mg/kg/日的2~4倍)時,未發現致畸胎作用。
(2)尚未發現對生育力和胎兒的損害。
(3)目前尚無在妊娠婦女中進行充分的和嚴格對照的臨床試驗。
(4)由于動物生殖研究的結果并不總是能預測人的情況,因此,只有在確實必要時,孕婦才能使用本品。
(5)尚不知本品是否在人乳中分泌,由于許多藥物經人乳汁分泌,因此,哺乳期的婦女在使用時應注意。
8.致癌性:尚無有關本品動物長期使用的致癌性研究資料。

藥代動力學

1.口服后迅速吸收,生物利用度為37%。
2.單劑口服0.5g后,達峰時間為2.5~2.6小時,血藥峰濃度(Cmax)為0.4~0.45mg/L。
3.本品在體內分布廣泛,在各組織內濃度可達同期血濃度的10~100倍,在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高,前者能將阿奇霉素轉運至炎癥部位。
4.本品單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2)為35~48小時,給藥量的50%以上以原形經膽道排出,給藥后72小時內約4.5%以原形經尿排出。
5.本品的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低,當血藥濃度為0.02μg/ml時,血清蛋白結合率為15%,當血藥濃度為2μg/ml時,血清蛋白結合率為7%。

貯藏

密封,在干燥處保存。

執行標準

《中國藥典》2010年版二部

用法用量

將本品倒入杯中,加入適量涼開水,溶解搖勻后口服,在飯前1小時或飯后2小時服用。
1.成人用量:
(1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g(10袋)。
(2)對其他感染的治療:第1日,0.5g(5袋)頓服,第2~5日,一日0.2.g(2.5袋)頓服;或一日0.5g(5袋)頓服,連服3日。
2.小兒用量:
(1)治療中耳炎﹑肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),第2~5日,每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g)或按如下方法給藥:
1)體重15~25(kg),首日0.2g(2袋)頓服,第2~5日0.1g(1袋)頓服。
2)體重26~35(kg),首日0.3g(3袋)頓服,第2~5日0.15g(1.5袋)頓服。
3)體重36~45(kg),首日0.4g(4袋)頓服,第2~5日0.2g(2袋)頓服。
(2)治療小兒咽炎﹑扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),連用5日。或遵醫囑。

性狀

本品為白色或類白色混懸顆粒。

主站蜘蛛池模板: 山东邹平华强无纺布有限公司 | 外墙涂料_真石漆_真石漆批发_河南宝润达真石漆厂家 | 阻抗分析仪 阻抗测试仪 介电常数测试仪 充电枪测试仪-苏州腾斯凯电子科技有限公司 | 钠长石-硅铁-硅钙-孕育剂-球化剂-安阳李氏实业有限公司 | 上海慧泰仪器制造有限公司_一体型马弗炉-可控真空干燥箱-强光稳定性试验箱 | 饮料瓶-白酒瓶-绿色玻璃瓶-山东玻璃瓶厂家-枣庄市金泰玻璃有限公司 | 离婚协议书怎么写_离婚协议书模板标准版_离婚协议书范本下载 - 离婚协议书 | 展馆展厅设计_数字多媒体展厅_3D全息投影_三维动画制作_企业宣传片|深圳市华南数字科技有限公司 斩天手游网_高质量手机游戏下载中心 | 山东万利精密机械制造有限公司-高速金属圆锯机,数控高速圆锯机,高速圆锯机生产厂家 | 耐磨焊丝厂-堆焊焊材研发-修复工程-天津舜荣焊材官网 | 企业微信服务商-企业微信crm营销|认证-[朝阳企客通]一款企微管家服务型产品 | 真人外教一对一_在线英语培训_成人英语培训【春喜外语学习官网】 | 直流电机维修_杭州高压电机修理-杭州先恒机电有限公司 | 深圳理津技术有限公司(REHLOGY)-全球工业品供应商:自动化产品|仪器仪表|设备|备品备件|工具|消耗品|非标设备|建筑工程等一站式综合服务! | 喷涂陶瓷涂层_热喷涂陶瓷涂层-北京耐默公司 | 梦想加空间 - 一个程序猿的个人博客网站| 烟台金润核电材料股份有限公司| 全自动热敷贴(袋)温度特性检测仪-武汉伊特仪器有限公司 | 手板机箱_亚克力机箱_医疗机箱_美容机箱_医疗设备外壳厂家_鸿堪医疗器械有限公司 | 浙江德威不锈钢管业股份有限公司 | 中国焊接协会网站—中国焊接信息网;焊接行业最权威访问量最大的专业网站:焊接信息、焊接材料,焊接机器,焊接设备,焊机,焊材,辅助设备,焊机配件,仪器仪表,电动工具,钎焊,送丝机,表面处理,自动化专机,焊锡丝,助焊剂 | 深圳专卖店设计,餐饮空间设计,酒店空间策划设计【左右高端人文空间设计公司】 | 校园文化设计|文化墙建设|校园景观雕塑|校史馆设计-深圳市天合文化 | 中频感应加热设备_高频感应加热电源厂家_高频淬火设备_容大电源 中派康明斯发电机_玉柴发电机厂家_静音移动拖车发电机-深圳市斯坦福电力设备有限公司 | 郑州空调维修_郑州中央空调维修_空调清洗维保-郑州大晟机电设备安装工程有限公司 | 石笼网|镀锌石笼网|石笼网价格|包胶涂塑石笼网箱-河北海峰石笼网厂 | 尼日利亚SONCAP认证_沙特SABER认证_摩洛哥COC认证-诺帝检测技术(上海)有限公司 | 河间市天一密封材料有限公司-回转窑密封设备,除尘过滤袋 | 上海浩斌信息科技有限公司RFID读写器,IC卡读卡器,手持机,数据采集终端,电力仓库管理软件开发,固定资产软件,纱管标签,试剂管理,RFID试剂柜,档案管理,档案柜,智能货架 | 锁螺丝机_自动螺丝机_手持式自动锁螺丝机_自动打螺丝机-普思自动化 | 萍乡赣西肿瘤医院|萍乡赣西肿瘤医院--官网-萍乡赣西肿瘤医院 | 随州网站建设_随州建站公司_随州SEO优化排名_随州网络公司-随州市金思维网络科技有限公司 | 水质在线硬度计-立柜式五参数水质分析仪-上海博取 | 柱状_椰壳_蜂窝_果壳_粉状活性炭_活性炭厂家 - 銮桦净化 | 日本国际高中_上海日本国际高中学校排名_日本国际高中留学课程_上海日语国际高中学校学费-上海工程技术大学国际多语种特色高中课程【官网】 | 生物除臭箱,玻璃钢拱形盖板_厂家_价格-河北润达环保设备有限公司 | 卫生级自吸泵-不锈钢化工离心泵-上海胜欧泵阀有限公司 | 葡萄糖酸钠_食用葡萄糖_精萘-安徽鹏腾实业有限公司 | 麦秸映像网络技术有限公司,河南省政府采网入驻对接,新乡网站维护建设,小程序开发,APP定制开发,钉钉开发,新乡软件开发等相关网络业务 | 威海实木家具-威海定制家具-威海家具-威海至佳百隆家具有限公司 威海木箱,威海木托盘,威海免熏蒸包装箱-威海耀晟木制品有限公司 | 天津翻译公司盖章|022-58385822| 翰文博译(天津)商务咨询有限公司 |