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  • 藥品詳情

聚甲酚磺醛陰道栓

來源:吉林敖東集團大連藥業股份有限公司 日期:2018-12-10 19:42:06

  • 批準文號:國藥準字H20093891
  • 英文名稱:Policresulen Vaginal Suppositories
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:栓劑
  • 規格:90mg
  • 生產地址:大連市旅順口區旅順北路(三澗段)477號
  • 批準日期:2014-07-29
  • 藥品本位碼:86901188000748
相關疾病

炎,細菌性炎,滴蟲性炎,宮頸炎,尖銳濕疣,宮頸糜爛,細菌性感染

適應癥

本品用于治療宮頸糜爛﹑宮頸炎﹑各類感染(如細菌﹑滴蟲和霉菌引起的白帶增多)﹑尖銳濕疣及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。

不良反應

用藥初期,有時會產生局部刺激癥狀,但很快自行消失,當治療口腔病變時。請注意其高酸性可能損傷牙釉質。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1、本品為外用藥,切忌內服。
2、本品應避免與眼睛接觸。
3、本品會加速和增強修復過程,如果用藥后出現壞死組織從病灶處脫落,有時甚至是大片脫落,無需驚恐。
4、經期停止治療:治療期間避免。不要使用刺激性肥皂清洗患處。
5、棉織物及皮革與該藥液接觸后,須在制劑未干前立即用水洗凈。
6、所有治療用具使用后均應在水中浸泡(必要時加入1%~2%的氫氧化鈉)。
7、出現不良反應較嚴重時,應停藥。

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕期間,特別是妊娠晚期,任何宮頸內治療均應避免,宮頸外和燒灼只有在極特殊的情況下方可進行。聚甲酚磺醛亦不例外,此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用,但人體試驗的結果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。

兒童用藥

禁用。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

聚甲酚磺醛只能局部應用,由于不能排除與其它藥物的相互影響,故同一部位避免同時使用兩種以上的藥物。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

聚甲酚磺醛是由亞甲基連接的m-甲酚磺酸聚合物,其鏈長短不一。作用機制為:
(1)抗細菌、真菌和原蟲感染。
(2)選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變性,但對正常鱗狀上皮無作用。
(3)通過使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起止血作用。
聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用,包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌,尤其值得一提的是對加那氏菌、厭氧菌和滴蟲有效。本品無耐藥性的報道。
2.毒理
(1)性
對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月,未發現相關的毒性作用。
對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一過性的皮膚發紅,最多持續到第三次涂抹就會消失。
(2)生殖毒性
對懷孕大鼠和兔的研究證明,聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。
(3)致突變/致癌性
無本品致癌的相關研究,Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用。

藥代動力學

未進行相關實驗且無可供參考數據。

貯藏

避光,密閉。

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準YBH04622009

用法用量

1.每2天1枚本品置于內,如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶貼敷,則于貼敷后的第2天放入1枚本品,以后隔一天一枚。
2.治療宮頸糜爛一般用濃縮液貼敷并配合使用本品,輕者貼敷1﹑2次及用6枚本品可痊愈,重者酌情增加治療次數及用量。
3.治療感染可單用本品,也可用1:5~8稀釋的濃縮液進行沖洗,然后配合使用本品。
4.為了使用方便,患者最好取仰臥位,先將栓劑用水浸濕.然后插入深部,通常以晚間睡前用藥為宜,配合使用衛生帶,防止污染衣物和被褥。

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