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  • 藥品詳情

注射用果糖

來源:海南靈康制藥有限公司 日期:2018-12-11 09:22:25

  • 批準文號:國藥準字H20050913
  • 英文名稱:Fructose for Injection
  • 商品名:星雅
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:海南???/li>
  • 劑型:注射劑
  • 規格:12.5g
  • 生產地址:海南省??趪腋咝录夹g產業開發區藥谷工業園藥谷二橫路16號
  • 批準日期:2015-09-02
  • 藥品本位碼:86905793000315
相關疾病

創傷,低糖血癥,創傷

適應癥

用于燒創傷、術后及感染等胰島素抵抗狀態下或不適宜使用葡萄糖時需補充水分或能源的患者的補液治療。

不良反應

1、循環和呼吸系統:過量輸入可引起水腫,包括周圍水腫和肺水腫。2、內分泌和代謝:滴速過快(≥1g/kg/hr)可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血癥以及脂代謝異常。3、電解質紊亂:稀釋性低鉀血癥。4、胃腸道反應:偶有上腹部不適、疼痛或痙攣性疼痛。5、偶有發熱、蕁麻疹。6、局部不良反應包括注射部位感染、血栓性靜脈炎等。

禁忌

遺傳性果糖不耐受癥、痛風和高尿酸血癥患者禁用。

注意事項

1、腎功能不全者、有酸中毒傾向以及高尿酸血癥患者慎用。2、本品過量使用可引起嚴重的酸中毒,故不推薦腸外營養中替代葡萄糖。3、使用過程中應監測臨床和試驗室指標以評價體液平衡、電解質濃度和酸堿平衡。4、慎用于預防水過多和電解質紊亂。5、過量輸注無鉀果糖可引起低鉀血癥。本品不用于糾正高鉀血癥。6、本品能加劇甲醇的氧化成甲醛,故本品不得用于甲醇中毒治療。7、使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。8、同時使用其他藥品,請告知醫生。9、請放置于兒童不能夠觸及的地方。

包裝

模制抗生素玻璃瓶;12.5g:1瓶/盒:1瓶/盒(配250ml滅菌注射用水使用):5瓶/盒;

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

請遵醫囑使用。

兒童用藥

尚缺乏兒童用藥安全性和有效性的臨床研究。

老人用藥

請遵醫囑使用。

藥物相互作用

本品不宜與下列藥物配伍:氨基已酸、氨芐青霉素、呋喃苯氨酸、肼苯噠嗪、硫噴妥、華法林等。

藥物過量

輸注本品每天最多不超過300g果糖,過量輸注以原型從尿中排出。因大量輸注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血癥,因此也有部分國家將每天用量限定在25g果糖以內。

藥物毒理

果糖注射液是一種能量和體液補充劑。果糖比葡萄糖更易形成糖原,主要在肝臟通過果糖激酶代謝,易于代謝為乳酸,迅速轉化為能量。

藥代動力學

文獻報道:健康志愿者以0.1g/kg/hr的速度輸注10%果糖30分鐘,停止輸注后血藥濃度呈一級動力學形式迅速下降,清除速度常數為3.5,清除率為750ml/min,t1/2平均為18.4分鐘,2小時左右完全從血漿中清除,尿排泄量平均小于輸入量的4%。果糖和葡萄糖同為糖源性能量物質,利于維持血糖水平,減少肝糖源分解以及節約蛋白質,和葡萄糖不同的是,果糖磷酸化和轉化為葡萄糖不需要胰島素參與,口服和靜脈輸注和葡萄糖等劑量的果糖產生血清葡萄糖波動小、尿糖少。果糖主要在肝臟、小腸壁、腎臟和脂肪組織通過胰島素非依賴途徑代謝,比葡萄糖更為快速轉化為糖源,過量的果糖以原型從腎臟排出。

貯藏

密閉、陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準(試行):YBH11102005

用法用量

一般每日使用注射用水溶解后稀釋為5%或10%的溶液500~1000ml,緩慢靜脈滴注,以不超過0.5g/kg/hr為宜。也可以使用0.9%氯化鈉注射液溶解后稀釋為5%的溶液500~1000ml使用。劑量根據病人的年齡、體重和臨床癥狀調整。

性狀

本品為白色結晶性粉末。

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