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  • 藥品詳情

西咪替丁注射液

來源:國藥集團容生制藥有限公司 日期:2018-12-10 19:13:38

  • 批準文號:國藥準字H20058427
  • 英文名稱:Cimetidine Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:河南
  • 劑型:注射劑
  • 規格:2ml:0.2g
  • 生產地址:河南省武陟縣東三環路中段
  • 批準日期:2015-05-22
  • 藥品本位碼:86903205001264
相關疾病

十二指腸潰瘍,胃潰瘍,十二指腸潰瘍,胃潰瘍

適應癥

本品用于消化道潰瘍。

不良反應

1.消化系統反應。較常見腹瀉﹑腹脹﹑口干﹑血清氨其轉移酶輕度升高。偶見嚴重肝炎﹑肝壞﹑肝脂肪性變等。動物實驗和臨床均有應用本品導致急性胰腺炎的報道。突然停藥,可能導致慢性潰瘍穿孔。2.泌尿系統反應。有引起急性間質腎炎致衰竭的報道,但此種毒性應是可逆的。3.造血系統反應。骨髓有一定抑制作用。少數病人發生可逆性中等程度的白細胞減少。4.中樞神經系統反應。可通過血腦屏障,具有一定的神經毒性。較常見有頭暈﹑頭痛﹑疲乏﹑嗜睡等。少數可出現不安,感覺遲鈍,語言含糊,出汗或癲癇樣發樣,以及幻覺﹑妄想等癥狀,引出中毒癥狀的血藥濃度多在2μg/ml,而且多發生于老人,幼兒或肝腎功能不全的患者。出現精神毒性后,一般只需適當減少劑量即可消失,用擬膽堿藥毒扁豆堿治療,其癥狀可得到改善。5.心血管系統反應,可有心動過緩,面部潮紅等。靜注射時偶見血壓驟降﹑房性早搏﹑心劫呼吸驟降﹑呼吸短促或呼吸困難。6.對內分泌和皮膚的影響,本藥具有抗雄性激素作用,用藥劑量較大時可引起男性發育﹑女性溢乳﹑減退﹑陽痿﹑精子計數減少等,停藥后即可消失;可抑制皮脂分泌﹑誘發剝脫性皮炎﹑脫發﹑口腔潰瘍等。

禁忌

1.孕婦及哺乳期婦女用。5.對本品過敏者禁用。

注意事項

1.不宜用于急性胰腺炎。2.用藥期間應注意檢查腎功能和血常規。3.應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用,以防加重中樞神經毒性反應。4.用本品時應禁用及的飲料。5.老年人﹑兒童應慎用。6.突然停藥,可能導致慢性消化性潰瘍穿孔,估計為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續服藥(每晚400mg)3個月。7.對診斷的干擾:胃液隱血試驗可出現假陽性;血液水楊酸濃度﹑血清肌酐﹑催乳素﹑氨基轉移酶等深度均可能長高;甲狀旁腺激濃度則可能。8.下列情況應慎用:(1)嚴重心臟及呼吸系統疾患;肝﹑腎功能不全患者慎用。(2)慢性炎癥,如系統性紅斑狼瘡(SLE)。西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質性腦病。(4)腎功能損害(中度或重度)。

包裝

低硼硅玻璃安瓿;每盒10支。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品能透過胎盤屏障,并能進入乳汁,引起胎兒和嬰兒肝功能障礙,故禁用。

兒童用藥

兒童慎用。

老人用藥

年患慎用。用藥間隔時間可延長,劑量酌減。

藥物相互作用

1.與制酸藥伍用,對十二指腸潰瘍有緩解疼痛之效,但西米替丁的吸收可能減少,故一般不提倡。2.本品與硫糖鋁合用可能降低硫糖鋁(因硫糖鋁需經胃酸水分解后才能發揮作用)。加重鎮靜及其他中樞神經以致癥狀,并可發展為呼吸及循環衰竭。如必須與抗酸劑合用,兩者應至少相隔1小時。3.與香豆素類抗凝藥伍用時,凝血酶原時間可進一步延長,因此需密切注意病情變化,并調整抗凝藥用量。4.與其他肝內代謝藥伍用均應慎用。5.與苯妥英鈉伍用時,后者血液濃度增高,毒性可能增強,注意定期復查周圍血象。6.本品可使維拉帕米的絕對生物利用度提高近一倍,應注意。7.病人同時服用地高辛和奎尼丁時,不宜再用本品。8.本品可減弱四環素的作用及增強阿司匹林的作用。9.可干擾酮康唑的吸收,降低其抗真菌活性。10.本品與卡托普利合用有可能引起精神病癥狀。11.由于本品有與氨基糖苷類相似的肌神經阻斷作用,這種作用不被新斯的明對抗,只能被氯化鈣對抗,因此與氨基糖苷類抗生素合用時可能導致呼吸抑制或呼吸停止。12.與普萘洛爾,美托洛爾,甲硝唑伍用時。13.與茶堿,,氨茶堿等黃嘌呤類藥伍用時,肝代謝降低,可導致清除延緩,血藥深度升高,可能發生中毒反應。

藥代動力學

人體藥代動力學研究證明,口服西咪替丁吸收良好。使用200mg劑量進行口服吸收研究,給藥后45-75分鐘時間內,血藥濃度平均為2.8mol/L(0.7mg/L)。給藥后2小時可以從尿中回收34%的藥物,給藥后24小時可以回收70%的藥物。靜脈滴注劑量為75-117mg的3H標記西咪替丁產生血峰濃度為2.0-4.3mol/L(0.5-1.1mg/L)。西咪替丁血漿半衰期為123±12分鐘。尿液放射性證明藥物通過腎臟迅速排泄(2.5小時排泄60%);70%以原形排出,還有19%以硫砜排出。西咪替丁與人體血漿蛋白結合率大約為22%。

貯藏

置于陰涼處

用法用量

靜脈滴注:本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液250-500ml稀釋后靜脈滴注,滴速為每小時1-4mg/kg,每次0.2-0.6g。
靜脈注射:用上述溶液20ml稀釋后緩慢靜脈注射(2-3分鐘),6小時1次,每次0.2g。
肌內注射:一次0.2g,6小時1次。

性狀

本品為無色的澄明液體。

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